Fixatie van onstabiele sacrale fracturen door transpedulair systeem
20 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Dit onderzoek was gericht op het beoordelen van de rol van het transpediculaire fixatiesysteem bij het beheer van onstabiele sacrale fracturen bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verstoringen van bekkenring zijn energieke verwondingen met een significante impact op de kwaliteit van leven en hogere mortaliteitsniveaus.
Onstabiele sacrale breuk is een ongebruikelijk letsel, en hoewel veel onderzoeken de chirurgische interventie als behandeling van keuze impliceren, omvatten de doelstellingen van chirurgie op sacrale fracturen de reconstructie van de pelvische ring, herstel van lumbopelvische stabiliteit, fractuurgenezing, vroege mobilisatie, fractuurverplaatsing, het verbeteren van de neurologische deficiëntie.
Meer en meer chirurgen pleiten voor chirurgisch beheer bij de behandeling van sacrale fracturen, en open reductie interne fixatie (ORIF) heeft duidelijke voordelen aangetoond ten opzichte van conservatieve behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze prospectieve casusreeksstudie werd uitgevoerd op 21 patiënten met onstabiele sacrale fracturen in Tanta en Assiut University Hospitals van mei 2022 tot augustus 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
- Beide geslachten.
- Onstabiele AO sacrale breuktype B en Type C.
- Patiënt geschikt voor chirurgie en hemodynamische stabiele patiënt.
- Gesloten breuk.
Uitsluitingscriteria:
- AO sacrale breuktype A.
- Bedlegerig voor het trauma.
- Patiënt ongeschikt voor een operatie.
- Open sacrale fracturen.
- Sacrale fracturen met massieve Morel-Lavallee-laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transpediculaire fixatiegroep
Patiënten ondergingen transpediculaire sacrale fixatie.
|
Patiënten ondergingen transpediculaire sacrale fixatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Functieresultaten werden beoordeeld in termen van pijn, staan en zitten, seksuele functie en de behoefte aan hulp bij het lopen, op loopafstand en gang volgens het scoresysteem voorgesteld door Majeed Score.
Vijf factoren werden beoordeeld en gescoord: pijn (30 punten), staande (36 punten), zitten (10 punten), geslachtsgemeenschap (4 punten) en werkprestaties (20 punten).
De totale score gaf vervolgens een klinische graad als uitstekend (> 85 punten), goed (70-84 punten), eerlijke (55-69 punten) of slecht (<55 punten).
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35358/3/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .