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APOE 유전자 다형성에 의한 혈액-뇌 장벽 투과성의 조절 및 비 인두 암종에서의 방사선 요법 후인지 기능에 미치는 영향 : MRI 연구

2025년 3월 11일 업데이트: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

APOE 유전자 다형성에 의한 혈액-뇌 장벽 투과성 조절에 대한 연구 및 비 인두 암종에 대한 방사선 요법 후인지 기능에 미치는 영향 : MRI 조사

Adiotherapy- 유도인지 기능 장애는 비 인두 암종 (NPC)에 대한 방사선 치료 후 심각한 합병증입니다. 우리의 이전 연구는 방사선 치료 후 뇌 기능 및 구조적 연결성의 이상이 방사선 유발인지 기능 장애의 발생에 중요한 역할을한다는 것을 보여 주었다. 그러나 주요 위험 요소와 기본 신경 메커니즘은 불분명합니다. 연구에 따르면 방사선 요법 후 증가 된 혈액-뇌 장벽 (BBB) ​​투과성은인지 기능 장애를 유발하는 중요한 메커니즘이며, 다른 APOE 유전자 하위 유형은 BBB 투과성을 조절할 수 있습니다. 따라서, APOE 유전자 다형성은 NPC 환자에서 방사선 요법 후 혈관 장벽 투과성에 영향을 미쳐 뇌 기능 및 구조적 연결 변화에 영향을 미치고 궁극적으로인지 기능에 영향을 미칠 가능성이있다.

이 프로젝트는 이전 연구 결과에 기초하여 방사선 요법 전후에 상이한 APOE 유전자형을 가진 NPC 환자를위한 종단 뇌 영상 데이터베이스를 확립하는 것을 목표로한다. 이 프로젝트는 동적 대비 강화 MRI (DCE-MR), 휴식 상태 기능성 MRI (FMRI) 및 확산 스펙트럼 이미징 (DSI) 기술을 통합 할 것입니다. 다른 유전자형 그룹에서 DCE 유래 메트릭을 비교함으로써,이 연구는 방사선 요법 전후에 APOE 유전자형 그룹 간의 BBB 손상 차이를 갖는 뇌 영역을 식별하려고합니다. 또한, 이들 뇌 영역에서 BBB 손상이 어떻게 기능적 및 구조적 연결 이상을 매개하는지, 그리고 방사선 유발인지 기능 장애와의 관계를 조사 할 것이다. 목표는 방사선-유도인지 기능 장애에서 APOE 유전자 다형성의 신경 조절 메커니즘을 명확히하고 방사선-유도인지 기능 장애에 대한 위험 인자를 식별하는 것이다. 이 연구는 방사선 유발인지 기능 장애의 개별화 된 예방 및 치료에 대한 이론적 기초와 귀중한 참조를 제공 할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sun Yat -Sen University Cancer Center에서 치료를받는 비 인두 암종 환자 수집

설명

포함 기준 :

비 인두 암종, 병리학 적으로 확인 된 환자, 수술, 유도 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 항 종양 치료를받지 않은 환자.

모든 환자는 한 민족성이며 옳습니다. 환자는 20 세에서 60 세 사이이며, 교육 수준은 중학교 이상입니다.

포함 된 환자의 임상 단계는 먼 전이가없는 AJCC 8th Edition 1 단계 -IVA이며, 환자는 임상 계획에 따라 강도 - 변조 방사선 요법 (IMRT)을받을 예정입니다.

환자는 비 인두 암종을 제외하고 다른 심각한 전신 질환이 없습니다.

비 인두 암종의 두개 내 침습은 없습니다. 일상적인 MRI 시험 (T1WI, T2WI 및 Flair 포함)은 음성입니다. 방사선 요법 전 기준 기본인지 평가 척도 (MOCA 및 MMSE)는 정상입니다.

환자는 정신 질환의 가족력이 없습니다. 환자는 신경계 질환이나 머리 외상의 병력이 없습니다. 실험 내용을 완전히 이해 한 후, 대상은이 프로젝트에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준 :

포함되기 전에 알츠하이머 병 (AD)으로 진단 된 환자. AD는 국제 질병 분류, 임상 수정 (ICD -9 -CM)의 9 번째 개정에 따라 정신과 의사에 의해 진단됩니다.

일상적인 MRI 검사에 의해 검출 된 두개 내 병변 환자. 자기 공명 검사에 대한 금기 사항이있는 환자. 동시에 다른 질병이있는 환자. 방사선 요법이 필요한 종양 재발 환자 또는 IMRT 치료를 준수하고 완료 할 수없는 환자.

왼쪽 - 손 또는 양 손잡이 환자. 머리 외상 또는 정신/신경계 질환이있는 환자. 20 세 또는 60 세 미만의 환자. 심장, 폐 또는 신장 질환과 같은 심각한 전신 질환이있는 환자.

당뇨병 또는 고혈압 환자. 신경인지 척도 검사를 완료하기 위해 협력 할 수없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCE-MRI의 KTRANS 값에 의해 측정 된 혈액-뇌 장벽 투과성의 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
혈액-뇌 장벽 투과성의 변화는 동적 대비 향상 MRI (DCE-MRI)로부터 유래 된 부피 전달 상수 (KTRANS)를 사용하여 정량화 될 것이다. KTRANS 값은 기준선 (방사선 요법) 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정됩니다. 이 시점 간의 KTRANS 값의 차이는 투과성의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다.
등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
휴식 상태 fMRI로 측정 된 기능 연결의 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
기능적 연결성은 휴식 상태 기능성 MRI (FMRI)를 사용하여 평가됩니다. 특정 뇌 영역, 특히 상당한 혈액-뇌 장벽 손상을 가진 것으로 확인 된 기능적 연결의 강도는 기준선 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정 될 것입니다. 기능적 연결 강도의 변화는 계산되고보고됩니다.
등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
확산 스펙트럼 이미징 (DSI)에 의해 측정 된 구조적 연결성 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
확산 스펙트럼 이미징 (DSI)을 사용하여 구조적 연결성을 평가할 것입니다. 백질 관의 무결성, 특히 상당한 혈액 뇌 장벽 손상이있는 영역을 연결하는 것의 완전성은 기준선 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정 될 것입니다. 분수 이방성 (FA) 및 평균 확산 성 (MD)과 같은 지표에 의해 지시 된 바와 같이 구조적 연결의 변화는 계산되고보고 될 것이다.
등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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