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Regulation der Permeabilität der Blut-Hirn-Barriere durch ApoE-Genpolymorphismus und deren Auswirkungen auf die kognitive Funktion nach der Radiotherapie bei Nasopharyngealkarzinom: eine MRT-Studie

11. März 2025 aktualisiert von: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Studie zur Regulierung der Blut-Hirn-Barriere-Permeabilität durch ApoE-Genpolymorphismus und ihre Auswirkungen auf die kognitive Funktion nach Strahlentherapie für Nasopharyngealkarzinom: eine MRT-Untersuchung

Adiotherapie-induzierte kognitive Dysfunktion ist eine schwere Komplikation nach einer Strahlentherapie für das Nasopharyngealkarzinom (NPC). Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass Abnormalitäten in der Gehirnfunktion und strukturelle Konnektivität nach einer Strahlentherapie eine signifikante Rolle beim Auftreten einer durch Strahlung induzierten kognitiven Dysfunktion spielen. Die wichtigsten Risikofaktoren und zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen bleiben jedoch unklar. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine erhöhte Blut-Hirn-Barriere (BBB) ​​-permeabilität nach einer Strahlentherapie ein wichtiger Mechanismus ist, der zu kognitiven Dysfunktionen führt, und verschiedene APOE-Gen-Subtypen können die BBB-Permeabilität regulieren. Daher beeinflussen ApoE-Genpolymorphismen wahrscheinlich die Permeabilität der Gefäßbarriere nach der Radiotherapie bei NPC-Patienten, wodurch ihre Gehirnfunktion und strukturelle Konnektivitätsveränderungen beeinflusst werden und letztendlich ihre kognitive Funktion beeinflussen.

Dieses Projekt zielt darauf ab, vor und nach der Strahlentherapie eine Längsschnitt -Bildgebungsdatenbank für NPC -Patienten mit unterschiedlichen ApoE -Genotypen zu erstellen, die auf früheren Forschungsergebnissen basiert. Das Projekt wird dynamische kontrastverstärkte MRT (DCE-MR), funktionelle MRT (FMRI) und Diffusion-Spektrum-Imaging (DSI) -Techniken integrieren. Durch den Vergleich von DCE-abgeleiteten Metriken in verschiedenen Genotypgruppen versucht die Studie, Hirnregionen mit BBB-Schadensunterschieden zwischen den ApoE-Genotypgruppen vor und nach der Strahlentherapie zu identifizieren. Darüber hinaus wird untersucht, wie BBB-Schäden in diesen Gehirnregionen funktionelle und strukturelle Konnektivitätsanomalien vermitteln, und wie ihre Beziehung zu strahleninduzierter kognitiver Dysfunktion. Ziel ist es, den neuronalen Regulationsmechanismus von ApoE-Genpolymorphismen in strahlungsinduzierten kognitiven Dysfunktionen zu klären und Risikofaktoren für strahlungsbedingte kognitive Dysfunktionen zu identifizieren. Diese Forschung wird eine theoretische Grundlage und eine wertvolle Referenz für die individualisierte Prävention und Behandlung von strahlungsbedingten kognitiven Dysfunktionen bieten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sammeln Sie nasopharyngeale Karzinompatienten, die im Sun Yat - Sen University Cancer Center medizinisch behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen ein Nasopharyngealkarzinom neu diagnostiziert wurde, pathologisch bestätigt und keine Anti -Tumor -Behandlungen wie Operation, Induktionschemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.

Alle Patienten sind von ethnischer und rechts ausgehändigt. Die Patienten sind zwischen 20 und 60 Jahre alt und ein Bildungsniveau der Junior High School oder mehr.

Das klinische Stadium der eingeschlossenen Patienten ist die AJCC 8th Edition Stadium I - IVA ohne entfernte Metastasierung, und die Patienten erhalten nach dem klinischen Plan eine Intensität - modulierte Strahlentherapie (IMRT).

Patienten haben keine anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen als ein nasopharyngeales Karzinom.

Es gibt keine intrakranielle Invasion des Nasopharyngealkarzinoms. Routine -MRT -Untersuchungen (einschließlich T1WI, T2WI und Flair) sind negativ. Die grundlegenden grundlegenden kognitiven Bewertungsskalen (MOCA und MMSE) vor der Strahlentherapie sind normal.

Patienten haben keine Familiengeschichte von psychischen Erkrankungen. Patienten haben keine neurologischen Krankheiten oder ein Kopftrauma. Nach dem vollständigen Verständnis des experimentellen Inhalt

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen eine Alzheimer -Krankheit (AD) diagnostiziert wurde, bevor sie eingeschlossen wurden. AD wird von Psychiatern gemäß der 9. Überarbeitung der internationalen Klassifizierung von Krankheiten, klinischer Modifikation (ICD - 9 - CM) diagnostiziert.

Patienten mit intrakraniellen Läsionen, die durch routinemäßige MRT -Untersuchungen nachgewiesen wurden. Patienten mit Kontraindikationen zu Magnetresonanzuntersuchungen. Patienten mit gleichzeitigen anderen Krankheiten. Patienten mit Tumorrezidiven, die eine Strahlentherapie benötigen, oder Patienten, die sich nicht an die IMRT -Behandlung halten und nicht abschließen können.

Links - gehandelte oder beidhändige Patienten. Patienten mit Kopftrauma oder psychischen/neurologischen Erkrankungen. Patienten im Alter von weniger als 20 oder mehr als 60 Jahren. Patienten mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen wie Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen.

Patienten mit Diabetes oder Bluthochdruck. Patienten, die nicht kooperieren können, um die neurokognitiven Maßstäbe zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Blut-Hirn-Barriere-Permeabilität, gemessen anhand von Ktranswerten von DCE-MRI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Die Änderung der Blut-Hirn-Barrierepermeabilität wird unter Verwendung der Volumenübertragungskonstante (Ktrans) quantifiziert, die aus dynamisch kontrastverstärktem MRT (DCE-MRI) abgeleitet wird. Die Ktranswerte werden zu Studienbeginn (vor der Radiotherapie) und nach 18 Monaten nach der Radiotherapie gemessen. Die Differenz der Ktranswerte zwischen diesen Zeitpunkten wird berechnet, um die Änderung der Permeabilität zu bewerten.
Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Änderung der funktionellen Konnektivität, gemessen durch den raststaatlichen fMRI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Die funktionelle Konnektivität wird mithilfe der funktionellen MRT (Rasting-State "(FMRI) bewertet. Die Stärke funktioneller Verbindungen zwischen spezifischen Hirnregionen, insbesondere denjenigen, die als signifikante Blut-Hirn-Barriereschäden identifiziert wurden, wird zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Radiotherapie gemessen. Die Änderung der funktionellen Konnektivitätsstärke wird berechnet und gemeldet.
Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Änderung der strukturellen Konnektivität, gemessen durch Diffusionsspektrum -Bildgebung (DSI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Die strukturelle Konnektivität wird unter Verwendung der Diffusionsspektrum -Bildgebung (DSI) bewertet. Die Integrität von weißen Substanzen, insbesondere von Regionen mit einer signifikanten Schädigung der Blut-Hirn-Barriere, wird zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Radiotherapie gemessen. Die Änderung der strukturellen Konnektivität, wie durch Metriken wie fraktionale Anisotropie (FA) und mittlere Diffusionsfähigkeit (MD) angezeigt, wird berechnet und berichtet.
Von der Einschreibung bis 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G2024-069-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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