Effekt av kognitiv terapi på immunsuppressiv behandling av behandling
Hovedetterforsker, assisterende professor şerafettin Okutan, kirurgisk sykepleie, fakultet for helsevitenskap, Bitlis Eren University
Studien tar sikte på å analysere effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på motivasjonsnivået og samsvar med immunsuppressiv terapi av mottakere etter levertransplantasjon.
H1-0: MBCT har ingen innvirkning på mottakerne av mottakere til immunsuppressiv terapi etter levertransplantasjon.
H1-1: MBCT har en effekt på mottakerne av mottakere til immunsuppressiv terapi etter levertransplantasjon.
H2-0: MBCT har ingen effekt på å øke motivasjonen til mottakere etter levertransplantasjon.
H2-1: MBCT har innvirkning på å øke motivasjonen til mottakere etter levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelle gruppedatainnsamlingsverktøy vil bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen før MBCT -intervensjonen. De 60 pasientene i eksperimentgruppen vil bli delt inn i seks undergrupper, hver bestående av 10 pasienter. MBCT vil bli brukt av ekspert klinisk psykolog Aybüke İğdir, som har fått spesiell opplæring på feltet. Det vil være en gruppefasilitator blant MBCT -trenerne. Gruppefasilitatoren er en psykolog med doktorgradsutdanning og erfaring i MBCT. MBCT -intervensjonen vil bli brukt på hver undergruppe av den eksperimentelle gruppen på forskjellige dager. Under MBCT -intervensjonen vil åtte påfølgende økter bli holdt med temaene "Mindfulness and Autopilot", "Living in Our Mind", "med fokus på det distraherte sinnet", "gjenkjenne hat", "tillate", "tanker er ikke ekte", "hvordan kan jeg best ta vare på meg selv?" og "opprettholde og utvide ny læring". Temaet for å opprettholde og utvide ny læring inkluderer spesielle teknikker som pasienter kan søke om medisiner. Det vil være en MBCT -økt per uke, og derfor vil MBCT -programmet fortsette i åtte uker. Etter at det åtte ukers MBCT-programmet er avsluttet, vil ingen intervensjon bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen for neste måned basert på lignende studier i litteraturen, og på slutten av denne en måned, i posttestfasen, vil disse pasientene bli brukt skalaene igjen.
Kontrollgruppedatainnsamlingsverktøy vil bli brukt på pasienter i kontrollgruppen som en del av pre-testen. Pasienter med spørsmål vil få lov til å rette spørsmålene sine til forskerne. Etter at disse spørsmålene er besvart, vil det ikke bli gjort noen inngrep til kontrollgruppen, og pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli kontaktet på noe tidspunkt de neste tre månedene. Etter tre måneder vil pasienter i kontrollgruppen bli invitert til poliklinikk, og skalaene vil bli brukt på disse pasientene igjen under disse polikliniske klinikkbesøkene for å samle inn data etter testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bruker på poliklinikken for rutinemessig oppfølging etter levertransplantasjon,
- Motta immunsuppressiv behandling i minst en måned etter levertransplantasjon,
- Å være 18 år eller eldre,
- Ikke har en kommunikasjonsbarriere,
- Enige om å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen hørsel eller psykiske problemer
- Ønsker å forlate studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen før MBCT -intervensjonen.
De 60 pasientene i eksperimentgruppen vil bli delt inn i seks undergrupper av 10 pasienter hver.
Under MBCT -intervensjonen vil åtte påfølgende økter bli holdt med temaene "Mindfulness and Autopilot", "Living in Our Mind", "med fokus på det distraherte sinnet", "gjenkjenne hat", "tillate", "tanker er ikke ekte", "hvordan kan jeg best ta vare på meg selv?" og "opprettholde og utvide ny læring".
En MBCT -økt vil bli avholdt per uke, og derfor vil MBCT -programmet fortsette i åtte uker.
Etter at det åtte ukers MBCT-programmet er slutt, vil ingen intervensjon bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen for neste måned basert på lignende studier i litteraturen, og på slutten av denne en måned, i posttestfasen, vil disse pasientene bli brukt skalaene en gang til.
|
Den mindfulness-baserte kognitive terapi (MBCT) intervensjonen er et utdanningsprogram som består av temaene "mindfulness and autopilot", "å leve i vårt sinn", "fokuserer det distraherte sinnet", "anerkjenner hat", "å tillate", "tanker er ikke reelle".
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedatainnsamlingsverktøy vil bli brukt på pasienter i kontrollgruppen som en del av pre-testen.
Pasienter med spørsmål vil få lov til å rette spørsmålene sine til forskerne.
Etter at disse spørsmålene er besvart, vil det ikke bli gjort noen inngrep til kontrollgruppen, og pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli kontaktet på noe tidspunkt de neste tre månedene.
Etter tre måneder vil pasienter i kontrollgruppen bli invitert til poliklinikk, og skalaene vil bli brukt på disse pasientene igjen under disse polikliniske klinikkbesøkene for å samle inn data etter testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av immunsuppressiv terapi
Tidsramme: Det vil ta omtrent 5 minutter
|
Immunosuppressant Therapy Adherence Scale (ITAS) Denne skalaen ble først utviklet i 1986 av Morisky og kolleger for å vurdere overholdelsen av hypertensive pasienter til anti-hypertensive medisiner.
Den består av fire elementer, som hver vurderer hvor mange ganger og hvorfor mottakeren glemte å ta immunsuppressive medisiner for å forhindre avvisning av transplantasjon de siste tre månedene.
Ved scoring ble deltakere som fullt ut overholdt immunsuppressiv medikamentell behandling de siste tre månedene gitt 3 poeng, de med en ikke-etterlevende rate på 1-20% fikk 2 poeng, de med en ikke-etterlevende rate på 21-50% fikk 1 poeng, og de med en ikke-overholdelsesrate på mer enn 50% fikk 0 poeng.
En deltaker kan score mellom 0 og 12 på ITA -er.
En høy ITAS -poengsum indikerer et høyt nivå av overholdelse av behandlingen.
|
Det vil ta omtrent 5 minutter
|
|
Oppmerksom oppmerksomhet
Tidsramme: Det vil ta omtrent 15 minutter
|
Mindful oppmerksomhetsskala (MAAS) Maas ble opprettet av Brown og Ryan og brukes til å måle bevissthetsnivåene til individer.
Det er en seks-punkts skala av Likert-typen bestående av 15 elementer og blir evaluert basert på en enkelt total score.
En høy MAAS -poengsum indikerer at deltakeren har et høyt bevissthetsnivå.
|
Det vil ta omtrent 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- okutan8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .