EFGartigimod para el tratamiento del síndrome de Guillain-Barré

Criterios de inclusión:

1. De 18 años o más;
2. Cumplir los criterios de diagnóstico como se especifica en las directrices de *Europa para el diagnóstico y tratamiento de la edición del síndrome de Guillain-Barré 2023 *;
3. Inicio de síntomas de GBS dentro de las 2 semanas previas a la inscripción;
4. Puntaje GBS-DS de 3-5;
5. Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con síntomas de GBS durante más de 2 semanas;
2. Hipersensibilidad conocida del estudio sujeto a cualquier componente del fármaco de investigación o cualquier otro agente de receptor FC antionatal (FCRN);
3. Cualquier infección activa no controlada o infección severa dentro de las 8 semanas previas a la detección;
4. Los pacientes con otras enfermedades autoinmunes, como el síndrome de Sjögren, el lupus eritematoso sistémico, la neuromielitis optica, la miastenia gravis, la esclerosis múltiple, etc., que requieren tratamiento con agentes inmunosupresores;
5. Vacunación dentro de las 4 semanas previas a la detección o vacunación planificada durante el período de estudio;
6. Embarazada o lactancia, o planear quedar embarazadas durante el período de estudio, o mujeres de potencial de férula que no usan anticoncepción efectiva;
7. Actualmente participando en otro ensayo clínico de agentes de investigación similares (antagonistas de FCRN);
8. Uso de la droga de investigación dentro de los 3 meses previos a la detección o dentro de las cinco medias vidas de la droga (lo que sea más largo);
9. Los pacientes con antecedentes de malignidad, incluido el timoma maligno, los trastornos mieloproliferativos o linfoproliferativos, a menos que se consideren curado por un tratamiento adecuado y sin evidencia de recurrencia durante ≥3 años antes de la detección. Los pacientes con cáncer de piel no melanoma completamente resecado (por ejemplo, carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas) o carcinoma in situ del cuello uterino son elegibles en cualquier momento;
10. Los pacientes con evidencia clínica de otras enfermedades graves significativas o que recientemente se han sometido a una cirugía mayor, lo que puede confundir los resultados del estudio o colocar al paciente en un riesgo indebido. Se pueden incluir pacientes con deterioro renal/hepático grave.