トランスポジキュラー系による不安定な仙骨骨折の固定
2025年3月20日 更新者：Mohamed Elsayed Elmoghany、Tanta University
この研究は、成人における不安定な仙骨骨折の管理における経皮質固定システムの役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
骨盤環の破壊は、高エネルギーの損傷であり、生活の質と死亡率の高いレベルに大きな影響を与えます。
不安定な仙骨骨折は異常な損傷であり、多くの研究が選択の治療として外科的介入に関与しているにもかかわらず、仙骨骨折の手術の目的には、骨盤輪の再構築、腰骨安定性の回復、骨折の治癒、早期動員、骨折変位の予防、および神経学的欠陥の改善が含まれます。
ますます多くの外科医が仙骨骨折の治療における外科的管理を提唱しており、開放還元内部固定（ORIF）は保守的な治療に対する著しい利点を実証しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き症例シリーズの研究は、2022年5月から2024年8月まで、タンタとアシュート大学の病院で不安定な仙骨骨折を持つ21人の患者に対して実施されました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人患者。
- 両性。
- 不安定なAO仙骨骨折タイプBおよびタイプC
- 患者は手術と血行動態安定患者に適しています。
- 閉じた骨折。
除外基準：
- AO仙骨骨折タイプA
- トラウマの前に寝たきり。
- 手術にふさわしくない患者。
- 仙骨骨折を開きます。
- 大規模なモレルラバリー病変を伴う仙骨骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨折りした固定群
患者は経皮の仙骨固定を受けました。
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患者は経皮の仙骨固定を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的結果
時間枠：術後1年
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機能の結果は、Majeedスコアによって提案されたスコアリングシステムに従って、痛み、立っていると座り、性的機能、歩行、歩行距離、歩行の援助の必要性の観点から評価されました。
5つの要因が評価され、スコアが付けられました：痛み（30ポイント）、立っている（36ポイント）、座っている（10ポイント）、性交（4ポイント）、仕事のパフォーマンス（20ポイント）。
その後、合計スコアは、臨床グレードを優れた（> 85ポイント）、良い（70-84ポイント）、公正（55-69ポイント）または貧弱（<55ポイント）として与えました。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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