- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881225
APOE 유전자 다형성에 의한 혈액-뇌 장벽 투과성의 조절 및 비 인두 암종에서의 방사선 요법 후인지 기능에 미치는 영향 : MRI 연구
APOE 유전자 다형성에 의한 혈액-뇌 장벽 투과성 조절에 대한 연구 및 비 인두 암종에 대한 방사선 요법 후인지 기능에 미치는 영향 : MRI 조사
Adiotherapy- 유도인지 기능 장애는 비 인두 암종 (NPC)에 대한 방사선 치료 후 심각한 합병증입니다. 우리의 이전 연구는 방사선 치료 후 뇌 기능 및 구조적 연결성의 이상이 방사선 유발인지 기능 장애의 발생에 중요한 역할을한다는 것을 보여 주었다. 그러나 주요 위험 요소와 기본 신경 메커니즘은 불분명합니다. 연구에 따르면 방사선 요법 후 증가 된 혈액-뇌 장벽 (BBB) 투과성은인지 기능 장애를 유발하는 중요한 메커니즘이며, 다른 APOE 유전자 하위 유형은 BBB 투과성을 조절할 수 있습니다. 따라서, APOE 유전자 다형성은 NPC 환자에서 방사선 요법 후 혈관 장벽 투과성에 영향을 미쳐 뇌 기능 및 구조적 연결 변화에 영향을 미치고 궁극적으로인지 기능에 영향을 미칠 가능성이있다.
이 프로젝트는 이전 연구 결과에 기초하여 방사선 요법 전후에 상이한 APOE 유전자형을 가진 NPC 환자를위한 종단 뇌 영상 데이터베이스를 확립하는 것을 목표로한다. 이 프로젝트는 동적 대비 강화 MRI (DCE-MR), 휴식 상태 기능성 MRI (FMRI) 및 확산 스펙트럼 이미징 (DSI) 기술을 통합 할 것입니다. 다른 유전자형 그룹에서 DCE 유래 메트릭을 비교함으로써,이 연구는 방사선 요법 전후에 APOE 유전자형 그룹 간의 BBB 손상 차이를 갖는 뇌 영역을 식별하려고합니다. 또한, 이들 뇌 영역에서 BBB 손상이 어떻게 기능적 및 구조적 연결 이상을 매개하는지, 그리고 방사선 유발인지 기능 장애와의 관계를 조사 할 것이다. 목표는 방사선-유도인지 기능 장애에서 APOE 유전자 다형성의 신경 조절 메커니즘을 명확히하고 방사선-유도인지 기능 장애에 대한 위험 인자를 식별하는 것이다. 이 연구는 방사선 유발인지 기능 장애의 개별화 된 예방 및 치료에 대한 이론적 기초와 귀중한 참조를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 523000
- Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
비 인두 암종, 병리학 적으로 확인 된 환자, 수술, 유도 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 항 종양 치료를받지 않은 환자.
모든 환자는 한 민족성이며 옳습니다. 환자는 20 세에서 60 세 사이이며, 교육 수준은 중학교 이상입니다.
포함 된 환자의 임상 단계는 먼 전이가없는 AJCC 8th Edition 1 단계 -IVA이며, 환자는 임상 계획에 따라 강도 - 변조 방사선 요법 (IMRT)을받을 예정입니다.
환자는 비 인두 암종을 제외하고 다른 심각한 전신 질환이 없습니다.
비 인두 암종의 두개 내 침습은 없습니다. 일상적인 MRI 시험 (T1WI, T2WI 및 Flair 포함)은 음성입니다. 방사선 요법 전 기준 기본인지 평가 척도 (MOCA 및 MMSE)는 정상입니다.
환자는 정신 질환의 가족력이 없습니다. 환자는 신경계 질환이나 머리 외상의 병력이 없습니다. 실험 내용을 완전히 이해 한 후, 대상은이 프로젝트에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
포함되기 전에 알츠하이머 병 (AD)으로 진단 된 환자. AD는 국제 질병 분류, 임상 수정 (ICD -9 -CM)의 9 번째 개정에 따라 정신과 의사에 의해 진단됩니다.
일상적인 MRI 검사에 의해 검출 된 두개 내 병변 환자. 자기 공명 검사에 대한 금기 사항이있는 환자. 동시에 다른 질병이있는 환자. 방사선 요법이 필요한 종양 재발 환자 또는 IMRT 치료를 준수하고 완료 할 수없는 환자.
왼쪽 - 손 또는 양 손잡이 환자. 머리 외상 또는 정신/신경계 질환이있는 환자. 20 세 또는 60 세 미만의 환자. 심장, 폐 또는 신장 질환과 같은 심각한 전신 질환이있는 환자.
당뇨병 또는 고혈압 환자. 신경인지 척도 검사를 완료하기 위해 협력 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCE-MRI의 KTRANS 값에 의해 측정 된 혈액-뇌 장벽 투과성의 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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혈액-뇌 장벽 투과성의 변화는 동적 대비 향상 MRI (DCE-MRI)로부터 유래 된 부피 전달 상수 (KTRANS)를 사용하여 정량화 될 것이다.
KTRANS 값은 기준선 (방사선 요법) 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정됩니다.
이 시점 간의 KTRANS 값의 차이는 투과성의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다.
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등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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휴식 상태 fMRI로 측정 된 기능 연결의 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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기능적 연결성은 휴식 상태 기능성 MRI (FMRI)를 사용하여 평가됩니다.
특정 뇌 영역, 특히 상당한 혈액-뇌 장벽 손상을 가진 것으로 확인 된 기능적 연결의 강도는 기준선 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정 될 것입니다.
기능적 연결 강도의 변화는 계산되고보고됩니다.
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등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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확산 스펙트럼 이미징 (DSI)에 의해 측정 된 구조적 연결성 변화
기간: 등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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확산 스펙트럼 이미징 (DSI)을 사용하여 구조적 연결성을 평가할 것입니다.
백질 관의 무결성, 특히 상당한 혈액 뇌 장벽 손상이있는 영역을 연결하는 것의 완전성은 기준선 및 방사선 요법 후 18 개월에 측정 될 것입니다.
분수 이방성 (FA) 및 평균 확산 성 (MD)과 같은 지표에 의해 지시 된 바와 같이 구조적 연결의 변화는 계산되고보고 될 것이다.
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등록에서 방사선 요법 완료 후 18 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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