他の治療に反応していない高リスク骨髄異形成症候群の患者において、リントゥズマブAC225と呼ばれる抗癌放射線活性免疫療法の検査

包含基準：

• 患者は、世界保健機関による骨髄生検でMDSの組織学的または細胞学的に確認された診断を持っている必要があります（2016）ガイドライン
• 6サイクルのアザシチジンまたは4サイクルのデキタビンの後に進行した、または反応がなかったMDS患者
• MDS患者は5％以上の骨髄芽細胞を持っている必要があります
• すべての参加部位で標準ケアテストとして行われたフィコエリトリン（PE）標識抗CD33抗体を使用したフローサイトメトリー上のCD33陽性骨髄芽細胞の実証を伴う患者
• 18歳以上。 18歳未満の患者におけるLintuzumab-AC225の使用に関して現在投与または有害事象のデータが利用できないため、子供はこの研究から除外されます
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス≤2（Karnofsky≥60％）
• 血清直接ビリルビン≤1.5×通常の制度的上限（ULN）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミンピルビックトランスアミナーゼ[SGPT]）≤3×施設uln
• クレアチニンクリアランス≥50ml/min（Cockcroft-Gault方程式）
• 6か月以内に検出不能なウイルス量を伴う効果的な抗レトロウイルス療法を受けたHIV感染患者は、この試験の対象となります
• 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠がある患者の場合、示されている場合、HBVウイルス量は抑制療法では検出できない必要があります
• C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療および治癒したに違いありません。 現在治療中のHCV感染症の患者の場合、検出不可能なHCVウイルス量がある場合は資格があります
• 既知の病歴または心臓病の現在の症状、または心毒性薬による治療の既往歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して、心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験の資格を得るには、患者はクラスII以上である必要があります
• 発達中のヒト胎児に対するリンツズマブ-AC225の影響は不明です。 このため、およびCD33放射線療法剤は催奇形性であることが知られているため、出産年齢の女性患者は、投与開始から14日以内に血清妊娠検査を受けたに違いありません。 女性は、研究を通して非常に効果的な方法にとどまることに同意しなければなりません。 女性が妊娠したり、パートナーがこの研究に参加している間に妊娠していると疑っている場合、彼女はすぐに彼女の治療医師に知らせるべきです。 研究中および避妊の非常に効果的な方法に加えて、研究薬の最後の用量を受け取ってから30日間、出産の可能性を持つ女性と性的に活動している男性（a）は、避妊の障壁方法を使用することに同意しなければなりません（例えば 精子性フォーム/ゲル/フィルム/クリーム/看板を備えたコンドーム）; （b）妊娠している女性と性的に活動している人は、コンドームを使用する必要があります。 （c）精子を寄付しないことに同意しなければなりません
• 理解する能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。 法的に認可された代表者は、研究参加者に代わってインフォームドコンセントを与えることができます

除外基準：

• 自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がない、以前または同時悪性腫瘍を持つ患者は、この試験の対象となります
• 患者は、臨床的に重大な移植片対宿主疾患（GVHD）を患っているか、全身性コルチコステロイドを服用しています
• 患者は、臨床的に活発な中枢神経系（CNS）白血病を患っています
• 過去30日以内の臨床試験での実験的治療や5人の半減期のいずれか短い方、ランダム化の前、または現在他のタイプの医学研究に登録されている（例： 医療機器）この研究と科学的または医学的に互換性がない
• この研究で毒性の増加をもたらす可能性のある治療を受けている患者や、過去30日間または5人の半減期以内に研究結果を混乱させる患者は、ランダム化前に短い方、
• リンツマブ-AC225に対する類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の歴史
• 制御されていない腸内疾患またはこのプロトコルを不当に危険にする他の重要な状態の患者
• Lintuzumab-AC225は、催奇形性または流体効果の可能性を秘めたCD33放射線療法剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 リントゥズマブ-AC225の母親の治療に続発する看護乳児の有害事象の不明ですが潜在的なリスクがあるため、母親がリントズマブ-AC2225で治療された場合、母乳育児は中止されるべきです
• 患者は、ランダム化の14日前に大手術を受けました
• サイクル1（C1D1）の最後の120日前に過去の放射性医薬品療法も放射線療法もありません。
• 不耐性、アレルギー、薬物薬物の相互作用、またはその他の理由でスピロノラクトンまたはエプラレノンを服用できない患者