이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Septoplasty 작업에서 어려운 삽관의 빈도 및 예측 변수 결정

2026년 7월 21일 업데이트: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

비강 격막 편차 수술을받는 환자에서 어려운 삽관 및 예측 인자의 발생률 결정.

분리 된 격막은 비강 폐쇄의 가장 널리 퍼진 병인 중 하나입니다. 코 중격의 선천성 또는 획득 기형은 공기 흐름의 부분 방해를 초래하여 호흡기 고통을 유발하는 것으로 입증되었습니다. 또한, 연구에 따르면 비강 정체와 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (OSAS) 사이의 잠재적 인 상관 관계가 나타났습니다. 비강 폐쇄로 고통받는 환자는 종종 수면 중에 열린 입을 나타내는 것이 잘 문서화 된 현상입니다. 이탈 된 비강 격막 (일반적으로 중간 성형술이라고 함)을 교정하기위한 외과 적 개입은 공기 흐름을 향상시킴으로써 상부기도 저항을 감소시키는 것으로 나타 났으며, 코골이와 OSA의 심각성을 감소시킨다. 수많은 연구에서 상악 및 하악 이상을 포함하여 벗어난 비강 격막과 비대칭 안면 성장 사이의 강력한 상관 관계가 입증되었습니다. Septoplasty는 마취 위험이 낮은 경미한 수술 절차로 간주되지만, 수반되는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (OSAS) 및 얼굴 비대칭 성은 삽관의 어려운 위험 증가와 관련이있는 것으로 입증되었습니다. 결과적으로, 어려운 삽관을 예측하기위한 수술 전 평가 테스트의 개발은 그러한 합병증이 예상 될 때 필요한 수술 전 준비의 효과적인 계획에 필수적이다. 따라서 본 연구는 중간 성형술을받는 환자에서기도의 어려운 발병률을 평가하고자했다. 이차 목표는 septoplasty를받는 환자에서 어려운기도와 관련된 예측 요인을 결정하는 것이 었습니다.

연구 개요

상세 설명

Septoplasty는 마취 위험이 낮은 경미한 수술이지만, 환자의 해부학 적 안면 기형으로 인해 예측할 수없는 어려운기도가 자주 발생하는 수술 그룹입니다. 우리가 아는 한,기도의 어려운 발병률과 중간 성형술 작업에서 어려운기도와 관련된 예측 요인에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫째, septoplasty 수술을받는 환자에서기도의 어려운 발병률을 결정합니다. 둘째, 수술 전 평가에서 어려운기도와 관련된 예측 요인을 확인하기 위해; 셋째, 어려운 삽관으로 인해 발생할 수있는 합병증을 줄이고 수술 전 기간에 필요한 어려운기도 준비를 적시에 만들어 환자 안전을 보장합니다. 보충 중재 나 약물이 관례를 넘어서는 환자에게 투여되지 않기 때문에 연구는 추가 위험을 초래하지 않을 것으로 예상됩니다.

전향 적 코호트 (관찰) 연구에는 미국 마취 전문가 협회 (ASA) I 및 II 환자 (18-65 세)가 포함됩니다 (18-65 세) 전신 마취 (기관 삽관 필요) 하에서 비강 중격 편차로 인한 비강 컨센터링에 따른 중격 성별에 대한 표시가 포함됩니다. 삽관이 어려운 환자와 얼굴 외상 또는 선천성 두개 안면 변형이있는 환자와 시술 중에 마스크 환기가 어려운 환자는이 연구에서 제외됩니다. 수술 전기도 평가는 어려운기도 예측을 위해 레몬 프로토콜을 사용하여 모든 환자에서 수행 될 것입니다. OSAS의 위험을 결정하기 위해 모든 환자에게 스톱 뱅 설문지가 시행됩니다. 수술 전 어려운기도 평가의 구성 요소 인 상부 입술 물린 테스트가 사용될 것입니다. 스탠드 모니터링, ECG (Evercardiography), 비 침습성 혈압 및 말초 산소 포화 (SPO2)가 수행됩니다. 마취의 유도는 0.05 mg kg-1에서 미다 졸람, 2-3 mg kg-1에서 프로포폴, 1.5 ㎍ kg-1에서 펜타닐, 및 0.6-1 mg kg-1에서 로코 늄을 포함하는 표준화 될 것이다. 100% 산소가있는 얼굴 마스크를 사용하여 기계적 환기가 촉진됩니다. 인두 가공기도의 사용은 필요한 것으로 간주되는 경우 고려 될 것입니다. 신경 근육 기능 모니터링은 운동 신경의 전기 자극을 포함 하고이 신경에 의해 과장된 근육의 반응을 모니터링하는 기술입니다. 이 모니터링 기술은 신경 근육 봉쇄 후에 사용될 수 있습니다. 중요하게도, 신경근 차단제의 투여 후 이완의 적절성을 확인하는 데 사용되며, 비율은 모니터링되며 삽관은 TOF : 0/4에서 수행됩니다. 남성 환자의 경우 Macintosh Blades 3 번 사용되며 여성 환자의 경우 Macintosh Blades 4가 사용됩니다. 모든 삽관 절차는 ENT 부서에서 전문화 된 마취 전문의에 의해 수행됩니다. Cormack-Lehane 후두 모양 등급은 후두경 과정에서 주목됩니다. Cormack-Lehane 척도는 다음과 같이 삽관의 어려움을 결정하는 데 사용됩니다. 등급 I 또는 II는 쉽게 간주되며 III 등급 또는 IV는 어려운 것으로 간주됩니다. 세 번의 시도로 Macintosh 후두경과 함께 삽관을 수행 할 수없는 경우, 후속 단계는 비디오 넥 곤란과 함께 삽관을 수행 한 다음 Laryngeal Mask Airway (LMA)를 배치하는 것입니다. 기관 내에서 튜브의 올바른 위치는 삽관 후, 바람직하게는 글로 틱 개구부를 통과하는 튜브의 시각적 확인, 청진기로 가슴의 청진 및 정상적인 캡노 그래프에 의해 확인 될 것이다. LMA 시도가 실패한 경우, 환자는 깨어날 수 있으며, 페이스 마스크를 사용하여 최종 단계가 환기되고 Sugammadex (4-5 mg/kg)로 근육 이완 효과를 역전시키는 것을 고려합니다. 첫 번째 시도에서 삽관 실패가 발생하는 경우, 삽관 스타일의 사용이 필요한 경우 고려됩니다. 삽관 방법, 성공적인 삽관을위한 총 시도, 스타일 렛 사용, 최적의 외부 후두 조작 적용 (크리코이드 압력) 및 페이스 마스크 환기 중에 인두기도 배치가 기록됩니다. 이들 값의 분석은 비강 격막 환자에서 어려운기도의 발생률을 식별하고 가장 일반적인 예측 매개 변수의 식별에 기여할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: HILAL AKÇA, Anesthesiologist
  • 전화번호: +905548421509
  • 이메일: drhllbs@gmail.com

연구 장소

    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
        • 모병
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • EMINE OZCAN, Aesthesiologist
        • 부수사관:
          • HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
        • 연락하다:
          • Hilal AKCA, Anesthesiologist
          • 전화번호: +905548421509

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 중간 성형술 수술을받는 출발 된 비강 격막으로 인한 비강 정체 환자

설명

포함 기준 :

  • 동의 환자,
  • ASA-I-II
  • 18 세에서 65 세 사이에
  • 얼굴 외상 또는 선천성 두개 안면 변형의 어려운 삽관과 병력이 없음
  • 시술 중에 쉬운 마스크 환기가있는 환자
  • 비강 격막으로 인한 비강 폐쇄,
  • 전신 마취를 받고 Septoplasty 수술을받는 환자

제외 기준 :

  • 동의가없는 환자
  • 적절한 연령대가 아닌
  • 전신 마취를받지 않고 중간 성형술 수술을받지 않는 환자,
  • ASA-IV-V와 함께
  • 어려운 삽관 및 안면 외상 또는 선천성 두개 안면 변형의 병력
  • 시술 중에 쉬운 마스크 환기가있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Septoplasty의 어려운기도
미국 마취과 학회 (ASA) I 및 II 환자 (18-65 세)는 전신 마취 (기관 삽관이 필요)에 따른 중간 성형술에 대한 의학적 표시를 가진 (18-65 세), 비강 중격으로 인한 비강 폐쇄로 인한 것입니다.
Cormack-Lehane 척도에 따르면 어려운 삽관의 결정은 삽관이 I 등급 또는 II 등급의 경우 쉽게 간주되고 III 등급 또는 IV에서는 어려운 것으로 간주됩니다. 세 번의 시도로 Macintosh 후두경과 함께 삽관을 수행 할 수 없다면, 다음 단계는 비디오 멘지스코프로 삽관을 수행하는 것이며 세 번째 단계는 후두 마스크기도 (LMA)를 배치하는 것입니다. 기관 내에서 튜브의 올바른 위치는 삽관 후, 바람직하게는 글로 틱 개구부를 통과하는 튜브의 시각적 확인, 청진기로 가슴의 청진 및 정상적인 캡노 그래프에 의해 확인 될 것이다. LMA 시도가 실패하면 환자는 깨어날 수 있으며, 최종 단계는 페이스 마스크를 사용하여 환기되고 Sugammadex (4-5 mg/kg)로 근육 이완 효과를 역전시키는 것을 고려합니다. 첫 번째 시도에서 삽관이 실패하면 필요한 경우 삽관 스타일이 사용됩니다. 사용 된 삽관 방법, 성공을위한 총 시도 수
다른 이름들:
  • 어려운기도를 예측했습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane Laryngeal View Scale
기간: 3 절차 중 개입

마취 전문의의 평가는 Cormack-Lehane의 후두경 관점을 기반으로합니다. Cormack- Lehane 테스트는 다음 성적을 분류합니다.

1 학년 : 전체 윤지가 보입니다. II 등급 : Glottis는 부분적으로 보입니다. III 등급 : 에그로 할로 티 만 볼 수 있습니다. IV 등급 : Epiglottis도 가시적이지 않은 III 및 IV는 어려운 삽관으로 간주됩니다.

3 절차 중 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: EMINE OZCAN, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
  • 연구 의자: HILAL AKÇA, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판물의 결과에 기초한 모든 IPD

IPD 공유 기간

결과를 발표 한 지 3 개월 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다