Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция проницаемости генового барьеры с помощью полиморфизма генов APOE и его влияния на когнитивную функцию после радиотерапии при карциноме носоглотки: исследование МРТ

11 марта 2025 г. обновлено: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Исследование регуляции проницаемости генового барьеры с помощью полиморфизма генов APOE и его влияния на когнитивную функцию после лучевой терапии для носоглоточной карциномы: исследование МРТ

Когнитивная дисфункция, вызванная адиотерапией, является тяжелым осложнением после лучевой терапии при карциноме носоглотки (NPC). Наши предыдущие исследования показали, что аномалии в функции мозга и структурной связности после лучевой терапии играют значительную роль в возникновении индуцированной радиацией когнитивной дисфункции. Однако ключевые факторы риска и основные нейронные механизмы остаются неясными. Исследования показали, что повышенная проницаемость гематоэнцефалического барьера (BBB) после лучевой терапии является важным механизмом, приводящим к когнитивной дисфункции, и различные подтипы генов APOE могут регулировать проницаемость BBB. Следовательно, полиморфизмы генов APOE, вероятно, влияют на проницаемость сосудистой барьеры после радиотерапии у пациентов с NPC, тем самым влияя на их функцию мозга и изменение структурной связи и в конечном итоге влияет на их когнитивную функцию.

Этот проект направлен на создание продольной базы данных визуализации мозга для пациентов с NPC с различными генотипами APOE до и после лучевой терапии, основанной на предыдущих результатах исследований. Проект будет интегрировать Dynamic Contrast MRI (DCE-MR), функциональную МРТ-МРТ-состояния покоя (FMRI) и методы визуализации спектра диффузии (DSI). Сравнивая метрики, полученные из DCE, в различных группах генотипов, исследование направлено на идентифицируя области мозга с различиями в повреждении BBB между группами генотипа APOE до и после лучевой терапии. Кроме того, он будет исследовать, как повреждение BBB в этих областях мозга опосредует функциональную и структурную связность аномалии, а также их связь с индуцированной радиацией когнитивной дисфункции. Цель состоит в том, чтобы уточнить механизм нейронной регуляции полиморфизмов генов APOE в индуцированной радиацией когнитивной дисфункции и выявить факторы риска для вызванной радиацией когнитивной дисфункции. Это исследование обеспечит теоретическую основу и ценную ссылку на индивидуальную профилактику и лечение облучения, вызванной когнитивной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Назофарингеальная карцинома

Вмешательство/лечение

Другой: Используя DCE-MRI, FMRI и DSI, установите продольную базу данных функциональной и структурной визуализации для трех групп пациентов с носоглоточной карциномой до и 18 месяцев после лучевой терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 523000
    - Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Соберите пациентов с носоглоточной карциномой, которые ищут медицинское лечение в раковом центре Sun Yat - Sen University University

Описание

Критерии включения:

Патологически подтвержденные пациенты с новой диагнозом с носоглоточной карциномой, и которые не получали анти -опухолевые лечения, такие как хирургия, индукционная химиотерапия или лучевая терапия.

Все пациенты имеют этническую принадлежность Хана и направлены. Пациентам в возрасте от 20 до 60 лет, с уровнем образования средней школы или выше.

Клинической стадией включенных пациентов является AJCC 8 -го издания I -IVA, без отдаленного метастазирования, и пациенты планируют получать интенсивность - модулированную лучевую терапию (IMRT) в соответствии с клиническим планом.

Пациенты не имеют других серьезных системных заболеваний, кроме носоглоточной карциномы.

Не существует внутричерепной инвазии носоглотки карциномы. Обычные исследования МРТ (включая T1WI, T2WI и FLAIR) являются отрицательными. Базовые базовые шкалы когнитивной оценки (MOCA и MMSE) до лучевой терапии являются нормальными.

Пациенты не имеют семейного анамнеза психических заболеваний. Пациенты не имеют анализа неврологических заболеваний или травмы головы. После полного понимания экспериментального содержания субъекты соглашаются участвовать в этом проекте и подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера (AD) до включения. AD диагностируется психиатрами в соответствии с 9 -м пересмотром международной классификации заболеваний, клинической модификации (ICD - 9 - CM).

Пациенты с внутричерепными поражениями, обнаруженными рутинными обследованиями МРТ. Пациенты с противопоказаниями к магнитно -резонансным обследованиям. Пациенты с одновременными другими заболеваниями. Пациенты с рецидивом опухоли, которые нуждаются в повторной терапии, или пациентов, которые не могут придерживаться и завершить лечение IMRT.

Слева - передаваемые или двойные пациенты. Пациенты с травмой в анамнезе или психическими/неврологическими заболеваниями. Пациенты в возрасте менее 20 или более 60 лет. Пациенты с серьезными системными заболеваниями, такими как сердце, легкие или заболевания почек.

Пациенты с диабетом или гипертонией. Пациенты, которые не могут сотрудничать, чтобы завершить тесты на нейрокогнитивные масштабы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение проницаемости гематоэнцефалического барьера, измеренное значениями KTRANS от DCE-MRI Временное ограничение: С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии	Изменение проницаемости гематоэнцефалического барьера будет количественно определено с использованием константы передачи объема (KTRANS), полученной из МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE-MRI). Значения KTRANS будут измерены на исходном уровне (до радиотерапия) и через 18 месяцев после радиотерапии. Разница в значениях KTRANS между этими временными точками будет рассчитана для оценки изменения проницаемости.	С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии
Изменение функциональной связности, измеренное с помощью FMRI-состояния отдыха Временное ограничение: С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии	Функциональная связь будет оцениваться с использованием функциональной МРТ-состояния покоя (FMRI). Сила функциональных связей между конкретными областями мозга, особенно тех, которые были идентифицированы как имеющие значительное повреждение гематоэнцефалического барьеры, будет измерена на исходном уровне и через 18 месяцев после радиотерапии. Изменение в силе функциональной связи будет рассчитано и сообщено.	С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии
Изменение структурной связности, измеренное с помощью визуализации диффузионного спектра (DSI) Временное ограничение: С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии	Структурная связь будет оцениваться с использованием визуализации диффузионного спектра (DSI). Целостность трактов белого вещества, особенно тех, кто соединяет регионы со значительным повреждением гематоэнцефалического барьеры, будет измерена на исходном уровне и через 18 месяцев после радиотерапии. Будет рассчитывается изменение структурной связности, о чем свидетельствуют такие показатели, как дробная анизотропия (FA) и средняя диффузионность (MD).	С зачисления до 18 месяцев после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)