Fixação de fraturas sacrais instáveis por sistema transpedicular
20 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Esta pesquisa teve como objetivo avaliar o papel do sistema de fixação transpedicular no manejo de fraturas sacrais instáveis em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As interrupções do anel pélvicas são lesões de alta energia com um impacto significativo na qualidade de vida e níveis mais altos de mortalidade.
A fratura sacral instável é uma lesão incomum e, embora muitos estudos impliquem a intervenção cirúrgica como o tratamento da escolha, os propósitos da cirurgia nas fraturas sacrais incluem reconstrução do anel pélvico, restauração da estabilidade lombopelvica, cura da fratura, mobilização precoce, prevenção de fratura por fratura e improviso de neurologia.
Mais e mais cirurgiões estão defendendo o manejo cirúrgico no tratamento de fraturas sacrais, e a fixação interna de redução aberta (ORIF) demonstrou benefícios acentuados em relação ao tratamento conservador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo em série de casos foi realizado em 21 pacientes com fraturas sacrais instáveis nos hospitais da Universidade de Tanta e Assiut, de maio de 2022 a agosto de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade.
- Ambos os sexos.
- AO instável Sacral Fratura Tipo B e Tipo C.
- Paciente ajustado para cirurgia e paciente estável hemodinâmico.
- Fratura fechada.
Critérios de exclusão:
- AO Sacral Fratura Tipo A.
- Acamado antes do trauma.
- Paciente imprópriado para cirurgia.
- Fraturas sacrais abertas.
- Fraturas sacrais com lesões maciças de Morel-Lavallee.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de fixação transpedicular
Os pacientes foram submetidos a fixação sacral transpedicular.
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Os pacientes foram submetidos a fixação sacral transpedicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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Os resultados da função foram avaliados em termos de dor, em pé e sentado, função sexual e a necessidade de assistência ao caminhar, a uma curta distância e marcha de acordo com o sistema de pontuação proposto pela pontuação Majeed.
Cinco fatores foram avaliados e pontuados: dor (30 pontos), em pé (36 pontos), sentado (10 pontos), relações sexuais (4 pontos) e desempenho no trabalho (20 pontos).
A pontuação total deu um grau clínico como excelente (> 85 pontos), bom (70-84 pontos), justo (55-69 pontos) ou ruim (<55 pontos).
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1 ano no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35358/3/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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