Fissazione di fratture sacrali instabili da parte del sistema transpedicolare
20 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Questa ricerca mirava a valutare il ruolo del sistema di fissazione transpedicolare nella gestione delle fratture sacrali instabili negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le interruzioni dell'anello pelvico sono lesioni ad alta energia con un impatto significativo sulla qualità della vita e livelli più elevati di mortalità.
La frattura sacrale instabile è una lesione insolita e anche se molti studi implicano l'intervento chirurgico come trattamento di scelta, gli scopi di chirurgia sulle fratture sacrali includono la ricostruzione dell'anello pelvico, il ripristino della stabilità lumbopelvica, la guarigione della frattura, la mobilizzazione precoce, la mobilizzazione della frattura e il miglioramento della deviazione neurologica.
Sempre più chirurghi stanno sostenendo la gestione chirurgica nel trattamento delle fratture sacrali e la fissazione interna a riduzione aperta (ORIF) ha dimostrato marcati benefici rispetto al trattamento conservativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio prospettico delle serie di casi è stato condotto su 21 pazienti con fratture sacrali instabili negli ospedali dell'Università di Tanta e Assiut dal maggio 2022 all'agosto 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Frattura sacrale instabile di tipo B e tipo C.
- Paziente per chirurgia e paziente stabile emodinamico.
- Frattura chiusa.
Criteri di esclusione:
- AO TIPO DI FRATURA SACRALE A.
- Bedridden prima del trauma.
- Paziente inadatto alla chirurgia.
- Fratture sacrali aperte.
- Fratture sacrali con massicce lesioni da morel-lavallee.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di fissazione transpedicolare
I pazienti sono stati sottoposti a fissazione sacrale transpedicolare.
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I pazienti sono stati sottoposti a fissazione sacrale transpedicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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I risultati della funzione sono stati valutati in termini di dolore, posizione e seduta, funzione sessuale e necessità di assistenza quando si camminano, distanza a piedi e andatura secondo il sistema di punteggio proposto dal punteggio Majeed.
Sono stati valutati e valutati cinque fattori: dolore (30 punti), posizione in piedi (36 punti), seduta (10 punti), rapporti sessuali (4 punti) e prestazioni lavorative (20 punti).
Il punteggio totale ha quindi dato un voto clinico come eccellente (> 85 punti), buono (70-84 punti), equo (55-69 punti) o poveri (<55 punti).
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35358/3/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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