Połączenie niestabilnych złamań krzyżowych przez układ przezpedkularny
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Badania te miały na celu ocenę roli systemu fiksacji przezpederowej w leczeniu niestabilnych złamań krzyżowych u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakłócenia pierścienia miednicy są urazami o wysokiej energii o znaczącym wpływie na jakość życia i wyższy poziom śmiertelności.
Niestabilne złamanie krzyżowe jest nietypowym uszkodzeniem i chociaż wiele badań sugeruje interwencję chirurgiczną jako leczenie z wyboru, cele operacji złamań sakralnych obejmują rekonstrukcję pierścienia miednicy, przywrócenie stabilności lędźwiowej, gojenie się złamania, wczesne mobilizacja, zapobieganie przemieszczeniu złamania i poprawa niedoboru neurologicznego.
Coraz więcej chirurgów opowiada się za leczeniem chirurgicznym w leczeniu złamań sakralnych, a ograniczenie wewnętrzne (ORIF) z otwartą redukcją wykazało wyraźne korzyści w stosunku do zachowawczego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie serii przypadków przeprowadzono u 21 pacjentów ze niestabilnymi złamaniami krzyżowymi w szpitalach Tanta i Assiut University od maja 2022 r. Do sierpnia 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Obie płcie.
- Niestabilny AO pęknięcie krzyżowe typu B i typu C.
- Pacjent dopasowany do operacji i stabilnego hemodynamicznego pacjenta.
- Zamknięte złamanie.
Kryteria wykluczenia:
- AO Złamanie krzyżowe typ A.
- Przykuty przed urazem.
- Pacjent niezdolny do operacji.
- Otwarte złamania sakralne.
- Złamania sakralne z masywnymi zmianami Morel-Lavallee.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transpedicular Fivation Group
Pacjenci poddali się przezprodkową utrwalanie krzyżowe.
|
Pacjenci poddali się przezprodkową utrwalanie krzyżowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wyniki funkcji oceniono pod względem bólu, stojącego i siedzenia, funkcji seksualnych oraz potrzeby pomocy podczas chodzenia, odległości spaceru i chodu zgodnie z systemem punktacji zaproponowanym przez Majeed Panc.
Pięć czynników oceniono i oceniono: ból (30 punktów), stojący (36 punktów), siedzący (10 punktów), stosunek płciowy (4 punkty) i wydajność pracy (20 punktów).
Całkowity wynik dał następnie ocenę kliniczną jako doskonałą (> 85 punktów), dobre (70-84 punktów), uczciwe (55-69 punktów) lub słabe (<55 punktów).
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35358/3/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .