Фиксация нестабильных крестцовых переломов транспедикулярной системой
20 марта 2025 г. обновлено: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Это исследование было направлено на оценку роли системы транспедикулярной фиксации в лечении нестабильных крестцовых переломов у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрушения таза с высокой энергией являются травмами с высокой энергией со значительным влиянием на качество жизни и более высокий уровень смертности.
Нестабильный сакральный перелом является необычным травмой, и хотя во многих исследованиях участвуют хирургическое вмешательство в качестве выбора лечения, цели хирургического вмешательства на крестообразные переломы включают реконструкцию тазового кольца, восстановление устойчивости поясничного кольца, восстановление переломов, раннюю мобилизацию, профилактику перемещения трещин и улучшение неврологической дефицита.
Все больше и больше хирургов выступают за хирургическое лечение при лечении сакральных переломов, а внутренняя фиксация с открытым восстановлением (ORIF) продемонстрировала заметные преимущества по сравнению с консервативным лечением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование серии случаев было проведено на 21 пациенте с нестабильными переломами сакральных переломов в больницах Университета Танта и Ассиута с мая 2022 года по август 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Оба пола.
- Нестабильный сакральный перелом тип B и тип C.
- Пациент подходит для хирургического вмешательства и гемодинамического стабильного пациента.
- Закрытый перелом.
Критерии исключения:
- AO Sacrul Trankure Type A.
- Прикованная к постели перед травмой.
- Пациент непригод для хирургии.
- Открытые сакральные переломы.
- Сакральные переломы с массивными поражениями морель-лавалли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа транспедикулярной фиксации
Пациенты перенесли транспедикулярную сакральную фиксацию.
|
Пациенты перенесли транспедикулярную сакральную фиксацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Результаты функции были оценены с точки зрения боли, стояния и сидения, сексуальной функции и необходимости помощи при ходьбе, ходьбы и походки в соответствии с системой оценки, предложенной Majeed Score.
Пять факторов были оценены и оценены: боль (30 очков), стояние (36 очков), сидя (10 очков), половой акт (4 балла) и рабочие характеристики (20 очков).
Затем общий балл дал клиническую оценку как превосходную (> 85 баллов), хорошие (70-84 балла), справедливые (55-69 баллов) или бедные (<55 очков).
|
Через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35358/3/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .