Fiksering af ustabile sakrale frakturer ved transpedikulært system
20. marts 2025 opdateret af: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Denne forskning havde til formål at vurdere rollen som det transpedikulære fikseringssystem i håndteringen af ustabile sakrale brud hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstyrrelser i bækkenringen er skader med høj energi med en betydelig indflydelse på livskvaliteten og højere dødelighedsniveauer.
Ustabil sakral brud er en usædvanlig skade, og selvom mange undersøgelser implicerer den kirurgiske indgriben som behandling af valg, inkluderer formålet med kirurgi på sakrale brud på bækken ringekonstruktion, lumbopelvisk stabilitetsgendannelse, brudheling, tidlig mobilisering, brudfortrængningsforventning og forbedring af den neurologiske mangel.
Flere og flere kirurger går ind for kirurgisk styring i behandlingen af sakrale brud, og åben reduktions intern fiksering (ORIF) har vist markante fordele i forhold til konservativ behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne potentielle case -serieundersøgelse blev udført på 21 patienter med ustabile sakrale brud på Tanta og Assiut University Hospitaler fra maj 2022 til august 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter over 18 år alder.
- Begge køn.
- Ustabil AO sacral brud Type B og type C.
- Patienten passer til operation og hæmodynamisk stabil patient.
- Lukket brud.
Ekskluderingskriterier:
- AO Sacral brudstype A.
- Sengeliggende før traumet.
- Patient uegnet til operation.
- Åbn sakrale brud.
- Sakrale frakturer med massive Morel-Lavallee-læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transpedikulær fikseringsgruppe
Patienter gennemgik gennemført sakral fiksering.
|
Patienter gennemgik gennemført sakral fiksering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Funktionsresultater blev vurderet med hensyn til smerte, stående og siddende, seksuel funktion og behovet for hjælp, når man går, gåafstand og gang i henhold til scoringssystemet foreslået af Majeed Score.
Fem faktorer blev vurderet og scoret: smerte (30 point), stående (36 point), siddende (10 point), seksuel omgang (4 point) og arbejdsydelse (20 point).
Den samlede score gav derefter en klinisk kvalitet som fremragende (> 85 point), god (70-84 point), fair (55-69 point) eller fattige (<55 point).
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35358/3/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .