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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06881225
Regulación de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica por el polimorfismo del gen APOE y su impacto en la función cognitiva después de la radioterapia en el carcinoma nasofaríngeo: un estudio de resonancia magnética
Estudio sobre la regulación de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica por el polimorfismo del gen APOE y su impacto en la función cognitiva después de la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo: una investigación de MRI
La disfunción cognitiva inducida por la adioterapia es una complicación grave después de la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo (NPC). Nuestros estudios anteriores han demostrado que las anormalidades en la función cerebral y la conectividad estructural después de la radioterapia juegan un papel importante en la aparición de disfunción cognitiva inducida por radiación. Sin embargo, los factores de riesgo clave y los mecanismos neuronales subyacentes siguen sin estar claros. La investigación ha demostrado que el aumento de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (BBB) después de la radioterapia es un mecanismo importante que conduce a la disfunción cognitiva, y los diferentes subtipos de genes APOE pueden regular la permeabilidad de BBB. Por lo tanto, es probable que los polimorfismos del gen APOE influyan en la permeabilidad de la barrera vascular posterior a la radioterapia en pacientes con NPC, afectando así su función cerebral y los cambios de conectividad estructural, y en última instancia afectando su función cognitiva.
Este proyecto tiene como objetivo establecer una base de datos de imágenes cerebrales longitudinales para pacientes con NPC con diferentes genotipos APOE antes y después de la radioterapia, basada en hallazgos de investigaciones anteriores. El proyecto integrará la resonancia magnética dinámica mejorada por contraste (DCE-MR), la resonancia magnética funcional de estado de reposo (fMRI) y las técnicas de imágenes del espectro de difusión (DSI). Al comparar las métricas derivadas de DCE en diferentes grupos de genotipos, el estudio busca identificar regiones cerebrales con diferencias de daño de BBB entre los grupos de genotipo APOE antes y después de la radioterapia. Además, investigará cómo el daño de BBB en estas regiones cerebrales media las anormalidades de conectividad funcional y estructural, y su relación con la disfunción cognitiva inducida por la radiación. El objetivo es aclarar el mecanismo de regulación neural de los polimorfismos del gen APOE en la disfunción cognitiva inducida por la radiación e identificar factores de riesgo para la disfunción cognitiva inducida por la radiación. Esta investigación proporcionará una base teórica y una valiosa referencia para la prevención individualizada y el tratamiento de la disfunción cognitiva inducida por la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 523000
- Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes recién diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo, confirmados patológicamente y que no han recibido tratamientos anti tumor como cirugía, quimioterapia de inducción o radioterapia.
Todos los pacientes son de etnia y derecho. Los pacientes tienen entre 20 y 60 años, con un nivel educativo de secundaria o superior.
La etapa clínica de los pacientes incluidos es la octava etapa de edición AJCC en etapa I - IVA, sin metástasis a distancia, y los pacientes están programados para recibir radioterapia modulada de intensidad (IMRT) de acuerdo con el plan clínico.
Los pacientes no tienen otras enfermedades sistémicas graves, excepto el carcinoma nasofaríngeo.
No hay invasión intracraneal del carcinoma nasofaríngeo. Los exámenes de resonancia magnética de rutina (incluidos T1WI, T2WI y Flair) son negativos. Las escalas de evaluación cognitiva básica básica (MOCA y MMSE) antes de la radioterapia son normales.
Los pacientes no tienen antecedentes familiares de enfermedad mental. Los pacientes no tienen antecedentes de enfermedades neurológicas o trauma en la cabeza. Después de comprender completamente el contenido experimental, los sujetos acuerdan participar en este proyecto y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer (EA) antes de ser incluidos. AD es diagnosticado por psiquiatras de acuerdo con la novena revisión de la clasificación internacional de enfermedades, modificación clínica (ICD - 9 - cm).
Pacientes con lesiones intracraneales detectadas por exámenes de resonancia magnética de rutina. Pacientes con contraindicaciones a exámenes de resonancia magnética. Pacientes con otras enfermedades concurrentes. Los pacientes con recurrencia tumoral que necesitan radioterapia, o aquellos que no pueden adherirse y completar el tratamiento de la IMRT.
Izquierda: pacientes entregados o ambidiestros. Pacientes con antecedentes de trauma en la cabeza o enfermedades mentales/neurológicas. Los pacientes de menos de 20 o más de 60 años. Pacientes con enfermedades sistémicas graves como enfermedades cardíacas, pulmones o renales.
Pacientes con diabetes o hipertensión. Pacientes que no pueden cooperar para completar las pruebas de escala neurocognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica según lo medido por los valores de Ktrans de DCE-MRI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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El cambio en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica se cuantificará utilizando la constante de transferencia de volumen (KTRAN) derivada de la resonancia magnética dinámica con el contraste (DCE-MRI).
Los valores de KTRANS se medirán al inicio (preadioterapia) y a los 18 meses después de la radioterapia.
La diferencia en los valores de KTRANS entre estos puntos de tiempo se calculará para evaluar el cambio en la permeabilidad.
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Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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Cambio en la conectividad funcional medida mediante fMRI en estado de reposo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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La conectividad funcional se evaluará utilizando MRI funcional de estado de reposo (fMRI).
La resistencia de las conexiones funcionales entre regiones cerebrales específicas, particularmente aquellas identificadas como que tienen un daño de barrera hematoencefálica significativo, se medirá al inicio y a los 18 meses después de la radioterapia.
El cambio en la resistencia de conectividad funcional se calculará e informará.
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Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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Cambio en la conectividad estructural medida por la imagen del espectro de difusión (DSI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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La conectividad estructural se evaluará utilizando imágenes de espectro de difusión (DSI).
La integridad de los tractos de la materia blanca, particularmente aquellas que conectan regiones con un daño de barrera hematoencefálica significativo, se medirá al inicio y a los 18 meses después de la radioterapia.
El cambio en la conectividad estructural, como lo indican las métricas como la anisotropía fraccional (FA) y la difusividad media (MD), se calculará y informará.
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Desde la inscripción hasta 18 meses después de la finalización de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lozupone M, Imbimbo BP, Balducci C, Lo Vecchio F, Bisceglia P, Latino RR, Leone M, Dibello V, Solfrizzi V, Greco A, Daniele A, Watling M, Seripa D, Panza F. Does the imbalance in the apolipoprotein E isoforms underlie the pathophysiological process of sporadic Alzheimer's disease? Alzheimers Dement. 2023 Jan;19(1):353-368. doi: 10.1002/alz.12728. Epub 2022 Jul 28.
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- G2024-069-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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