Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af blod-hjerne-barrierepermeabilitet ved apoe-genpolymorfisme og dens indflydelse på kognitiv funktion efter radioterapi i nasopharyngeal karcinom: en MR-undersøgelse

11. marts 2025 opdateret af: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Undersøgelse af regulering af blod-hjerne-barrierepermeabilitet ved apoe-genpolymorfisme og dens indflydelse på kognitiv funktion efter strålebehandling for nasopharyngeal karcinom: en MRI-undersøgelse

Adioterapi-induceret kognitiv dysfunktion er en alvorlig komplikation efter strålebehandling for nasopharyngeal carcinoma (NPC). Vores tidligere undersøgelser har vist, at abnormiteter i hjernefunktion og strukturel forbindelse efter strålebehandling spiller en betydelig rolle i forekomsten af ​​strålingsinduceret kognitiv dysfunktion. De vigtigste risikofaktorer og underliggende neurale mekanismer forbliver imidlertid uklare. Forskning har vist, at øget blod-hjerne-barriere (BBB) ​​permeabilitet efter strålebehandling er en vigtig mekanisme, der fører til kognitiv dysfunktion, og forskellige APOE-genundertyper kan regulere BBB-permeabilitet. Derfor vil APOE-genpolymorfismer sandsynligvis påvirke post-radioterapi vaskulær barrierepermeabilitet hos NPC-patienter og påvirker derved deres hjernefunktion og strukturelle forbindelsesændringer og i sidste ende påvirke deres kognitive funktion.

Dette projekt sigter mod at etablere en langsgående hjerneafbildningsdatabase for NPC -patienter med forskellige APOE -genotyper før og efter strålebehandling, baseret på tidligere forskningsresultater. Projektet vil integrere dynamisk kontrastforbedret MRI (DCE-MR), hviletilstand funktionel MRI (FMRI) og diffusionsspektrumafbildning (DSI) teknikker. Ved at sammenligne DCE-afledte metrics på tværs af forskellige genotypegrupper søger undersøgelsen at identificere hjerneområder med BBB-skaderforskelle mellem APOE-genotypegrupper før og efter strålebehandling. Desuden vil det undersøge, hvordan BBB-skader i disse hjerneområder formidler funktionelle og strukturelle forbindelsesafvik og deres forhold til strålingsinduceret kognitiv dysfunktion. Målet er at afklare den neurale reguleringsmekanisme for APOE-genpolymorfismer i strålingsinduceret kognitiv dysfunktion og at identificere risikofaktorer for strålingsinduceret kognitiv dysfunktion. Denne forskning vil give et teoretisk grundlag og værdifuld reference til individualiseret forebyggelse og behandling af strålingsinduceret kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Saml nasopharyngeal carcinomapatienter, der søger medicinsk behandling ved Sun Yat - Sen University Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter, der nyligt blev diagnosticeret med nasopharyngeal carcinoma, patologisk bekræftet, og som ikke har modtaget anti -tumorbehandlinger, såsom kirurgi, induktionskemoterapi eller strålebehandling.

Alle patienter er af Han -etnicitet og ret - afleveret. Patienter er i alderen 20 og 60 år med et uddannelsesniveau på ungdomsskolen eller derover.

Den kliniske fase af de inkluderede patienter er AJCC 8. udgave Fase I - IVA, uden fjern metastase, og patienter er planlagt til at modtage intensitet - moduleret strålebehandling (IMRT) i henhold til den kliniske plan.

Patienter har ingen andre alvorlige systemiske sygdomme undtagen nasopharyngeal karcinom.

Der er ingen intrakraniel invasion af nasopharyngeal karcinom. Rutinemæssige MR -undersøgelser (inklusive T1WI, T2WI og Flair) er negative. Baseline Basic Cognitive Assessment Scales (MOCA og MMSE) inden strålebehandling er normale.

Patienter har ingen familiehistorie med mental sygdom. Patienter har ingen historie med neurologiske sygdomme eller hovedtraume. Efter fuldt ud forstået det eksperimentelle indhold er emnerne enige om at deltage i dette projekt og underskrive formularen informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD), før de blev inkluderet. AD diagnosticeres af psykiatere i henhold til den 9. revision af den internationale klassificering af sygdomme, klinisk modifikation (ICD - 9 - CM).

Patienter med intrakranielle læsioner påvist ved rutinemæssige MR -undersøgelser. Patienter med kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelser. Patienter med samtidige andre sygdomme. Patienter med gentagelse af tumor, der har brug for re -strålebehandling, eller dem, der ikke kan overholde og afslutte IMRT -behandling.

Venstre - Håndede eller ambidextrous patienter. Patienter med en historie med hovedtraume eller mentale/neurologiske sygdomme. Patienter i alderen mindre end 20 eller mere end 60 år gamle. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme som hjerte, lunge eller nyresygdomme.

Patienter med diabetes eller hypertension. Patienter, der ikke kan samarbejde for at gennemføre de neurokognitive skalaforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blod-hjerne-barrierepermeabilitet målt ved ktransværdier fra DCE-MRI
Tidsramme: Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændringen i blod-hjerne-barrierepermeabilitet kvantificeres ved hjælp af volumenoverførselskonstanten (KTRANS) afledt af dynamisk kontrastforbedret MRI (DCE-MRI). KTRANS-værdier måles ved baseline (præ-radioterapi) og efter 18 måneder efter radioterapi. Forskellen i Ktrans -værdier mellem disse tidspunkter beregnes for at vurdere ændringen i permeabilitet.
Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændring i funktionel forbindelse som målt ved hviletilstand fMRI
Tidsramme: Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Funktionel forbindelse vurderes ved hjælp af hviletilstand funktionel MR (fMRI). Styrken af ​​funktionelle forbindelser mellem specifikke hjerneområder, især dem, der er identificeret som at have betydelig blod-hjerne-barriereskade, måles ved baseline og efter 18 måneder efter radioterapi. Ændringen i funktionel forbindelsesstyrke beregnes og rapporteres.
Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændring i strukturel forbindelse som målt ved diffusionsspektrum billeddannelse (DSI)
Tidsramme: Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling
Strukturel forbindelse evalueres ved hjælp af diffusionsspektrumafbildning (DSI). Integriteten af ​​hvide stofskanaler, især dem, der forbinder regioner med signifikant blod-hjerne-barriereskade, måles ved baseline og efter 18 måneder efter radioterapi. Ændringen i strukturel forbindelse, som indikeret af målinger, såsom fraktioneret anisotropi (FA) og gennemsnitlig diffusivitet (MD), beregnes og rapporteres.
Fra tilmelding til 18 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G2024-069-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner