Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av blod-hjernebarriere permeabilitet ved apoE-genpolymorfisme og dens innvirkning på kognitiv funksjon post-radioterapi i nasopharyngeal karsinom: en MR-studie

11. mars 2025 oppdatert av: Xiaofei Lv, Sun Yat-sen University

Studie på regulering av blod-hjerne-barriere permeabilitet ved apoE-genpolymorfisme og dens innvirkning på kognitiv funksjon etter strålebehandling for nasopharyngeal karsinom: en MR-undersøkelse

Adioterapi-indusert kognitiv dysfunksjon er en alvorlig komplikasjon etter strålebehandling for nasopharyngeal karsinom (NPC). Våre tidligere studier har vist at avvik i hjernefunksjon og strukturell tilkobling etter strålebehandling spiller en betydelig rolle i forekomsten av strålingsindusert kognitiv dysfunksjon. Imidlertid er de viktigste risikofaktorene og underliggende nevrale mekanismer uklare. Forskning har vist at økt blod-hjerne barriere (BBB) ​​permeabilitet etter strålebehandling er en viktig mekanisme som fører til kognitiv dysfunksjon, og forskjellige apoE-genundertyper kan regulere BBB-permeabilitet. Derfor vil APOE-genpolymorfismer sannsynligvis påvirke vaskulær barriere permeabilitet etter radioterapi hos NPC-pasienter, og dermed påvirke deres hjernefunksjon og strukturelle tilkoblingsendringer, og til slutt påvirke deres kognitive funksjon.

Dette prosjektet har som mål å etablere en langsgående hjerneavbildningsdatabase for NPC -pasienter med forskjellige APOE -genotyper før og etter strålebehandling, basert på tidligere forskningsresultater. Prosjektet vil integrere dynamisk kontrastforbedret MR (DCE-MR), hviletilstandsfunksjonell MR (FMRI) og diffusjonsspektrumavbildning (DSI) teknikker. Ved å sammenligne DCE-avledede beregninger på tvers av forskjellige genotypegrupper, søker studien å identifisere hjerneområder med BBB-skadeforskjeller mellom APOE-genotypegrupper før og etter strålebehandling. Videre vil den undersøke hvordan BBB-skader i disse hjerneområdene formidler funksjonelle og strukturelle tilkoblingsavvik, og deres forhold til strålingsindusert kognitiv dysfunksjon. Målet er å tydeliggjøre den nevrale reguleringsmekanismen for APOE-genpolymorfismer i strålingsindusert kognitiv dysfunksjon og å identifisere risikofaktorer for strålingsindusert kognitiv dysfunksjon. Denne forskningen vil gi et teoretisk grunnlag og verdifull referanse for individualisert forebygging og behandling av strålingsindusert kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 523000
        • Department of Medical Imaging, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangdong Key Laboratory of Nasopharyngeal Carcinoma Diagnosis and Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samle nasopharyngeal karsinompasienter som søker medisinsk behandling ved Sun Yat - Sen University Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som nylig er diagnostisert med nasopharyngeal karsinom, patologisk bekreftet, og som ikke har fått anti -tumorbehandlinger som kirurgi, induksjon cellegift eller strålebehandling.

Alle pasienter er av Han -etnisitet og rett. Pasientene er mellom 20 og 60 år gamle, med utdanningsnivå på ungdomsskolen eller over.

Det kliniske stadiet av de inkluderte pasientene er AJCC 8. utgave trinn I - IVA, uten fjern metastase, og pasienter skal etter planen få intensitet - modulert strålebehandling (IMRT) i henhold til den kliniske planen.

Pasienter har ingen andre alvorlige systemiske sykdommer bortsett fra nasopharyngeal karsinom.

Det er ingen intrakraniell invasjon av nasopharyngeal karsinom. Rutinemessige MR -undersøkelser (inkludert T1WI, T2WI og Flair) er negative. Baseline Basic Cognitive Assessment Scales (MOCA og MMSE) før strålebehandling er normal.

Pasienter har ingen familiehistorie med mental sykdom. Pasienter har ingen historie med nevrologiske sykdommer eller hodetraumer. Etter å ha forstått det eksperimentelle innholdet fullt ut, er fagene enige om å delta i dette prosjektet og signere det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom (AD) før de blir inkludert. AD diagnostiseres av psykiatere i henhold til den 9. revisjonen av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, klinisk modifisering (ICD - 9 - cm).

Pasienter med intrakranielle lesjoner påvist ved rutinemessig MR -undersøkelser. Pasienter med kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelser. Pasienter med samtidig andre sykdommer. Pasienter med tilbakefall av tumor som trenger re -strålebehandling, eller de som ikke kan følge og fullføre IMRT -behandling.

Venstre -hånd eller ambidextrous pasienter. Pasienter med en historie med hodetraumer eller mentale/nevrologiske sykdommer. Pasienter som var mindre enn 20 år eller mer enn 60 år gamle. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som hjerte-, lunge- eller nyresykdommer.

Pasienter med diabetes eller hypertensjon. Pasienter som ikke kan samarbeide for å fullføre nevrokognitive skala -tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blod-hjerne-barriere permeabilitet målt ved Ktrans-verdier fra DCE-MRI
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling
Endringen i blod-hjerne-barriere permeabilitet vil bli kvantifisert ved bruk av volumoverføringskonstanten (Ktrans) avledet fra dynamisk kontrastforbedret MR (DCE-MRI). Ktrans-verdier vil bli målt ved baseline (pre-radioterapi) og 18 måneder etter radioterapi. Forskjellen i Ktrans -verdier mellom disse tidspunktene vil bli beregnet for å vurdere endringen i permeabilitet.
Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling
Endring i funksjonell tilkobling målt ved hviletilstand FMRI
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling
Funksjonell tilkobling vil bli vurdert ved bruk av hviletilstandsfunksjonell MR (fMRI). Styrken til funksjonelle forbindelser mellom spesifikke hjerneområder, spesielt de som er identifisert som å ha betydelig skade på blod-hjerne, vil bli målt ved baseline og 18 måneder etter radioterapi. Endringen i funksjonell tilkoblingsstyrke vil bli beregnet og rapportert.
Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling
Endring i strukturell tilkobling målt ved diffusjonsspektrumbilde (DSI)
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling
Strukturell tilkobling vil bli evaluert ved bruk av Diffusion Spectrum Imaging (DSI). Integriteten til hvite stoffkanaler, spesielt de som forbinder regioner med betydelig skade på blod-hjerne, vil bli målt ved baseline og 18 måneder etter radioterapi. Endringen i strukturell tilkobling, som indikert av beregninger som fraksjonell anisotropi (FA) og gjennomsnittlig diffusivitet (MD), vil bli beregnet og rapportert.
Fra påmelding til 18 måneder etter fullføring av strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere