- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06884592
Septoplasty 작업에서 어려운 삽관의 빈도 및 예측 변수 결정
비강 격막 편차 수술을받는 환자에서 어려운 삽관 및 예측 인자의 발생률 결정.
연구 개요
상세 설명
Septoplasty는 마취 위험이 낮은 경미한 수술이지만, 환자의 해부학 적 안면 기형으로 인해 예측할 수없는 어려운기도가 자주 발생하는 수술 그룹입니다. 우리가 아는 한,기도의 어려운 발병률과 중간 성형술 작업에서 어려운기도와 관련된 예측 요인에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫째, septoplasty 수술을받는 환자에서기도의 어려운 발병률을 결정합니다. 둘째, 수술 전 평가에서 어려운기도와 관련된 예측 요인을 확인하기 위해; 셋째, 어려운 삽관으로 인해 발생할 수있는 합병증을 줄이고 수술 전 기간에 필요한 어려운기도 준비를 적시에 만들어 환자 안전을 보장합니다. 보충 중재 나 약물이 관례를 넘어서는 환자에게 투여되지 않기 때문에 연구는 추가 위험을 초래하지 않을 것으로 예상됩니다.
전향 적 코호트 (관찰) 연구에는 미국 마취 전문가 협회 (ASA) I 및 II 환자 (18-65 세)가 포함됩니다 (18-65 세) 전신 마취 (기관 삽관 필요) 하에서 비강 중격 편차로 인한 비강 컨센터링에 따른 중격 성별에 대한 표시가 포함됩니다. 삽관이 어려운 환자와 얼굴 외상 또는 선천성 두개 안면 변형이있는 환자와 시술 중에 마스크 환기가 어려운 환자는이 연구에서 제외됩니다. 수술 전기도 평가는 어려운기도 예측을 위해 레몬 프로토콜을 사용하여 모든 환자에서 수행 될 것입니다. OSAS의 위험을 결정하기 위해 모든 환자에게 스톱 뱅 설문지가 시행됩니다. 수술 전 어려운기도 평가의 구성 요소 인 상부 입술 물린 테스트가 사용될 것입니다. 스탠드 모니터링, ECG (Evercardiography), 비 침습성 혈압 및 말초 산소 포화 (SPO2)가 수행됩니다. 마취의 유도는 0.05 mg kg-1에서 미다 졸람, 2-3 mg kg-1에서 프로포폴, 1.5 ㎍ kg-1에서 펜타닐, 및 0.6-1 mg kg-1에서 로코 늄을 포함하는 표준화 될 것이다. 100% 산소가있는 얼굴 마스크를 사용하여 기계적 환기가 촉진됩니다. 인두 가공기도의 사용은 필요한 것으로 간주되는 경우 고려 될 것입니다. 신경 근육 기능 모니터링은 운동 신경의 전기 자극을 포함 하고이 신경에 의해 과장된 근육의 반응을 모니터링하는 기술입니다. 이 모니터링 기술은 신경 근육 봉쇄 후에 사용될 수 있습니다. 중요하게도, 신경근 차단제의 투여 후 이완의 적절성을 확인하는 데 사용되며, 비율은 모니터링되며 삽관은 TOF : 0/4에서 수행됩니다. 남성 환자의 경우 Macintosh Blades 3 번 사용되며 여성 환자의 경우 Macintosh Blades 4가 사용됩니다. 모든 삽관 절차는 ENT 부서에서 전문화 된 마취 전문의에 의해 수행됩니다. Cormack-Lehane 후두 모양 등급은 후두경 과정에서 주목됩니다. Cormack-Lehane 척도는 다음과 같이 삽관의 어려움을 결정하는 데 사용됩니다. 등급 I 또는 II는 쉽게 간주되며 III 등급 또는 IV는 어려운 것으로 간주됩니다. 세 번의 시도로 Macintosh 후두경과 함께 삽관을 수행 할 수없는 경우, 후속 단계는 비디오 넥 곤란과 함께 삽관을 수행 한 다음 Laryngeal Mask Airway (LMA)를 배치하는 것입니다. 기관 내에서 튜브의 올바른 위치는 삽관 후, 바람직하게는 글로 틱 개구부를 통과하는 튜브의 시각적 확인, 청진기로 가슴의 청진 및 정상적인 캡노 그래프에 의해 확인 될 것이다. LMA 시도가 실패한 경우, 환자는 깨어날 수 있으며, 페이스 마스크를 사용하여 최종 단계가 환기되고 Sugammadex (4-5 mg/kg)로 근육 이완 효과를 역전시키는 것을 고려합니다. 첫 번째 시도에서 삽관 실패가 발생하는 경우, 삽관 스타일의 사용이 필요한 경우 고려됩니다. 삽관 방법, 성공적인 삽관을위한 총 시도, 스타일 렛 사용, 최적의 외부 후두 조작 적용 (크리코이드 압력) 및 페이스 마스크 환기 중에 인두기도 배치가 기록됩니다. 이들 값의 분석은 비강 격막 환자에서 어려운기도의 발생률을 식별하고 가장 일반적인 예측 매개 변수의 식별에 기여할 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: EMINE OZCAN, Anesthesiologist
- 전화번호: +905301592856
- 이메일: dr.emine3419@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HILAL AKÇA, Anesthesiologist
- 전화번호: +905548421509
- 이메일: drhllbs@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
- 모병
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- EMINE OZCAN, Anesthesiologist
- 전화번호: +905301592856
- 이메일: dr.emine3419@gmail.com
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수석 연구원:
- EMINE OZCAN, Aesthesiologist
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부수사관:
- HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
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연락하다:
- Hilal AKCA, Anesthesiologist
- 전화번호: +905548421509
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 동의 환자,
- ASA-I-II
- 18 세에서 65 세 사이에
- 얼굴 외상 또는 선천성 두개 안면 변형의 어려운 삽관과 병력이 없음
- 시술 중에 쉬운 마스크 환기가있는 환자
- 비강 격막으로 인한 비강 폐쇄,
- 전신 마취를 받고 Septoplasty 수술을받는 환자
제외 기준 :
- 동의가없는 환자
- 적절한 연령대가 아닌
- 전신 마취를받지 않고 중간 성형술 수술을받지 않는 환자,
- ASA-IV-V와 함께
- 어려운 삽관 및 안면 외상 또는 선천성 두개 안면 변형의 병력
- 시술 중에 쉬운 마스크 환기가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Septoplasty의 어려운기도
미국 마취과 학회 (ASA) I 및 II 환자 (18-65 세)는 전신 마취 (기관 삽관이 필요)에 따른 중간 성형술에 대한 의학적 표시를 가진 (18-65 세), 비강 중격으로 인한 비강 폐쇄로 인한 것입니다.
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Cormack-Lehane 척도에 따르면 어려운 삽관의 결정은 삽관이 I 등급 또는 II 등급의 경우 쉽게 간주되고 III 등급 또는 IV에서는 어려운 것으로 간주됩니다.
세 번의 시도로 Macintosh 후두경과 함께 삽관을 수행 할 수 없다면, 다음 단계는 비디오 멘지스코프로 삽관을 수행하는 것이며 세 번째 단계는 후두 마스크기도 (LMA)를 배치하는 것입니다.
기관 내에서 튜브의 올바른 위치는 삽관 후, 바람직하게는 글로 틱 개구부를 통과하는 튜브의 시각적 확인, 청진기로 가슴의 청진 및 정상적인 캡노 그래프에 의해 확인 될 것이다.
LMA 시도가 실패하면 환자는 깨어날 수 있으며, 최종 단계는 페이스 마스크를 사용하여 환기되고 Sugammadex (4-5 mg/kg)로 근육 이완 효과를 역전시키는 것을 고려합니다.
첫 번째 시도에서 삽관이 실패하면 필요한 경우 삽관 스타일이 사용됩니다.
사용 된 삽관 방법, 성공을위한 총 시도 수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane Laryngeal View Scale
기간: 3 절차 중 개입
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마취 전문의의 평가는 Cormack-Lehane의 후두경 관점을 기반으로합니다. Cormack- Lehane 테스트는 다음 성적을 분류합니다. 1 학년 : 전체 윤지가 보입니다. II 등급 : Glottis는 부분적으로 보입니다. III 등급 : 에그로 할로 티 만 볼 수 있습니다. IV 등급 : Epiglottis도 가시적이지 않은 III 및 IV는 어려운 삽관으로 간주됩니다. |
3 절차 중 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EMINE OZCAN, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
- 연구 의자: HILAL AKÇA, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Demet Altun, Achmet Ali, Levent Aydemir, Nil Kırşan, Mukadder Orhan Sungur, Emre Çamcı Determination of the Difficult Intubation Incidence and its Affecting Factors in Patients Undergoing Septal Deviation Surgery Prospective Controlled Trial DOI:10.14744/scie.2019.55477 South.Clin.Ist. Euras.2020;31(1):1-7
- Dr.Neha Sharma, Dr.Suman Shekhar Tiwari, Dr.Anurag Srivastava, Dr.Prakriti Gupta The preoperative evaluation of risk variables associated with difficult intubation International Journal of Life Sciences Biotechnology and Pharma Research Vol. 12, No. 2, April- June 2023 ISSN: 2250-3137
- Karakus O, Kaya C, Ustun FE, Koksal E, Ustun YB. [Predictive value of preoperative tests in estimating difficult intubation in patients who underwent direct laryngoscopy in ear, nose, and throat surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2015 Mar-Apr;65(2):85-91. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.011. Epub 2014 Nov 28. Portuguese.
- Mathangi K, Mathews J, Mathangi CD. Assessment of perioperative difficult airway among undiagnosed obstructive sleep apnoea patients undergoing elective surgery: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2018 Jul;62(7):538-544. doi: 10.4103/ija.IJA_158_18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- NSD2025
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