Epävakaiden sakraalimurtumien kiinnitys transpedikulaarisella järjestelmällä
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida transpedikulaarisen kiinnitysjärjestelmän roolia aikuisten epävakaiden sakraalimurtumien hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion renkaan häiriöt ovat suuren energian vammoja, joilla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja korkeampi kuolleisuus.
Epävakaa sakraalinen murtuma on epätavallinen vamma, ja vaikka monet tutkimukset viittaavat kirurgiseen interventioon valintahoidona, sakraalimurtumien leikkauksen tarkoituksiin kuuluvat lantion renkaan rekonstruointi, lumbopelvisen vakauden palauttaminen, murtumien paraneminen, varhainen mobilisaatio, murtumien siirtymisen estäminen ja neurologisen puutteen parantaminen.
Yhä useammat kirurgit kannattavat kirurgista hoitoa sakraalimurtumien hoidossa, ja avoimen vähentämisen sisäinen kiinnitys (ORIF) on osoittanut huomattavia etuja konservatiiviseen hoitoon nähden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä mahdollinen tapaussarjatutkimus tehtiin 21 potilaalla, joilla oli epävakaa sakraalimurtumia Tanta- ja Asiutin yliopisto -sairaalassa toukokuusta 2022 - elokuuhun 2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaiden aikuisten potilaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Epävakaa AO -sakraalimurtuma tyyppi B ja tyyppi C.
- Potilas sopii leikkaukseen ja hemodynaamiseen vakaan potilaan.
- Suljettu murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- AO -sakraalimurtuma tyyppi A
- Bedriddend ennen traumaa.
- Potilas, joka ei sovellu leikkaukseen.
- Avoimet sakraalimurtumat.
- Sakraaliset murtumat massiivisilla Morel-Lavallee-vaurioilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transpedikulaarinen kiinnitysryhmä
Potilaille tehtiin transpedikulaarinen sakraalikiinnitys.
|
Potilaille tehtiin transpedikulaarinen sakraalikiinnitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimintotulokset arvioitiin kivun, seisovan ja istumisen, seksuaalisen toiminnan ja avun tarpeen suhteen kävelyllä, kävelyetäisyydellä ja kävelyllä majeed -pisteet ehdottaman pisteytysjärjestelmän mukaan.
Viisi tekijää arvioitiin ja pisteytettiin: kipu (30 pistettä), seisova (36 pistettä), istuminen (10 pistettä), seksuaalinen kanssakäyminen (4 pistettä) ja työn suorituskyky (20 pistettä).
Kokonaispistemäärä antoi sitten kliinisen luokan erinomaiseksi (> 85 pistettä), hyväksi (70-84 pistettä), oikeudenmukaiseksi (55-69 pisteelle) tai huonoksi (<55 pistettä).
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35358/3/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .