Guillain-Barré症候群の治療のためのEfgartigimod

包含基準：

1. 18歳以上。
2. Guillain-BarréSyndrome2023エディション *の診断と治療のための欧州ガイドラインで指定されている診断基準を満たしています。
3. 登録の2週間以内のGBS症状の発症。
4. 3-5のGBS-DSスコア。
5. 書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準：

1. 2週間以上GBS症状のある患者。
2. 治験薬またはその他の抗新生FC受容体（FCRN）剤の任意の成分に対応する研究の既知の過敏症。
3. スクリーニングの8週間以内に、制御されていない活性感染または重度の感染症。
4. シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、光学神経筋炎、筋腫、重力症、多発性硬化症など、他の自己免疫疾患の患者。
5. 調査期間中のスクリーニングまたは計画された予防接種の4週間以内に予防接種。
6. 妊娠または母乳育児、または研究期間中に妊娠することを計画している、または効果的な避妊を使用しない出産の可能性のある女性。
7. 現在、同様の治験剤（FCRN拮抗薬）の別の臨床試験に参加しています。
8. スクリーニングの3か月以内に、または薬物の5人の半減期（どちらか長いいずれか）以内に治療薬の使用。
9. 悪性胸腺、骨髄増殖性またはリンパ増殖性障害を含む悪性腫瘍の既往歴のある患者。適切な治療により治癒し、スクリーニング前の3年以上の再発の証拠なしに検討されない限り。 子宮頸部のその場では、完全に切除されていない非黒色腫皮膚がん（例：基底細胞癌または扁平上皮癌）または癌がいつでも適格です。
10. 他の重症疾患の臨床的証拠を持つ患者または最近大手術を受けた患者は、研究結果を混乱させるか、患者を過度のリスクに陥れる可能性があります。 重度の腎/肝障害のある患者が含まれる場合があります。