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Efeito da terapia cognitiva na conformidade e motivação do tratamento imunossupressor

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Principal Investigador, Professor Assistente şerafettin Okutan, Enfermagem Cirúrgica, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bitlis Eren

O estudo tem como objetivo analisar os efeitos da terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) nos níveis de motivação e conformidade com a terapia imunossupressora de receptores de transplante pós-fígado.

H1-0: O MBCT não afeta a conformidade de receptores à terapia imunossupressora após o transplante de fígado.

H1-1: O MBCT afeta a conformidade de receptores à terapia imunossupressora após o transplante de fígado.

H2-0: O MBCT não afeta o aumento da motivação dos receptores após o transplante de fígado.

H2-1: MBCT afeta o aumento da motivação dos receptores após o transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As ferramentas experimentais de coleta de dados do grupo serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental antes da intervenção do MBCT. Os 60 pacientes do grupo experimental serão divididos em seis subgrupos, cada um composto por 10 pacientes. O MBCT será aplicado pelo psicólogo clínico especialista Aybüke İğdir, que recebeu treinamento especial no campo. Haverá um facilitador de grupo entre os treinadores do MBCT. O Facilitador do Grupo é um psicólogo com educação e experiência de pós -graduação no MBCT. A intervenção do MBCT será aplicada a cada subgrupo do grupo experimental em dias diferentes. Durante a intervenção do MBCT, oito sessões consecutivas serão realizadas com os temas de "atenção plena e piloto automático", "vivendo em nossa mente", "focando na mente distraída", "reconhecendo o ódio", "permitindo", "pensamentos não são reais", como posso cuidar de mim mesmo? " e "manter e expandir o novo aprendizado". O tema de manter e expandir o novo aprendizado inclui técnicas especiais que os pacientes podem solicitar à conformidade com medicamentos. Haverá uma sessão do MBCT por semana e, portanto, o programa MBCT continuará por oito semanas. Após o término do programa de oito semanas de MBCT, nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo experimental para o próximo mês com base em estudos semelhantes na literatura e no final deste mês, na fase pós-teste, esses pacientes serão aplicados as escalas mais uma vez.

As ferramentas de coleta de dados do grupo controle serão aplicadas aos pacientes no grupo controle como parte do pré-teste. Pacientes com perguntas poderão direcionar suas perguntas aos pesquisadores. Depois que essas perguntas forem respondidas, nenhuma intervenção será feita ao grupo de controle e os pacientes do grupo controle não serão contatados a qualquer momento nos próximos três meses. Após três meses, os pacientes do grupo controle serão convidados para a clínica ambulatorial e as escalas serão aplicadas a esses pacientes mais uma vez durante essas visitas ao ambiente ambulatorial para coletar dados pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aplicando-se à clínica ambulatorial para acompanhamento de rotina após o transplante de fígado,
  • Recebendo tratamento imunossupressor por pelo menos um mês após o transplante de fígado,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Não ter uma barreira de comunicação,
  • Concordando em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Tendo qualquer audição ou problemas mentais
  • Querendo deixar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental antes da intervenção do MBCT. Os 60 pacientes do grupo experimental serão divididos em seis subgrupos de 10 pacientes cada. Durante a intervenção do MBCT, oito sessões consecutivas serão realizadas com os temas de "atenção plena e piloto automático", "vivendo em nossa mente", "focando na mente distraída", "reconhecendo o ódio", "permitindo", "pensamentos não são reais", como posso cuidar de mim mesmo? " e "manter e expandir o novo aprendizado". Uma sessão do MBCT será realizada por semana e, portanto, o programa MBCT continuará por oito semanas. Após o término do programa de oito semanas de MBCT, nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo experimental para o próximo mês com base em estudos semelhantes na literatura e no final deste mês, na fase pós-teste, esses pacientes serão aplicados as escalas mais uma vez.
A intervenção da terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) é um programa educacional que consiste nos temas "Mindfulness e Autopilot", "Living em nossa mente", "focando a mente distraída", "reconhecendo o ódio", "permitindo", "pensamentos" não são reais "," como posso me cuidar melhor de mim mesmo, "e" sustentar e expandir e sustentar ""
Sem intervenção: grupo de controle
As ferramentas de coleta de dados do grupo controle serão aplicadas aos pacientes no grupo controle como parte do pré-teste. Pacientes com perguntas poderão direcionar suas perguntas aos pesquisadores. Depois que essas perguntas forem respondidas, nenhuma intervenção será feita ao grupo de controle e os pacientes do grupo controle não serão contatados a qualquer momento nos próximos três meses. Após três meses, os pacientes do grupo controle serão convidados para a clínica ambulatorial e as escalas serão aplicadas a esses pacientes mais uma vez durante essas visitas ao ambiente ambulatorial para coletar dados pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à terapia imunossupressora
Prazo: Levará aproximadamente 5 minutos
Escala de adesão à terapia imunossupressora (ITAS) Essa escala foi desenvolvida em 1986 por Morisky e colegas para avaliar a adesão de pacientes hipertensos a medicamentos anti-hipertensivos. Consiste em quatro itens, cada um dos quais avalia quantas vezes e por que o destinatário esqueceu de tomar medicamentos imunossupressores para impedir a rejeição de transplantes nos últimos três meses. Na pontuação, os participantes que aderiram totalmente ao tratamento medicamentoso imunossupressor nos últimos três meses receberam 3 pontos, aqueles com uma taxa de não adesão de 1-20% receberam 2 pontos, aqueles com uma taxa de não adesão de 21 a 50% receberam 1 ponto e aqueles com uma taxa de não adesão de mais de 50% receberam 0 pontos. Um participante pode marcar entre 0 e 12 no ITAS. Uma alta pontuação de ITAS indica um alto nível de adesão ao tratamento.
Levará aproximadamente 5 minutos
Atenção consciente
Prazo: Levará aproximadamente 15 minutos
A Escala de Atenção Consciente (MAAs) MAAs foi criada por Brown e Ryan e é usada para medir os níveis de conscientização dos indivíduos. É uma escala do tipo Likert de seis pontos que consiste em 15 itens e é avaliada com base em uma única pontuação total. Uma alta pontuação do MAAS indica que o participante tem um alto nível de conscientização.
Levará aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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