Fixation des fractures sacrées instables par système transpédiculaire
20 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Cette recherche visait à évaluer le rôle du système de fixation transpédiculaire dans la gestion des fractures sacrées instables chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les perturbations de l'anneau pelvien sont des blessures à haute énergie avec un impact significatif sur la qualité de vie et des niveaux de mortalité plus élevés.
La fracture sacrée instable est une blessure inhabituelle, et même si de nombreuses études impliquent l'intervention chirurgicale comme traitement du choix, les objectifs de la chirurgie sur les fractures sacrés incluent la reconstruction de l'anneau pelvien, la restauration de la stabilité lombopélvique, la fracture de la guérison, la mobilisation précoce, la prévention du déplacement des fractures et l'amélioration de la carence neurologique.
De plus en plus de chirurgiens plaident pour la gestion chirurgicale dans le traitement des fractures sacrées, et la fixation interne de réduction ouverte (ORIF) a démontré des avantages marqués sur un traitement conservateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude prospective de la série de cas a été menée sur 21 patients atteints de fractures sacrées instables dans les hôpitaux universitaires de Tanta et Assiut de mai 2022 à août 2024.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes de plus de 18 ans.
- Les deux sexes.
- Fracture sacrée AO instable Type B et type C.
- Patient adapté à la chirurgie et au patient stable hémodynamique.
- Fracture fermée.
Critères d'exclusion:
- AO Sacral Fracture Type A.
- Alité avant le traumatisme.
- Patient inapte à la chirurgie.
- Fractures sacrées ouvertes.
- Fractures sacrées avec des lésions massives Morel-Lavallee.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de fixation transpédiculaire
Les patients ont subi une fixation sacrée transpédiculaire.
|
Les patients ont subi une fixation sacrée transpédiculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel
Délai: 1 an postopératoire
|
Les résultats de la fonction ont été évalués en termes de douleur, de position debout et de séance, de fonction sexuelle et de nécessité d'assistance lors de la marche, de la distance de marche et de la démarche selon le système de notation proposé par Majeed Score.
Cinq facteurs ont été évalués et notés: la douleur (30 points), la position debout (36 points), la séance (10 points), les rapports sexuels (4 points) et les performances de travail (20 points).
Le score total a ensuite donné une note clinique comme excellente (> 85 points), bonne (70-84 points), juste (55-69 points) ou pauvre (<55 points).
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35358/3/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .