Fijación de fracturas sacro inestables por sistema transpedicular
20 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el papel del sistema de fijación transpedicular en el manejo de fracturas sacro inestables en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las interrupciones del anillo pélvico son lesiones de alta energía con un impacto significativo en la calidad de vida y mayores niveles de mortalidad.
La fractura sacra inestable es una lesión inusual, y aunque muchos estudios implican la intervención quirúrgica como tratamiento de elección, los propósitos de la cirugía en las fracturas sacro incluyen la reconstrucción del anillo pélvico, la restauración de estabilidad lumbopélvica, la curación de fracturas, la movilización temprana, la prevención del desplazamiento de la fractura y la mejora de la deficiencia neurológica.
Cada vez más cirujanos abogan por el manejo quirúrgico en el tratamiento de fracturas sacro, y la fijación interna de reducción abierta (ORIF) ha demostrado beneficios marcados sobre el tratamiento conservador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio prospectivo de la serie de casos se realizó en 21 pacientes con fracturas sacro inestables en los hospitales de la Universidad de Tanta y Assiut desde mayo de 2022 hasta agosto de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Ambos sexos.
- Fractura sacra inestable AO tipo B y tipo C.
- Paciente apto para la cirugía y el paciente estable hemodinámico.
- Fractura cerrada.
Criterios de exclusión:
- AO Fractura sacra Tipo A.
- Postrado antes del trauma.
- Paciente no apto para la cirugía.
- Fracturas sacro abiertas.
- Fracturas sacro con lesiones masivas de Morel-Lavallee.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de fijación transpedicular
Los pacientes se sometieron a fijación sacra transpedicular.
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Los pacientes se sometieron a fijación sacra transpedicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Los resultados de la función se evaluaron en términos de dolor, pie y sentado, función sexual y la necesidad de asistencia al caminar, caminar a distancia y marcha de acuerdo con el sistema de puntuación propuesto por la puntuación de Majeed.
Se evaluaron y calificaron cinco factores: dolor (30 puntos), de pie (36 puntos), sentado (10 puntos), relaciones sexuales (4 puntos) y rendimiento laboral (20 puntos).
El puntaje total luego dio una calificación clínica como excelente (> 85 puntos), bueno (70-84 puntos), justo (55-69 puntos) o pobre (<55 puntos).
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35358/3/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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