Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace permeability hemorfismu genu ApoE a jeho dopadu na kognitivní funkci po radioterapii na nasofaryngeálním karcinomu: studie MRI: Studie MRI polymorfismu a jeho dopad na kognitivní funkci.

11. března 2025 aktualizováno: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Studie o regulaci propustnosti hemorfismu genu APOE a jeho dopadem na kognitivní funkci po radioterapii nasofaryngeálního karcinomu: vyšetřování MRI: MRI vyšetřování polymorfismu a jeho dopadu na kognitivní funkci.

Kognitivní dysfunkce vyvolaná adioterapií je závažná komplikace po radioterapii karcinomu nosofaryngeálního karcinomu (NPC). Naše předchozí studie prokázaly, že abnormality ve funkci mozku a strukturální konektivitě po radioterapii hrají významnou roli při výskytu kognitivní dysfunkce vyvolané zářením. Klíčové rizikové faktory a základní nervové mechanismy však zůstávají nejasné. Výzkum ukázal, že zvýšená propustnost hematoterapie (BBB) po radioterapii je důležitým mechanismem vedoucím k kognitivní dysfunkci a různé podtypy genu APOE mohou regulovat propustnost BBB. Polymorfismy APOE genu proto pravděpodobně ovlivní propustnost vaskulární bariéry po radioterapii u pacientů s NPC, čímž ovlivňují jejich funkci mozku a změny strukturální konektivity a nakonec ovlivňují jejich kognitivní funkci.

Cílem tohoto projektu je vytvořit longitudinální databázi zobrazování mozku pro pacienty s NPC s různými genotypy APOE před a po radioterapii na základě předchozích výsledků výzkumu. Projekt bude integrovat dynamické kontrastní MRI (DCE-MR), funkční MRI (fMRI) a difúzní spektrum (DSI). Porovnáním metrik odvozených od DCE napříč různými genotypovými skupinami se studie snaží identifikovat oblasti mozku s rozdíly v poškození BBB mezi skupinami genotypu ApoE před a po radioterapii. Dále zkoumá, jak poškození BBB v těchto mozkových oblastech zprostředkovává funkční a strukturální konektivitu abnormality a jejich vztah s kognitivní dysfunkcí vyvolanou radiací. Cílem je objasnit mechanismus nervové regulace polymorfismů genu APOE v kognitivní dysfunkci vyvolané radiací a identifikovat rizikové faktory pro kognitivní dysfunkci vyvolanou zářením. Tento výzkum poskytne teoretický základ a cenný reference pro individualizovanou prevenci a léčbu kognitivní dysfunkce vyvolané zářením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Karcinom nosohltanu

Intervence / Léčba

Jiný: Pomocí DCE-MRI, fMRI a DSI vytvoří longitudinální mozkovou funkční a strukturální zobrazovací databázi pro tři skupiny pacientů s karcinomem karcinomu nosofaryngeálního karcinomu dříve a 18 měsíců po radioterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 523000
    - Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sbírejte pacienty s karcinomem nasopharyngeálního karcinomu, kteří hledají lékařské ošetření v Sun Yat - Sen University Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti nově diagnostikovaní s nasopharyngeálním karcinomem, patologicky potvrzeni a kteří nedostávali anti -nádorovou léčbu, jako je chirurgický zákrok, indukční chemoterapie nebo radioterapie.

Všichni pacienti mají etnicitu Han a napravo. Pacienti jsou ve věku mezi 20 a 60 lety, se vzdělávací úrovní juniorské střední školy nebo vyšší.

Klinickou fází zahrnutých pacientů je 8. edice AJCC I - IVA, bez vzdálených metastáz a pacienti jsou naplánovány na dostání intenzity - modulovanou radioterapii (IMRT) podle klinického plánu.

Pacienti nemají žádné jiné závažné systémové onemocnění kromě karcinomu nosopharyngeálního.

Neexistuje žádná intrakraniální invaze karcinomu nasopharyngeálního karcinomu. Rutinní zkoušky MRI (včetně T1WI, T2WI a Flair) jsou negativní. Základní základní stupnice kognitivního hodnocení (MOCA a MMSE) před radioterapií jsou normální.

Pacienti nemají rodinnou anamnézu duševních chorob. Pacienti nemají žádnou anamnézu neurologických onemocnění nebo traumatu hlavy. Po plném porozumění experimentálnímu obsahu se subjekty dohodnou na účasti na tomto projektu a podepsají formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby (AD) před zahrnutím. AD je diagnostikována psychiatry podle 9. revize mezinárodní klasifikace nemocí, klinické modifikace (ICD - 9 - CM).

Pacienti s intrakraniálními lézemi detekovaní rutinními zkouškami MRI. Pacienti s kontraindikací na magnetickou rezonanční zkoušky. Pacienti se souběžnými jinými onemocněními. Pacienti s recidivou nádoru, kteří potřebují re - radioterapii, nebo ti, kteří nemohou dodržovat a dokončit léčbu IMRT.

Vlevo - pacienti s předáním nebo oboustranné. Pacienti s anamnézou traumatu hlavy nebo mentálních/neurologických onemocnění. Pacienti ve věku méně než 20 nebo více než 60 let. Pacienti s vážnými systémovými onemocněními, jako jsou srdce, plíce nebo onemocnění ledvin.

Pacienti s diabetem nebo hypertenzí. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na dokončení testů neurokognitivního měřítka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna propustnosti bariéry krve, měřeno pomocí hodnot KTRANS z DCE-MRI Časové okno: Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie	Změna propustnosti bariéry krve-křemene bude kvantifikována pomocí konstanty přenosu objemu (KTRANS) odvozenou z dynamické MRI zvětšené kontrastem (DCE-MRI). Hodnoty KTRANS budou měřeny na začátku (před radioterapii) a po 18 měsících po radioterapii. Rozdíl v hodnotách KTRANS mezi těmito časovými body bude vypočítán pro posouzení změny propustnosti.	Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie
Změna funkční konektivity měřená pomocí klidového stavu fMRI Časové okno: Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie	Funkční konektivita bude hodnocena pomocí funkčního MRI (fMRI) v klidovém stavu. Síla funkčních propojení mezi specifickými oblastmi mozku, zejména těmi, které jsou identifikované jako významné poškození hematoence-chlupací bariéry, bude měřena na začátku a po 18 měsících po radioterapii. Změna síly funkční konektivity bude vypočtena a hlášena.	Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie
Změna strukturální konektivity měřená pomocí zobrazování difúzního spektra (DSI) Časové okno: Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie	Strukturální konektivita bude vyhodnocena pomocí zobrazování difúzního spektra (DSI). Integrita traktů bílé hmoty, zejména těch spojujících oblastí s významným poškozením bariéry krva-chlupa, bude měřena na začátku a po 18 měsících po radioterapii. Změna strukturální konektivity, jak ukazuje metriky, jako je frakční anizotropie (FA) a střední difuzivita (MD), bude vypočtena a hlášena.	Od zápisu do 18 měsíců po dokončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)