Guillain-Barré 증후군의 치료를위한 Efgartigimod

포함 기준 :

1. 18 세 이상의 나이;
2. Guillain-Barré Syndrome 2023 Edition *의 진단 및 치료에 대한 유럽 지침에 명시된 진단 기준을 충족하십시오.
3. 등록 전 2 주 이내에 GBS 증상의 발병;
4. 3-5의 GBS-DS 점수;
5. 서면 사전 동의서.

제외 기준 :

1. 2 주 이상 GBS 증상이있는 환자;
2. 연구의 공지 된 과민증은 조사 약물의 임의의 성분 또는 다른 항-구조 FC 수용체 (FCRN) 제제;
3. 선별 전 8 주 이내에 통제되지 않은 활성 감염 또는 심각한 감염;
4. Sjögren 증후군, 전신성 홍 반성 루푸스, 신경 절단염 옵티카, 미스 혈증 그레이비, 다발성 경화증 등과 같은 다른자가 면역 질환 환자, 면역 억제제로 치료가 필요합니다.
5. 연구 기간 동안 선별 검사 또는 계획된 예방 접종 전 4 주 이내에 예방 접종;
6. 임신 또는 모유 수유, 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 잠재력을 가진 여성;
7. 현재 유사한 조사 요원 (FCRN 길항제)의 다른 임상 시험에 참여하고;
8. 검사 전 3 개월 이내에 또는 약물의 5 회 반감기 내 (어느 쪽이든) 조사 약물의 사용;
9. 적절한 치료에 의해 치료되고 선별 전 3 년 동안 재발의 증거없이, 악성 흉선종, 골수 증식 또는 림프 증식 성 장애를 포함한 악성 병력이있는 환자. 완전히 절제된 비-멜라노 종 피부암 (예 : 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종) 또는 자궁 경부의 암종이있는 환자는 언제든지 적절합니다.
10. 다른 중증 질환의 임상 증거가 있거나 최근에 주요 수술을받은 환자는 연구 결과를 혼란스럽게하거나 환자를 과도한 위험에 처하게 할 수 있습니다. 심각한 신장/간 장애가있는 환자가 포함될 수 있습니다.