Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septoplastian toiminnan vaikean intubaation taajuuden ja ennustajien määrittäminen

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vaikean intubaation ja ennustavien tekijöiden esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joille tehdään nenän väliseinänpoikkeama.

Poikkeama väliseinä on yleisimpiä nenän tukkeutumisen etiologioita. Nenän väliseinän synnynnäiset tai hankitut epämuodostumat on osoitettu johtavan ilmavirran osittaiseen tukkeutumiseen, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet potentiaalisen korrelaation nenän tukkeutumisen ja obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän (OSAS) välillä. Se on hyvin dokumentoitu ilmiö, että nenän tukkeutumisesta kärsivät potilailla on usein avoin suu unen aikana, tila, jonka on osoitettu johtavan nielun lumenin kaventumiseen ja siihen mennessä uneen liittyvien hengityshäiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien kuorsaus ja uniapnea. Kirurgisen intervention poikkeavan nenän väliseinän korjaamiseksi (jota yleisesti kutsutaan septoplastiaksi) on osoitettu vähentävän ylemmän hengitysteiden kestävyyttä tehostamalla ilmavirtaa, mikä johtaa sekä kuorsauksen että OSA: n vakavuuden vähentymiseen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet voimakasta korrelaatiota poikkeavan nenän väliseinän ja epäsymmetrisen kasvojen kasvun välillä, mukaan lukien ylä- ja ylä- ja mandibulaariset poikkeavuudet. Vaikka septoplastiaa pidetään vähäisenä kirurgisena toimenpiteenä, jolla on pieni anestesiariski, samanaikaisesti obstruktiivinen uniapnea -oireyhtymä (OSAS) ja kasvojen epäsymmetria on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen vaikean intubaation riskiin. Tämän seurauksena preoperatiivisten arviointikokeiden kehittäminen vaikean intubaation ennustamiseksi on välttämätöntä tarvittavan preoperatiivisen valmistelun tehokkaalle suunnittelulle, kun tällaisia ​​komplikaatioita odotetaan. Tämän vuoksi tämä tutkimus pyrki arvioimaan vaikeiden hengitysteiden esiintyvyyttä potilailla, joille tehtiin septoplastia. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää vaikeisiin hengitysteihin liittyvät ennustavat tekijät potilailla, joille tehdään septoplastiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Septoplasty on vähäinen leikkaus, jolla on pieni anestesiariski, se on kirurginen ryhmä, jossa potilailla on usein ennakoimattomia vaikeita hengitysteitä johtuen usein anatomisista kasvojen epämuodostumista. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia vaikeiden hengitysteiden ja ennustavien tekijöiden esiintyvyydestä, jotka liittyvät vaikeisiin hengitysteihin septoplastian operaatioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolminkertainen: ensinnäkin vaikean hengitysteiden esiintyvyyden määrittäminen potilaissa, joille tehdään septoplastialeikkaus; toiseksi, varmistaakseen vaikeisiin hengitysteihin liittyvät ennustetekijät preoperatiivisessa arvioinnissa; ja kolmanneksi, vähentämään komplikaatioita, jotka voivat johtua vaikeasta intubaatiosta ja varmistamaan potilasturvallisuus tekemällä tarvittavat vaikeat hengitysteiden valmistelut pre -operatiivisella ajanjaksolla ajoissa. On odotettavissa, että tutkimus ei aiheuta ylimääräisiä riskejä, koska potilaille ei anneta lisätoimenpiteitä tai lääkkeitä heille, jotka ovat heille tavanomaisia.

Prospektiiviseen kohorttitutkimukseen sisältyy amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) I ja II potilaat (18–65-vuotiaat), joiden anestesian (vaativa henkitorven intubaatio) johtuen septoplastiasta johtuen nenän tukkeutumisesta johtuu nenän väliseinän poikkeamasta. Potilaat, joilla on ollut vaikeaa intubaatiota ja kasvojen traumoja tai synnynnäistä kraniofaasista epämuodostumaa, ja potilaat, joilla on vaikea maskin ilmanvaihto toimenpiteen aikana, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Preoperatiivinen hengitysteiden arviointi suoritetaan kaikilla potilailla, jotka käyttävät sitruunaprotokollaa vaikeiden hengitysteiden ennustamiseen. Stop-bang-kyselylomake annetaan kaikille potilaille OSA: n riskin määrittämiseksi. Ylähuulten purematestiä, komponenttia preoperatiivisesta vaikeasta hengitysteiden arvioinnista, käytetään. Standardin seuranta, kattava elektrokardiografia (EKG), ei -invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happikyläys (SPO2). Anestesian induktio standardisoidaan, joka käsittää midatsolaamin 0,05 mg kg-1: llä, propofolilla 2-3 mg kg-1: llä, fentanyylillä 1,5 ug kg-1 ja rocuronium 0,6-1 mg kg-1. Mekaanista ilmanvaihtoa helpotetaan käyttämällä kasvonaamaria, jolla on 100% happea. Orofaryngeaalisen hengitysteiden käyttöä pidetään tarpeellisena. Neuromuskulaarisen toiminnan seuranta on tekniikka, joka sisältää motorisen hermon sähköisen stimulaation ja tämän hermon sisustetun lihaksen vasteen tarkkailun. Tätä seurantatekniikkaa voidaan käyttää neuromuskulaarisen salpaajan jälkeen. Tärkeää on, että sitä käytetään relaksaation riittävyyden vahvistamiseen neuromuskulaaristen estävien aineiden antamisen jälkeen. Suhtetta tarkkaillaan ja intubaatio suoritetaan TOF: 0/4. Miespotilaille käytetään Macintosh -teriä numero 3, ja naispotilaille käytetään Macintosh -teriä numero 4. Kaikkien intubaatiomenettelyjen suorittaa ANEestesiologi, joka on erikoistunut ENT -osastoon. Cormack-Lehane-kurkunpään ulkonäköluokat havaitaan laryngoskopian aikana. Cormack-Lehane-asteikkoa käytetään intubaation vaikeuksien määrittämiseen seuraavasti: Astetta I tai II pidetään helpon ja luokan III tai IV pidetään vaikeana. Jos intubaatiota ei voitu suorittaa Macintosh -laryngoskoopilla kolmessa yrityksessä, seuraavat vaiheet olisivat intubaation suorittaminen videolaryngoskoopin kanssa ja sitten kurkunpään naamion hengitysteiden (LMA) sijoittaminen. Putken oikea sijainti henkitorvessa vahvistetaan intubaation jälkeen, mieluiten visuaalisella vahvistuksella putkesta, joka kulkee glottisen aukon läpi, rinnan auskultaatio stetoskoopilla ja normaalilla kaapnografilla. LMA-yrityksen epäonnistumisen sattuessa potilaan sallitaan herätä. Viimeinen askel on tuuletus kasvonaamarilla ja huomaa lihasrelaksanttivaikutuksen kääntämistä Sugammadexin kanssa (4-5 mg/kg). INTUBATION -VIIRTYMINEN ensimmäisellä yrityksellä otetaan huomioon intubaatio -styletin käyttöä, jos sitä pidetään tarpeellisena. Käytetty intubaatiomenetelmä, onnistuneen intubaatioyritysten kokonaismäärä, stylet -käyttö, optimaalinen ulkoinen kurkunpään manipulointisovellus (krikoidipaine) ja orofaryngeaalisen hengitysteiden sijoittaminen kasvonaamion tuuletuksen aikana. Näiden arvojen analyysi edistää vaikeiden hengitysteiden esiintyvyyden tunnistamista potilailla, joilla on poikkeava nenän väliseinä ja yleisimmän ennusteparametrin tunnistaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: HILAL AKÇA, Anesthesiologist
  • Puhelinnumero: +905548421509
  • Sähköposti: drhllbs@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
        • Rekrytointi
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • EMINE OZCAN, Aesthesiologist
        • Alatutkija:
          • HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hilal AKCA, Anesthesiologist
          • Puhelinnumero: +905548421509

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nenän ruuhkia poikkeamasta nenän väliseinästä, joille tehdään septoplastialeikkaus yleisen anestesian alla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus potilaille,
  • Asa-i-ii
  • 18–65 -vuotiaita,
  • Vaikea intubaatio ja ei kasvojen trauman tai synnynnäisen kraniofaasisen epämuodostuman historiaa
  • Potilaat, joilla on helppo naamarin ilmanvaihto toimenpiteen aikana
  • Poikkeaman nenän väliseinästä johtuva nenän tukkeuma,
  • Potilaat, jotka saavat yleisen anestesian ja tehdään septoplastian leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole suostumusta
  • Ei sopivalla ikäryhmällä,
  • Potilaat, jotka eivät saa yleistä anestesiaa ja jotka eivät suorita septoplastian leikkausta,
  • Asa-iv-v with,
  • Vaikea intubaatio ja kasvojen trauma tai synnynnäinen kraniofaasinen epämuodostuma
  • Potilaat, joilla on helppo naamarin ilmanvaihto toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikeat hengitysteet Septoplastiassa
Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) I- ja II-potilaat (18–65-vuotiaat), joilla on lääketieteellinen indikaatio septoplastialle yleisen anestesian (vaativa henkitorven intubaatio) nojalla johtuen poikkeavan nenän väliseinän aiheuttamasta nenän tukkeutumisesta.
Vaikean intubaation määrittäminen Cormack-Lehane-asteikon mukaan intubaatiota pidetään luokan I tai II helpon ja asteen III tai IV vaikeasti. Jos intubaatiota ei voitu suorittaa Macintosh -laryngoskoopilla kolmessa yrityksessä, seuraava askel olisi intubaation suorittaminen videolaryngoskoopin kanssa ja kolmas vaihe olisi Aseta Laryngeal Mask Airway (LMA). Putken oikea sijainti henkitorvessa vahvistetaan intubaation jälkeen, mieluiten visuaalisella vahvistuksella putkesta, joka kulkee glottisen aukon läpi, rinnan auskultaatio stetoskoopilla ja normaalilla kaapnografilla. Jos LMA-yritys epäonnistuu, potilas sallitaan herätä, lopullinen askel on tuuletus kasvonaamarilla ja huomaa lihasrelaksanttivaikutuksen kääntämistä Sugammadexin kanssa (4-5 mg/kg). Jos intubaatio epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä, intubation -stylettiä käytetään tarvittaessa. Käytetty intubaatiomenetelmä, onnistuneen i -yritysten kokonaismäärä
Muut nimet:
  • Ennustettu vaikeat hengitysteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane Laryngeal View -asteikko
Aikaikkuna: 3 interventiota toimenpiteen aikana

Anaestesiologin arvio perustuu Cormack-Leenan kuryngoskooppiseen näkemykseen. Cormack-Lehane-testi luokittelee seuraavat arvosanat:

Luokka I: Koko glott on näkyvissä; Luokka II: Glottis osittain näkyvä; Luokka III: Vain epiglottis on näkyvissä; Luokka IV: Epiglottis ei myöskään ole näkyvä luokka III ja IV pidetään vaikeana intubaationa.

3 interventiota toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: EMINE OZCAN, Anesthesiologist, Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
  • Opintojen puheenjohtaja: HILAL AKÇA, Anesthesiologist, Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD: n tulokset julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa