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Regulación de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica por el polimorfismo del gen APOE y su impacto en la función cognitiva después de la radioterapia en el carcinoma nasofaríngeo: un estudio de resonancia magnética

11 de marzo de 2025 actualizado por: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Estudio sobre la regulación de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica por el polimorfismo del gen APOE y su impacto en la función cognitiva después de la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo: una investigación de MRI

La disfunción cognitiva inducida por la adioterapia es una complicación grave después de la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo (NPC). Nuestros estudios anteriores han demostrado que las anormalidades en la función cerebral y la conectividad estructural después de la radioterapia juegan un papel importante en la aparición de disfunción cognitiva inducida por radiación. Sin embargo, los factores de riesgo clave y los mecanismos neuronales subyacentes siguen sin estar claros. La investigación ha demostrado que el aumento de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​después de la radioterapia es un mecanismo importante que conduce a la disfunción cognitiva, y los diferentes subtipos de genes APOE pueden regular la permeabilidad de BBB. Por lo tanto, es probable que los polimorfismos del gen APOE influyan en la permeabilidad de la barrera vascular posterior a la radioterapia en pacientes con NPC, afectando así su función cerebral y los cambios de conectividad estructural, y en última instancia afectando su función cognitiva.

Este proyecto tiene como objetivo establecer una base de datos de imágenes cerebrales longitudinales para pacientes con NPC con diferentes genotipos APOE antes y después de la radioterapia, basada en hallazgos de investigaciones anteriores. El proyecto integrará la resonancia magnética dinámica mejorada por contraste (DCE-MR), la resonancia magnética funcional de estado de reposo (fMRI) y las técnicas de imágenes del espectro de difusión (DSI). Al comparar las métricas derivadas de DCE en diferentes grupos de genotipos, el estudio busca identificar regiones cerebrales con diferencias de daño de BBB entre los grupos de genotipo APOE antes y después de la radioterapia. Además, investigará cómo el daño de BBB en estas regiones cerebrales media las anormalidades de conectividad funcional y estructural, y su relación con la disfunción cognitiva inducida por la radiación. El objetivo es aclarar el mecanismo de regulación neural de los polimorfismos del gen APOE en la disfunción cognitiva inducida por la radiación e identificar factores de riesgo para la disfunción cognitiva inducida por la radiación. Esta investigación proporcionará una base teórica y una valiosa referencia para la prevención individualizada y el tratamiento de la disfunción cognitiva inducida por la radiación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recolecte pacientes con carcinoma nasofaríngeo que buscan tratamiento médico en Sun Yat - Sen University Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes recién diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo, confirmados patológicamente y que no han recibido tratamientos anti tumor como cirugía, quimioterapia de inducción o radioterapia.

Todos los pacientes son de etnia y derecho. Los pacientes tienen entre 20 y 60 años, con un nivel educativo de secundaria o superior.

La etapa clínica de los pacientes incluidos es la octava etapa de edición AJCC en etapa I - IVA, sin metástasis a distancia, y los pacientes están programados para recibir radioterapia modulada de intensidad (IMRT) de acuerdo con el plan clínico.

Los pacientes no tienen otras enfermedades sistémicas graves, excepto el carcinoma nasofaríngeo.

No hay invasión intracraneal del carcinoma nasofaríngeo. Los exámenes de resonancia magnética de rutina (incluidos T1WI, T2WI y Flair) son negativos. Las escalas de evaluación cognitiva básica básica (MOCA y MMSE) antes de la radioterapia son normales.

Los pacientes no tienen antecedentes familiares de enfermedad mental. Los pacientes no tienen antecedentes de enfermedades neurológicas o trauma en la cabeza. Después de comprender completamente el contenido experimental, los sujetos acuerdan participar en este proyecto y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer (EA) antes de ser incluidos. AD es diagnosticado por psiquiatras de acuerdo con la novena revisión de la clasificación internacional de enfermedades, modificación clínica (ICD - 9 - cm).

Pacientes con lesiones intracraneales detectadas por exámenes de resonancia magnética de rutina. Pacientes con contraindicaciones a exámenes de resonancia magnética. Pacientes con otras enfermedades concurrentes. Los pacientes con recurrencia tumoral que necesitan radioterapia, o aquellos que no pueden adherirse y completar el tratamiento de la IMRT.

Izquierda: pacientes entregados o ambidiestros. Pacientes con antecedentes de trauma en la cabeza o enfermedades mentales/neurológicas. Los pacientes de menos de 20 o más de 60 años. Pacientes con enfermedades sistémicas graves como enfermedades cardíacas, pulmones o renales.

Pacientes con diabetes o hipertensión. Pacientes que no pueden cooperar para completar las pruebas de escala neurocognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica según lo medido por los valores de Ktrans de DCE-MRI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
El cambio en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica se cuantificará utilizando la constante de transferencia de volumen (KTRAN) derivada de la resonancia magnética dinámica con el contraste (DCE-MRI). Los valores de KTRANS se medirán al inicio (preadioterapia) y a los 18 meses después de la radioterapia. La diferencia en los valores de KTRANS entre estos puntos de tiempo se calculará para evaluar el cambio en la permeabilidad.
Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
Cambio en la conectividad funcional medida mediante fMRI en estado de reposo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
La conectividad funcional se evaluará utilizando MRI funcional de estado de reposo (fMRI). La resistencia de las conexiones funcionales entre regiones cerebrales específicas, particularmente aquellas identificadas como que tienen un daño de barrera hematoencefálica significativo, se medirá al inicio y a los 18 meses después de la radioterapia. El cambio en la resistencia de conectividad funcional se calculará e informará.
Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
Cambio en la conectividad estructural medida por la imagen del espectro de difusión (DSI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
La conectividad estructural se evaluará utilizando imágenes de espectro de difusión (DSI). La integridad de los tractos de la materia blanca, particularmente aquellas que conectan regiones con un daño de barrera hematoencefálica significativo, se medirá al inicio y a los 18 meses después de la radioterapia. El cambio en la conectividad estructural, como lo indican las métricas como la anisotropía fraccional (FA) y la difusividad media (MD), se calculará y informará.
Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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