健康なボランティアにおけるCHF6001の吸収、代謝、除去に対する特定のP-糖タンパク質および乳がん耐性タンパク質輸送体のシクロスポリン阻害の効果 (DDI2)

包含基準：

1. 研究関連の手順の前に得られた被験者の書面によるインフォームドコンセント。
2. 18歳55歳の健康な男性と女性の被験者。
3. 研究手順、関係するリスク、吸入器を正しく使用し、十分なピーク吸気流を生成するように訓練される能力を理解する能力。
4. 18.0から30.0 kg/m2の極端な極端なボディマス指数。
5. 5パック未満の喫煙者を喫煙した非喫煙者または元喫煙者。
6. スクリーニング訪問時および最初の投与前に、病歴と一般的な臨床検査に基づいて決定される良好な身体的および精神状態。
7. スクリーニング訪問時の通常の範囲内のバイタルサイン。
8. スクリーニング訪問時に通常とみなされた12のデジタル化された心電図（12リードECG）;）
9. スクリーニング訪問時の正常範囲内の肺機能検査。

10. 次の基準のいずれかを満たす男性：

    1. 妊娠中の妊娠中または妊娠していない女性が出産能力（WOCBP）パートナーを持つ男性：彼らは、インフォームドコンセントの署名から、フォローアップコールまで男性のコンドームを喜んで使用する必要があります。または
    2. 肥沃な男性被験者：この場合、避妊は必要ありません。または
    3. この場合、非出産可能性（WONCBP）パートナーの女性を持つ男性は必要ありません。

11. 次の基準のいずれかを満たす女性：

    1. 生理学的に妊娠することができないと定義されているwoncbp。 尿細管結紮または部分的な外科的介入は受け入れられません。 示されている場合、調査員の要求に従って、閉経後の状態は、卵胞刺激ホルモンレベルによって確認される場合があります。
    2. 次の基準のいずれかを満たすWOCBP：i。肥沃な男性パートナーとのWOCBP：彼らおよび/またはそのパートナーは、インフォームドコンセントの署名から、およびフォローアップコールまで、非常に効果的な避妊法を喜んで使用する必要があります。またはii。 この場合、肥沃な男性パートナーとのWOCBP：避妊は必要ありません。

除外基準：

1. スクリーニング訪問の8週間以内に別の臨床研究への参加。
2. 臨床的に関連し、対照的な呼吸器、心臓、肝臓、胃腸、腎臓、内分泌、代謝、神経障害、精神障害、最近または過去に胃手術、および/または研究者の判断に従ってこのプロトコルの成功した完了に干渉する可能性のある胃の運動性の低下。
3. スクリーニング訪問での臨床的に関連する異常な臨床検査室の価値は、未知の疾患を示唆し、さらなる臨床調査を必要とすること、または被験者の安全性または研究者の判断に従って研究の結果の評価に影響を与える可能性があります。
4. スクリーニング訪問時の異常な肝臓酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 1.5倍の正常[ULN]、ビリルビン> 1.5X ULN）。
5. 呼吸障害の歴史を持つ被験者（例： 喘息の歴史）。 小児期（12歳まで）におけるアレルギー性喘息診断が許可されています。
6. スクリーニング訪問時の陽性ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1またはHIV2血清学。
7. スクリーニング訪問時の急性または慢性B型肝炎（HB）またはC型肝炎（HC）を示す肝炎血清学の肯定的な結果。
8. スクリーニング訪問の8週間前に献血または失血（≥450mL）（スクリーニング訪問時および最初の投与前に評価）;
9. スクリーニング訪問時および/または最初の投与前のコチニンの陽性尿検査。
10. スクリーニング訪問の12か月以内にアルコール乱用の歴史を文書化した、またはスクリーニング訪問時および/または最初の投与前の陽性アルコール呼気検査。
11. スクリーニング訪問の12か月以内に薬物乱用の歴史を文書化した、またはスクリーニング訪問時および/または最初の投与前に評価された陽性の尿薬物スクリーニング。
12. 現在の感染症、またはスクリーニング訪問の7日以内および最初の投与の前に解消した以前の感染症の存在。
13. 研究で使用された製剤に含まれる賦形剤のいずれかに対する既知の不耐性および/または過敏症。
14. 繰り返される静脈瘤のための不適切な腕静脈。
15. 重いカフェインを飲む人（> 5カップまたはカフェイン入り飲み物のグラス、例えば コーヒー、紅茶、1日あたりコーラ）;
16. 女性のみ：妊娠または授乳中の女性。
17. スクリーニング訪問の6か月以内に電子タバコを使用している被験者。
18. スクリーニング訪問と関連する合併症/症状の14日前のコロナウイルス疾患2019（抗体検査または核酸テスト）の陽性検査は、スクリーニング訪問の14日前に解決していません。
19. スクリーニング前の事前に定義された期間における浸透していない併用薬の摂取。