Fixierung instabiler sakraler Frakturen durch transpedikuläres System
20. März 2025 aktualisiert von: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Diese Forschung zielte darauf ab, die Rolle des transpedikulären Fixierungssystems bei der Behandlung instabiler sakraler Frakturen bei Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckenringstörungen sind Hochergieverletzungen mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität und ein höheres Sterblichkeitsniveau.
Eine instabile Sakralfraktur ist eine ungewöhnliche Verletzung, und obwohl viele Studien die chirurgische Intervention als die Behandlung der Wahl implizieren, umfassen die Zwecke der Operation an sakralen Frakturen die Rekonstruktion der Beckenring, die Wiederherstellung von Lumbopelvik -Stabilität, Frakturheilung, frühzeitige Mobilisierung, Frakturverfassungsverhütung und Verbesserung der neurologischen Mangel.
Immer mehr Chirurgen setzen sich für das chirurgische Management bei der Behandlung von sakralen Frakturen ein, und die interne Fixierung (ORIF) der offenen Reduktion hat deutliche Vorteile gegenüber der konservativen Behandlung gezeigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Fallreihenstudie wurde von Mai 2022 bis August 2024 an 21 Patienten mit instabilen Sakralfrakturen in den Krankenhäusern der Tanta und der Assiut University durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Instabile AO Sakralfraktur Typ B und Typ C C C.
- Patient fit für Operationen und hämodynamischer stabiler Patienten.
- Geschlossene Fraktur.
Ausschlusskriterien:
- AO Sacral Bruchtyp A.
- Bettlägerig vor dem Trauma.
- Patient, der für die Operation nicht geeignet ist.
- Offene Sakralfrakturen.
- Sakrale Frakturen mit massiven Morchel-Lavallee-Läsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Transpedikuläre Fixierungsgruppe
Die Patienten wurden transpedikuläre Sakralfixierung unterzogen.
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Die Patienten wurden transpedikuläre Sakralfixierung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionales Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Die Funktionsergebnisse wurden in Bezug auf Schmerzen, Stehen und Sitzen, sexuelle Funktionen und die Notwendigkeit von Hilfe bei Gehen, Gehweite und Gang gemäß dem von Majeed Score vorgeschlagenen Bewertungssystem bewertet.
Fünf Faktoren wurden bewertet und bewertet: Schmerzen (30 Punkte), Stehen (36 Punkte), Sitzen (10 Punkte), Geschlechtsverkehr (4 Punkte) und Arbeitsleistung (20 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl ergab dann eine klinische Klasse als ausgezeichnet (> 85 Punkte), gut (70-84 Punkte), fair (55-69 Punkte) oder schlecht (<55 Punkte).
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1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35358/3/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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