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APOE遺伝子多型による血液脳関門透過性の調節と、鼻咽頭癌における認知機能への影響療法：MRI研究

2025年3月11日更新者：Xiaofei Lv、Sun Yat-sen University

APOE遺伝子多型による血液脳関門透過性の調節と、鼻咽頭癌の放射線療法後の認知機能への影響に関する研究：MRI調査

腺療法誘発性認知機能障害は、鼻咽頭癌（NPC）の放射線療法後の重度の合併症です。私たちの以前の研究では、放射線療法後の脳機能と構造的接続性の異常が放射線誘発性認知機能障害の発生に重要な役割を果たすことが実証されています。ただし、主要なリスク要因と基礎となる神経メカニズムは不明のままです。研究により、放射線療法後の血液脳関門（BBB）透過性の増加は、認知機能障害につながる重要なメカニズムであり、異なるAPOE遺伝子サブタイプがBBB透過性を調節できることが示されています。したがって、APOE遺伝子多型は、NPC患者の放射療法後の血管バリア透過性に影響を与える可能性が高く、それにより脳機能と構造的接続性の変化に影響を与え、最終的に認知機能に影響を与えます。

このプロジェクトは、以前の研究結果に基づいて、放射線療法の前後に異なるAPOE遺伝子型を持つNPC患者の縦方向の脳イメージングデータベースを確立することを目的としています。このプロジェクトは、動的コントラスト強化MRI（DCE-MR）、安静状態の機能MRI（fMRI）、および拡散スペクトルイメージング（DSI）技術を統合します。さまざまな遺伝子型グループでDCE由来のメトリックを比較することにより、この研究は、放射線療法の前後にAPOE遺伝子型グループ間のBBB損傷の違いを持つ脳領域を特定しようとしています。さらに、これらの脳領域におけるBBB損傷が、機能的および構造的接続性の異常、および放射線誘発性認知機能障害との関係をどのように媒介するかを調査します。目標は、放射線誘発性認知機能障害におけるAPOE遺伝子多型の神経調節メカニズムを明確にし、放射線誘発性認知機能障害の危険因子を特定することです。この研究は、放射線誘発性認知機能障害の個別の予防と治療のための理論的根拠と貴重な参照を提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

上咽頭がん

介入・治療

他の：DCE-MRI、fMRI、およびDSIを使用して、放射線療法の前後18ヶ月後に鼻咽頭癌患者の3つのグループの縦方向の脳機能および構造イメージングデータベースを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、523000
    - Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sun Yat -Sen University Cancer Centerで治療を求める鼻咽頭癌患者を収集

説明

包含基準：

鼻咽頭癌と新たに診断された患者は、病理学的に確認され、手術、誘導化学療法、放射線療法などの抗腫瘍治療を受けていません。

すべての患者は漢民族であり、手渡されています。患者は20歳から60歳までで、中学校以上の教育レベルがあります。

含まれている患者の臨床段階は、遠隔転移なしのAJCC第8版I -IVAであり、患者は臨床計画に従って強度 - 変調放射線療法（IMRT）を受け取るように予定されています。

患者は、鼻咽頭癌を除いて、他の深刻な全身性疾患を患っていません。

鼻咽頭癌の頭蓋内浸潤はありません。ルーチンMRI試験（T1WI、T2WI、FLAIRを含む）は陰性です。放射線療法前のベースラインの基本認知評価スケール（MOCAおよびMMSE）は正常です。

患者には精神疾患の家族歴はありません。患者には、神経疾患や頭部外傷の病歴がありません。実験コンテンツを完全に理解した後、被験者はこのプロジェクトに参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します

除外基準：

含まれる前にアルツハイマー病（AD）と診断された患者。 ADは、国際疾患の分類、臨床修飾（ICD -9 -cm）の第9回改訂に従って精神科医によって診断されます。

日常のMRI検査で検出された頭蓋内病変の患者。磁気共鳴検査の禁忌患者。他の疾患の同時患者。腫瘍の再発を伴う患者は、Re放射線療法を必要とする患者、またはIMRT治療を遵守して完了できない患者。

左 - 手渡しまたは両手利きの患者。頭部外傷または精神/神経疾患の病歴を持つ患者。 20歳未満または60歳以上の患者。心臓、肺、腎臓病などの深刻な全身性疾患の患者。

糖尿病または高血圧症の患者。神経認知スケールテストを完了するために協力できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
DCE-MRIのKTRANS値によって測定される血液脳関門透過性の変化時間枠：放射線療法の完了から登録から18か月後	血液脳関門の透過性の変化は、動的造影MRI（DCE-MRI）に由来する体積伝達定数（KTRAN）を使用して定量化されます。 KTRANSの値は、ベースライン（ラジオ療法以前の療法）およびラジオ療法後18ヶ月で測定されます。これらの時点間のKTRAN値の違いは、透過性の変化を評価するために計算されます。	放射線療法の完了から登録から18か月後
静止状態fMRIによって測定された機能的接続性の変化時間枠：放射線療法の完了から登録から18か月後	機能的な接続性は、安静時の機能的MRI（fMRI）を使用して評価されます。特定の脳領域、特に有意な血液脳関門損傷があると特定された脳領域間の機能的なつながりの強度は、ベースラインおよびラジオ療法後18ヶ月で測定されます。機能的な接続強度の変化が計算され、報告されます。	放射線療法の完了から登録から18か月後
拡散スペクトルイメージング（DSI）によって測定された構造接続性の変化時間枠：放射線療法の完了から登録から18か月後	構造接続性は、拡散スペクトルイメージング（DSI）を使用して評価されます。白質路の完全性、特に有意な血液脳関門損傷を伴う領域を結ぶ領域は、ベースラインおよびラジオ療法後18ヶ月で測定されます。分数異方性（FA）や平均拡散率（MD）などのメトリックで示されるように、構造的接続性の変化が計算および報告されます。	放射線療法の完了から登録から18か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)