Effetto della terapia cognitiva sulla conformità e motivazione del trattamento immunosoppressivo
Principal Investigator, Assistente professore şerafettin Okutan, Nursing Surgical, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
Lo studio mira ad analizzare gli effetti della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) sui livelli di motivazione e la conformità con la terapia immunosoppressiva dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
H1-0: MBCT non ha alcun effetto sulla conformità dei destinatari della terapia immunosoppressiva dopo il trapianto di fegato.
H1-1: MBCT ha un effetto sulla conformità dei destinatari della terapia immunosoppressiva dopo il trapianto di fegato.
H2-0: MBCT non ha alcun effetto sull'aumento della motivazione dei destinatari dopo il trapianto di fegato.
H2-1: MBCT ha un effetto sull'aumento della motivazione dei destinatari dopo il trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli strumenti di raccolta dei dati di gruppo sperimentale verranno applicati ai pazienti nel gruppo sperimentale prima dell'intervento MBCT. I 60 pazienti nel gruppo sperimentale saranno divisi in sei sottogruppi, ciascuno composto da 10 pazienti. MBCT sarà applicato dallo psicologo clinico esperto Aybüke ̇dir, che ha ricevuto una formazione speciale sul campo. Ci sarà un facilitatore di gruppo tra i formatori MBCT. Il facilitatore del gruppo è uno psicologo con istruzione post -laurea e esperienza in MBCT. L'intervento MBCT verrà applicato a ciascun sottogruppo del gruppo sperimentale in giorni diversi. Durante l'intervento MBCT, si terranno otto sessioni consecutive con i temi di "consapevolezza e autopilota", "vivere nella nostra mente", "concentrandosi sulla mente distratta", "riconoscere l'odio", "permettendo", "i pensieri non sono reali", "Come posso prendermi cura di me stesso?" e "mantenere ed espandere il nuovo apprendimento". Il tema del mantenimento e dell'espansione di nuovi apprendimenti include tecniche speciali che i pazienti possono richiedere la conformità ai farmaci. Ci sarà una sessione MBCT a settimana e quindi il programma MBCT continuerà per otto settimane. Dopo la fine del programma MBCT di otto settimane, non verrà applicato alcun intervento ai pazienti nel gruppo sperimentale per il mese successivo sulla base di studi simili in letteratura e alla fine di questo mese, nella fase post-test, questi pazienti verranno applicati nuovamente le scale.
Gli strumenti di raccolta dei dati del gruppo di controllo saranno applicati ai pazienti nel gruppo di controllo come parte del pre-test. I pazienti con domande saranno autorizzati a indirizzare le loro domande ai ricercatori. Dopo la risposta a queste domande, non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo e i pazienti nel gruppo di controllo non verranno contattati in nessun momento per i prossimi tre mesi. Dopo tre mesi, i pazienti nel gruppo di controllo saranno invitati alla clinica ambulatoriale e le scale saranno ancora una volta applicate a questi pazienti durante queste visite cliniche ambulatoriali per raccogliere dati post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bitlis, Turchia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Applicare alla clinica ambulatoriale per il follow-up di routine dopo il trapianto di fegato,
- Ricevere un trattamento immunosoppressivo per almeno un mese dopo il trapianto di fegato,
- Avendo 18 anni o più,
- Non avere una barriera di comunicazione,
- Accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di udito o mentali
- Volendo lasciare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati ai pazienti nel gruppo sperimentale prima dell'intervento MBCT.
I 60 pazienti nel gruppo sperimentale saranno divisi in sei sottogruppi di 10 pazienti ciascuno.
Durante l'intervento MBCT, si terranno otto sessioni consecutive con i temi di "consapevolezza e autopilota", "vivere nella nostra mente", "concentrandosi sulla mente distratta", "riconoscere l'odio", "permettendo", "i pensieri non sono reali", "Come posso prendermi cura di me stesso?" e "mantenere ed espandere il nuovo apprendimento".
Una sessione MBCT si terrà a settimana e quindi il programma MBCT continuerà per otto settimane.
Dopo la fine del programma MBCT di otto settimane, non verrà applicato alcun intervento ai pazienti nel gruppo sperimentale per il prossimo mese sulla base di studi simili in letteratura e alla fine di questo mese, nella fase post-test, questi pazienti verranno ancora una volta applicati le scale.
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L'intervento di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un programma educativo composto dai temi "consapevolezza e autopilota", "vivere nella nostra mente", focalizzando la mente distratta "," riconoscere l'odio "," permettendo "," i pensieri non sono reali "," come posso prendermi cura di me stesso "e" sostenere il nuovo apprendimento ".
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli strumenti di raccolta dei dati del gruppo di controllo saranno applicati ai pazienti nel gruppo di controllo come parte del pre-test.
I pazienti con domande saranno autorizzati a indirizzare le loro domande ai ricercatori.
Dopo la risposta a queste domande, non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo e i pazienti nel gruppo di controllo non verranno contattati in nessun momento per i prossimi tre mesi.
Dopo tre mesi, i pazienti nel gruppo di controllo saranno invitati alla clinica ambulatoriale e le scale saranno ancora una volta applicate a questi pazienti durante queste visite cliniche ambulatoriali per raccogliere dati post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla terapia immunosoppressiva
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 5 minuti
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Scala di aderenza alla terapia immunosoppressore (ITA) Questa scala è stata sviluppata per la prima volta nel 1986 da Morisky e colleghi per valutare l'adesione di pazienti ipertensivi a farmaci anti-ipertensivi.
È costituito da quattro elementi, ognuno dei quali valuta quante volte e perché il destinatario ha dimenticato di assumere farmaci immunosoppressivi per prevenire il rifiuto del trapianto negli ultimi tre mesi.
Nel punteggio, ai partecipanti che ha aderito pienamente al trattamento farmacologico immunosoppressivo negli ultimi tre mesi sono stati dati 3 punti, a quelli con un tasso di non aderenza dell'1-20% è stato assegnato 2 punti, a quelli con un tasso di non aderenza del 21-50% è stato dato 1 punti e quelli con un tasso di non responsabile di oltre il 50% sono stati dati 0 punti.
Un partecipante può segnare tra 0 e 12 sugli ITA.
Un punteggio ITAS elevato indica un alto livello di aderenza al trattamento.
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Ci vorranno circa 5 minuti
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Attenzione consapevole
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 15 minuti
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MAAS MAAS MAS (Mindful AcTENT Scale è stato creato da Brown e Ryan e viene utilizzato per misurare i livelli di sensibilizzazione degli individui.
È una scala di tipo Likert a sei punti composta da 15 elementi e viene valutata in base a un singolo punteggio totale.
Un punteggio MAAS elevato indica che il partecipante ha un alto livello di consapevolezza.
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Ci vorranno circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- okutan8
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