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隔形成術での困難な挿管の頻度と予測因子の決定

2026年7月21日 更新者：Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

鼻中隔偏差手術を受けている患者の困難な挿管と予測因子の発生率の決定。

逸脱した中隔は、鼻閉塞の最も一般的な病因の1つです。 鼻中隔の先天性または後天性の変形は、気流の部分的な閉塞をもたらすことが実証されており、それにより呼吸困難を引き起こします。 さらに、研究では、鼻浸漬と閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）との間の潜在的な相関関係が示されています。 鼻閉塞に苦しむ患者は睡眠中に開いた口を見せ、咽頭内腔の絞り込みとその後の睡眠関連の呼吸障害の発生をもたらすことが示されている状態であることがよくある現象です。 逸脱した鼻中隔（一般に中隔形成術と呼ばれる）を修正するための外科的介入は、気流を促進することにより上気道耐性を低下させ、いびきとOSAの両方の重症度の減少につながることが示されています。 多数の研究により、上顎および下顎の異常を含む、逸脱した鼻中隔と非対称の顔の成長との間に堅牢な相関が示されています。 隔形成術は麻酔リスクが低い軽度の外科的処置と見なされますが、付随する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）と顔面非対称性は、挿管が困難なリスクの増加に関連することが実証されています。 その結果、困難な挿管を予測するための術前評価テストの開発は、そのような合併症が予想される場合に必要な術前調製の効果的な計画に不可欠です。 したがって、本研究は、中隔形成術を受けている患者の困難な気道の発生率を評価しようとしました。 二次的な目的は、中隔形成術を受けている患者の困難な気道に関連する予測因子を決定することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

セントプラスティティは麻酔リスクが低い軽度の手術ですが、患者の解剖学的顔面変形のために予測不可能な困難な気道が頻繁に遭遇する外科群です。 私たちの知る限り、困難な気道の発生率と中隔形成作戦における困難な気道に関連する予測因子に関する研究はありません。 この研究の目的は3つあります。まず、中隔形成手術を受けている患者の困難な気道の発生率を決定すること。第二に、術前評価における気道困難に関連する予測因子を確認する。そして第三に、介入が困難な挿管から生じる可能性のある合併症を減らし、術前の期間に必要な困難な気道の準備をタイムリーに行うことにより、患者の安全を確保すること。 補足的な介入や薬は患者に慣習的なものを超えて患者に投与されないため、この研究は追加のリスクを生むことはないと予想されています。

前向きコホート（観察）研究には、鼻腔隔離偏差によって引き起こされる鼻腔閉塞による全身麻酔（気管挿管を必要とする）の兆候を示す、アメリカ麻酔科医（ASA）IおよびII患者（18〜65歳）の患者（18〜65歳）が含まれます。 困難な挿管と顔面外傷または先天性頭蓋顔面変形の既往歴のある患者、および処置中にvask換気が困難な患者は、この研究から除外されます。 術前気道評価は、困難な気道予測のためにレモンプロトコルを使用して、すべての患者で実行されます。 STOP-BANGアンケートは、OSASのリスクを判断するために、すべての患者に実施されます。 術前の困難な気道評価の成分である上唇咬傷テストが採用されます。標準監視、心電図（ECG）、非侵襲的血圧、および末梢酸素飽和度（SPO2）を包含します。 麻酔の誘導は、0.05 mg kg-1でミダゾラム、2-3 mg kg-1でプロポフォール、1.5 µg kg-1でフェンタニル、0.6-1 mg kg-1でロクロニウムを含む標準化されます。 機械的換気は、100％酸素を含むフェイスマスクを使用して促進されます。 口腔咽頭気道の使用は、必要とみなされる場合に考慮されます。 神経筋関数の監視は、運動神経の電気刺激とこの神経によって神経支配された筋肉の反応を監視する手法です。 この監視手法は、神経筋遮断に続いて採用される場合があります。 重要なことに、神経筋ブロッキング剤の投与後の緩和の妥当性を確認するために使用されます。比率は監視され、挿管はTOF：0/4で実行されます。 男性患者の場合、Macintosh Blades Number 3を使用し、女性患者にはMacintosh Blades Number 4が使用されます。 すべての挿管手順は、ENT部門に特化した麻酔科医によって実行されます。 Cormack-Lehane喉頭外観グレードは、喉頭鏡検査中に注目されます。 Cormack-Lehaneスケールは、挿管の難しさを次のように決定するために使用されます。グレードIまたはIIは簡単であると考えられ、グレードIIIまたはIVは困難と見なされます。 3回の試行でMacintosh喉頭鏡で挿管を実行できなかった場合、その後のステップは、ビデオlaryngoscopeに挿管し、喉頭マスク気道（LMA）を配置することです。 気管内のチューブの正しい位置は、声明後の開口部を通過するチューブの視覚的確認、聴診器で胸部の診断、および正常なカプノグラフによって、挿管後の正しい位置が確認されます。 LMAの試みが失敗した場合、患者は目覚めることを許可され、最終的なステップはフェイスマスクを使用して換気を行い、筋弛緩薬の効果をsugammadex（4-5 mg/kg）で逆転させることを考慮します。 最初の試みで挿管の故障が発生した場合、必要とみなされる場合、挿管スタイレットの使用が考慮されます。 採用された挿管方法、挿管の成功、スタイレットの使用、最適な外部喉頭操作アプリケーション（ric骨圧）および口腔咽頭の気道配置の総触媒換気中の試行の総数が記録されます。 これらの値の分析は、逸脱した鼻中隔の患者における困難な気道の発生率の特定と、最も一般的な予測パラメーターの識別に寄与します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：HILAL AKÇA, Anesthesiologist
  • 電話番号：+905548421509
  • メール：drhllbs@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Başakşehir、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34480
        • 募集
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • EMINE OZCAN, Aesthesiologist
        • 副調査官：
          • HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
        • コンタクト：
          • Hilal AKCA, Anesthesiologist
          • 電話番号：+905548421509

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で中隔形成手術を受ける鼻腔中隔の逸脱による鼻腔鬱血患者

説明

包含基準：

  • 同意する患者、
  • asa-i-ii
  • 18歳から65歳の間、
  • 困難な挿管と顔面外傷または先天性頭蓋顔面変形の歴史はない
  • 処置中にマスク換気が簡単な患者
  • 鼻中隔の逸脱による鼻閉塞、
  • 全身麻酔を受け、中隔形成手術を受ける患者

除外基準：

  • 同意のない患者
  • 適切な年齢範囲ではありません、
  • 全身麻酔を受けておらず、中隔形成手術を受けない患者、
  • asa-v-vと
  • 困難な挿管と顔面外傷または先天性頭蓋顔面変形の歴史
  • 処置中にマスク換気が簡単な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
隔形成術の困難な気道
米国麻酔科医協会（ASA）IおよびII患者（18〜65歳）は、A逸脱した鼻中隔による鼻閉塞による全身麻酔下での中隔形態（気管挿管を必要とする）の医学的適応を伴います。
手順：難しい挿管
Cormack-Lehaneスケールによれば、困難な挿管の決定は、グレードIまたはIIでは簡単で、Grade IIIまたはIVでは困難であると挿管されます。 3回の試行でMacintosh喉頭鏡で挿管を実行できなかった場合、次のステップはビデオ溶地鏡で挿管を実行することであり、3番目のステップは喉頭マスク気道（LMA）を配置することです。 気管内のチューブの正しい位置は、挿管後に、できれば声門開口部を通過するチューブの視覚的確認、聴診器、および正常なカプノグラフによる胸部の診断により確認されます。 LMAの試みが失敗した場合、患者は目覚めることが許可され、最終的なステップはフェイスマスクを使用して換気を行い、sugammadex（4-5 mg/kg）で筋肉弛緩効果を逆転させることを考慮します。 最初の試行時に挿管が失敗した場合、必要に応じて挿管スタイレットが使用されます。 使用された挿管方法、成功するための総試行回数i
他の名前：
  • 困難な気道を予測しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-Lehane喉頭ビュースケール
時間枠：処置中の3つの介入

麻酔科医の評価は、コーマック・レハンの喉頭鏡検査に基づいています。 Cormack- Lehaneテストは、次のグレードを分類します。

グレードI：声門全体が見えます。グレードII：声門部分が見えます。グレードIII：epiglottisのみが見えます。グレードIV：エピグロッティは、目に見えないグレードIIIとIVも困難な挿管と見なされます。
処置中の3つの介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：EMINE OZCAN, Anesthesiologist、Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
  • スタディチェア：HILAL AKÇA, Anesthesiologist、Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月28日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSD2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべてのIPD

IPD 共有時間枠

結果の公開から3か月後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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