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Regolazione della permeabilità della barriera emato-encefalica da parte del polimorfismo del gene apoE e del suo impatto sulla funzione cognitiva post-radioterapia nel carcinoma rinofaringeo: uno studio di risonanza magnetica

11 marzo 2025 aggiornato da: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Studio sulla regolazione della permeabilità della barriera emato-encefalica da parte del polimorfismo del gene apoE e il suo impatto sulla funzione cognitiva dopo la radioterapia per il carcinoma rinofaringeo: un'indagine sulla risonanza magnetica

La disfunzione cognitiva indotta dall'adioterapia è una grave complicazione a seguito della radioterapia per il carcinoma rinofaringeo (NPC). I nostri studi precedenti hanno dimostrato che le anomalie nella funzione cerebrale e la connettività strutturale dopo la radioterapia svolgono un ruolo significativo nel verificarsi della disfunzione cognitiva indotta da radiazioni. Tuttavia, i principali fattori di rischio e i meccanismi neurali sottostanti rimangono poco chiari. La ricerca ha dimostrato che l'aumento della permeabilità della barriera emato-encefalica (BBB) ​​dopo la radioterapia è un meccanismo importante che porta alla disfunzione cognitiva e diversi sottotipi di geni apoE possono regolare la permeabilità BBB. Pertanto, è probabile che i polimorfismi del gene apoE influenzino la permeabilità della barriera vascolare post-radico nei pazienti con NPC, influenzando così la loro funzione cerebrale e i cambiamenti di connettività strutturale e infine influenzando la loro funzione cognitiva.

Questo progetto mira a stabilire un database di imaging cerebrale longitudinale per pazienti con NPC con diversi genotipi APOE prima e dopo la radioterapia, basato su precedenti risultati della ricerca. Il progetto integrerà la risonanza magnetica dinamica del contrasto (DCE-MR), la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo (fMRI) e le tecniche di imaging dello spettro di diffusione (DSI). Confrontando le metriche derivate da DCE tra diversi gruppi di genotipo, lo studio cerca di identificare le regioni cerebrali con differenze di danno BBB tra i gruppi di genotipo APOE prima e dopo la radioterapia. Inoltre, studia come il danno da BBB in queste regioni cerebrali media le anomalie della connettività funzionale e strutturale e la loro relazione con la disfunzione cognitiva indotta da radiazioni. L'obiettivo è chiarire il meccanismo di regolazione neurale dei polimorfismi del gene apoE nella disfunzione cognitiva indotta dalle radiazioni e identificare i fattori di rischio per la disfunzione cognitiva indotta dalle radiazioni. Questa ricerca fornirà una base teorica e un prezioso riferimento per la prevenzione e il trattamento individualizzati della disfunzione cognitiva indotta dalle radiazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccogli pazienti con carcinoma rinofaringeo che cercano cure mediche presso Sun Yat - Sen University Cancer Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di recente diagnosi di carcinoma rinofaringeo, confermati patologicamente e che non hanno ricevuto trattamenti anti -tumore come chirurgia, chemioterapia di induzione o radioterapia.

Tutti i pazienti sono di etnia Han e destra. I pazienti hanno un'età compresa tra 20 e 60 anni, con un livello di istruzione di liceo junior o superiore.

Lo stadio clinico dei pazienti inclusi è la fase I - IVA dell'ottava edizione AJCC, senza metastasi distanti, e i pazienti sono programmati per ricevere una radioterapia modulata (IMRT) secondo il piano clinico.

I pazienti non hanno altre gravi malattie sistemiche tranne il carcinoma rinofaringeo.

Non esiste invasione intracranica del carcinoma rinofaringeo. Gli esami di risonanza magnetica di routine (tra cui T1WI, T2WI e FLAIR) sono negativi. Le scale di valutazione cognitiva di base (MOCA e MMSE) prima della radioterapia sono normali.

I pazienti non hanno una storia familiare di malattie mentali. I pazienti non hanno una storia di malattie neurologiche o trauma cranico. Dopo aver compreso appieno il contenuto sperimentale, i soggetti accettano di partecipare a questo progetto e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

I pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer (AD) prima di essere inclusi. L'AD è diagnosticato dagli psichiatri secondo la nona revisione della classificazione internazionale delle malattie, modifica clinica (ICD - 9 - cm).

Pazienti con lesioni intracraniche rilevate da esami di risonanza magnetica di routine. Pazienti con controindicazioni agli esami di risonanza magnetica. Pazienti con altre malattie simultanee. Pazienti con recidiva tumorale che necessitano di re -radioterapia o di coloro che non possono aderire e completare il trattamento dell'IMRT.

Pazienti a sinistra - mandato o ambidestro. Pazienti con una storia di trauma cranico o malattie mentali/neurologiche. Pazienti di età inferiore ai 20 o più di 60 anni. Pazienti con gravi malattie sistemiche come malattie cardiache, polmoni o renali.

Pazienti con diabete o ipertensione. Pazienti che non possono cooperare per completare i test su scala neurocognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della permeabilità della barriera emato-encefalica misurata dai valori di KTRANS da DCE-MRI
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia
Il cambiamento nella permeabilità della barriera emato-encefalica sarà quantificata usando la costante di trasferimento del volume (KTRANS) derivata dalla risonanza magnetica dinamica potenziata dal contrasto (DCE-MRI). I valori di KTrans saranno misurati al basale (pre-radioterapia) e a 18 mesi dopo il radusità. La differenza nei valori di KTrans tra questi punti temporali verrà calcolata per valutare la variazione della permeabilità.
Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia
Modifica della connettività funzionale misurata dalla fMRI dello stato di riposo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia
La connettività funzionale verrà valutata utilizzando la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo (fMRI). La forza delle connessioni funzionali tra specifiche regioni cerebrali, in particolare quelle identificate come un significativo danno barriera emato-encefalico, sarà misurata al basale e a 18 mesi dopo il radusità. Verrà calcolata e riportata la variazione della potenza di connettività funzionale.
Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia
Cambiamento della connettività strutturale misurata dall'imaging a spettro di diffusione (DSI)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia
La connettività strutturale verrà valutata utilizzando l'imaging dello spettro di diffusione (DSI). L'integrità dei tratti della sostanza bianca, in particolare quelle che collegano le regioni con un significativo danno a barriera emato-encefalica, sarà misurata al basale e a 18 mesi dopo il radico. Verrà calcolato e riportato il cambiamento nella connettività strutturale, come indicato da metriche come l'anisotropia frazionaria (FA) e la diffusività media (MD).
Dall'iscrizione a 18 mesi dopo il completamento della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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