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Bestimmung der Häufigkeit und Prädiktoren für schwierige Intubation in Septoplastikoperationen

21. Juli 2026 aktualisiert von: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Bestimmung der Inzidenz schwieriger Intubation und prädiktiver Faktoren bei Patienten, die sich einer Nasenseptumabweichung einer Operation unterziehen.

Abweichendes Septum gehört zu den am häufigsten vorkommenden Ätiologien der Nasenverstopfung. Es wurde gezeigt, dass angeborene oder erworbene Deformitäten des Nasenseptums zu einer teilweisen Obstruktion des Luftstroms führen, wodurch Atemnot verursacht wird. Darüber hinaus haben Studien eine potenzielle Korrelation zwischen Nasenstau und obstruktiver Schlafapnoe -Syndrom (OSAS) angezeigt. Es ist ein gut dokumentiertes Phänomen, dass Patienten, die unter Nasenverstopfung leiden, während des Schlafes häufig einen offenen Mund aufweisen, ein Zustand, der sich gezeigt hat, dass das Rachenlumen und die anschließende Entwicklung schlafbezogener Atemstörungen, einschließlich Schnitt- und Schlafapnoe, verengt wurden. Es wurde gezeigt, dass ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur eines abgelegenen Nasenseptums (allgemein als Septoplastik bezeichnet) die obere Atemwegsbeständigkeit durch Verbesserung des Luftstroms verringert, was zu einer Verringerung der Schwere sowohl des Schnarchens als auch des OSAS führt. Zahlreiche Studien haben eine robuste Korrelation zwischen einem abweichenden nasalen Septum und einem asymmetrischen Gesichtswachstum gezeigt, einschließlich maxillärer und mandibulärer Anomalien. Während die Septoplastik als geringfügiges chirurgisches Verfahren mit einem Risiko mit niedrigem Anästhesie angesehen wird, wurde nachgewiesen, dass ein gleichzeitiges obstruktives Schlafapnoe -Syndrom (OSAS) und die Gesichtsasymmetrie mit einem erhöhten Risiko einer schwierigen Intubation verbunden sind. Folglich ist die Entwicklung präoperativer Bewertungstests zur Vorhersage einer schwierigen Intubation für eine wirksame Planung der erforderlichen präoperativen Vorbereitung unerlässlich, wenn solche Komplikationen erwartet werden. In der vorliegenden Studie wurde daher versucht, die Inzidenz schwieriger Atemwege bei Patienten zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, die mit der schwierigen Atemwege im Zusammenhang mit schwierigen Atemwegsdaten im Zusammenhang mit einer Septoplastie verbundenen Vorhersagefaktoren zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Septoplastik eine geringfügige Operation mit geringer Anästhesierisiko ist, ist es eine chirurgische Gruppe, in der häufig unvorhersehbare schwierige Atemwege aufgrund anatomischer Gesichtsformitäten bei Patienten auftreten. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien zur Inzidenz von schwierigen Atemwege und prädiktiven Faktoren, die mit schwierigen Atemwege in Septoplastikoperationen verbunden sind. Die Ziele dieser Studie sind dreifach: Erstens, um die Inzidenz einer schwierigen Atemwege bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Septoplastikoperation unterziehen; Zweitens, um die mit dem schwierigen Atemweg in der präoperativen Bewertung verbundenen prädiktiven Faktoren festzustellen; und drittens, um die Komplikationen zu verringern, die sich aus einer schwierigen Intubation ergeben und die Sicherheit der Patienten sicherstellen können, indem die erforderlichen schwierigen Atemwegsvorbereitungen in der präoperativen Zeit rechtzeitig schwierige Vorbereitungen vornehmen. Es wird erwartet, dass die Studie keine zusätzlichen Risiken ausgeht, da Patienten, die über diejenigen hinausgehen, die nicht für sie üblich sind, an keine zusätzlichen Interventionen oder Medikamente verabreicht werden.

Die prospektive Kohortenstudie (Beobachtung) wird die amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I- und II-Patienten (im Alter von 18 bis 65 Jahren) mit einem Hinweis auf eine Septoplastik unter Vollnarkose (die durch die Nasenabweichung verursachte Nasenabweichung erforderlich sind. Patienten mit schwieriger Intubation und Gesichtstrauma oder angeborener kraniofazialer Deformität sowie Patienten mit schwieriger Maskenbeatmung während des Verfahrens werden von dieser Studie ausgeschlossen. Bei allen Patienten wird die Bewertung der voroperativen Atemwege durchgeführt, die das Zitronenprotokoll zur schwierigen Vorhersage der Atemwege verwenden. Der Stop-Bang-Fragebogen wird allen Patienten verabreicht, um das Risiko von OSAS zu bestimmen. Der Oberlip -Biss -Test, ein Bestandteil der präoperativen schwierigen Atemwegsbewertung, wird verwendet. Überwachung, umfassende Elektrokardiographie (EKG), nichtinvasives Blutdruck und periphere Sauerstoffsättigung (SPO2). Die Induktion der Anästhesie wird standardisiert und umfassen Midazolam bei 0,05 mg kg-1, Propofol bei 2-3 mg kg-1, Fentanyl bei 1,5 ug kg-1 und Rocuronium bei 0,6-1 mg kg-1. Die mechanische Belüftung wird mit einer Gesichtsmaske mit 100% Sauerstoff erleichtert. Die Verwendung einer oropharyngealen Atemwege wird berücksichtigt, wenn sie als notwendig erachtet wird. Die neuromuskuläre Funktionsüberwachung ist eine Technik, die die elektrische Stimulation eines motorischen Nervs beinhaltet und die Reaktion des durch diesen Nervs innervierten Muskels überwacht. Diese Überwachungstechnik kann nach der neuromuskulären Blockade eingesetzt werden. Wichtig ist, dass es verwendet wird, um die Angemessenheit der Relaxation nach Verabreichung von neuromuskulären Blockiermitteln zu bestätigen. Das Verhältnis wird überwacht und die Intubation wird bei TOF: 0/4 durchgeführt. Für männliche Patienten wird Macintosh Blades Nummer 3 verwendet, und für weibliche Patienten wird Macintosh Blades Nummer 4 verwendet. Alle Intubationsverfahren werden von einem auf die HNO -Abteilung spezialisierten Anästhesisten durchgeführt. Während der Laryngoskopie werden Cormack-Lehane Laryngeal-Aussehensnoten festgestellt. Die Cormack-Lehane-Skala wird verwendet, um die Schwierigkeit der Intubation wie folgt zu bestimmen: Grad I oder II wird als einfach angesehen, und der Grad III oder IV wird als schwierig angesehen. Wenn die Intubation in drei Versuchen nicht mit dem Macintosh Laryngoskop durchgeführt werden konnte, besteht die nachfolgende Schritte darin, die Intubation mit dem Videolaryngoskop durchzuführen und dann die Laryngeal -Maske Airway (LMA) zu platzieren. Die korrekte Position des Röhrchens in der Luftröhre wird nach der Intubation bestätigt, vorzugsweise durch visuelle Bestätigung des Röhrchens durch die Glottic-Öffnung, die Auskultation der Brust mit einem Stethoskop und einem normalen Kapnographen. Im Falle eines Versagens des LMA-Versuchs darf der Patient aufwachen, wobei der letzte Schritt die Beatmung einer Gesichtsmaske und die Berücksichtigung der Umkehrung des Muskelrelaxans mit Sugammadex (4-5 mg/kg) darstellt. Im Falle eines Intubationsversagens beim ersten Versuch wird die Verwendung eines Intubationsstyletts berücksichtigt, wenn er als notwendig erachtet wird. Die verwendete Intubationsmethode, die Gesamtzahl der Versuche für eine erfolgreiche Intubation, Stylet -Gebrauch, optimale externe Larynge -Manipulationsanwendung (Cricoid -Druck) und oropharyngealer Atemwegsplatzierung während der Gesichtsmaskenbeatmung werden erfasst. Die Analyse dieser Werte trägt zur Identifizierung der Inzidenz von schwierigen Atemwege bei Patienten mit abweichendem Nasenseptum und zur Identifizierung des häufigsten Vorhersageparameters bei.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: HILAL AKÇA, Anesthesiologist
  • Telefonnummer: +905548421509
  • E-Mail: drhllbs@gmail.com

Studienorte

    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Türkei (türkiye), 34480
        • Rekrutierung
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • EMINE OZCAN, Aesthesiologist
        • Unterermittler:
          • HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
        • Kontakt:
          • Hilal AKCA, Anesthesiologist
          • Telefonnummer: +905548421509

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nasaler Überlastung aufgrund des abgelenkten Nasenseptums, die sich einer Septum -Operation unter Vollnarkose unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung von Patienten,
  • ASA-ii-II
  • Zwischen 18 und 65 Jahren,,
  • Schwierige Intubation und keine Vorgeschichte von Gesichtstrauma oder angeborener kraniofazialer Deformität
  • Patienten mit einfacher Maskenlüftung während des Verfahrens
  • Nasenobstruktion aufgrund des abgelegenen Nasenseptums,
  • Patienten, die eine Vollnarkose erhalten und sich einer septoplastischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Zustimmung
  • Nicht im angemessenen Altersbereich,
  • Patienten, die keine Vollnarkose erhalten und keine Septoplastikoperation unterzogen werden.
  • ASA-IV-V mit,
  • Schwierige Intubation und eine Vorgeschichte des Gesichtstraumas oder der angeborenen kraniofazialen Deformität
  • Patienten mit einfacher Maskenlüftung während des Verfahrens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwierige Atemwege in der Septoplastik
Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) I und II-Patienten (18 bis 65 Jahre) mit einer medizinischen Indikation für eine Septoplastik unter Vollnarkose (die durch ein durch ein abgewichenes Nasenseptum verursachter Nasenverbesserung verursacht wird.
Die Bestimmung der schwierigen Intubation nach der Cormack-Lehan-Skala wird die Intubation für die Grad I oder II für die Grad III oder IV als leicht angesehen. Wenn die Intubation in drei Versuchen nicht mit dem Macintosh Laryngoskop durchgeführt werden konnte, wäre der nächste Schritt, die Intubation mit dem Videolaryngoskop durchzuführen, und der dritte Schritt wäre, die Laryngeal Mask Airway (LMA) zu platzieren. Die korrekte Position des Rohrs in der Luftröhre wird nach der Intubation bestätigt, vorzugsweise durch visuelle Bestätigung des Röhrchens durch die Glottic -Öffnung, die Auskultation der Brust mit einem Stethoskop und einem normalen Kapnographen. Wenn der LMA-Versuch fehlschlägt, darf der Patient erwachen, wobei der letzte Schritt die Belüftung einer Gesichtsmaske und die Berücksichtigung der Umkehrung des Muskelrelaxans-Effekts mit Sugammadex (4-5 mg/kg) ist. Wenn die Intubation beim ersten Versuch fehlschlägt, wird gegebenenfalls ein Intubationsstylet verwendet. Die verwendete Intubationsmethode, Gesamtzahl der Versuche für erfolgreiches i
Andere Namen:
  • Vorhergesagte schwierige Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane Laryngeal View-Skala
Zeitfenster: 3 Interventionen während des Verfahrens

Die Bewertung des Anästhesisten basiert auf der laryngoskopischen Sichtweise von Cormack-Lehan. Der Cormack-Lehane-Test kategorisiert die folgenden Noten:

Grad I: Gymsextreme sind sichtbar; Klasse II: Glottis teilweise sichtbar; Klasse III: Nur die Epiglottis ist sichtbar; Grade IV: Epiglottis werden ebenfalls nicht sichtbarer Grad III und IV als schwierige Intubation angesehen.

3 Interventionen während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: EMINE OZCAN, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
  • Studienstuhl: HILAL AKÇA, Anesthesiologist, Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD -zugrunde die Ergebnisse in einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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