Fixace nestabilních sakrálních zlomenin transdedikulárním systémem
20. března 2025 aktualizováno: Mohamed Elsayed Elmoghany, Tanta University
Cílem tohoto výzkumu bylo posoudit roli transdexikulárního fixačního systému při řízení nestabilních sakrálních zlomenin u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Narušení pánevního prstenu jsou vysoce energetické zranění s významným dopadem na kvalitu života a vyšší úroveň úmrtnosti.
Nestabilní sakrální zlomenina je neobvyklé zranění, a přestože mnoho studií zahrnuje chirurgický zákrok jako léčbu volby, účely chirurgického zákroku na sakrálních zlomeninách zahrnují rekonstrukci pánevního prstenu, obnovení lumbopelvické stability, hojení zlomenin, včasnou mobilizaci, včasné mobilizace, frakturní posun a zlepšení neurologického nedostatku.
Stále více chirurgů obhajuje chirurgickou léčbu při léčbě sakrálních zlomenin a otevřená redukce vnitřní fixace (ORIF) prokázala výrazné výhody při konzervativní léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní studie řady případů byla provedena u 21 pacientů s nestabilními sakrálními zlomeninami v nemocnicích Tanta a Assiut University od května 2022 do srpna 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let ve věku.
- Obě pohlaví.
- Nestabilní AO sakrální zlomeniny typu B a typ C.
- Pacient vhodný pro chirurgii a hemodynamický stabilní pacient.
- Uzavřená zlomenina.
Kritéria pro vyloučení:
- Ao sakrální zlomeniny typu A.
- Lůžko před traumatem.
- Pacient nevhodný pro chirurgii.
- Otevřené sakrální zlomeniny.
- Sakrální zlomeniny s masivními lézemi Morel-Lavallee.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina transspedikulární fixace
Pacienti podstoupili transdedikulární sakrální fixaci.
|
Pacienti podstoupili transdedikulární sakrální fixaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Výsledky funkce byly hodnoceny z hlediska bolesti, stoje a sezení, sexuální funkce a potřeby pomoci při chůzi, v pěší vzdálenosti a chůzi podle bodovacího systému navrženého společností Majeed Score.
Bylo hodnoceno a hodnoceno pět faktorů: bolest (30 bodů), stojící (36 bodů), sezení (10 bodů), sexuální styk (4 body) a pracovní výkon (20 bodů).
Celkové skóre pak poskytlo klinickou známku jako vynikající (> 85 bodů), dobré (70-84 bodů), spravedlivé (55–69 bodů) nebo chudých (<55 bodů).
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35358/3/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .