重度の精神障害の経験がある個人のために自然への仮想旅行 (Inpatient VR)

この研究の目的は、複雑な気分障害のある個人にサービスを提供する入院患者の精神医学ユニットにおける自然アプリケーション（Toujours dimanche）への仮想現実旅行を実装する効果を調査することです。 ヘッドマウントされたデバイスを介して、アプリケーションにより、個人は360の自然環境に浸ることができ、プライベートプラットフォームを介して他の個人と対話する可能性を提供します。 募集は、複雑な気分障害のある個人専用の精神医学入院患者ユニットで行われます（例： 双極性障害、単極抑制）。 チラシは、入院した人々を募集するためにユニットに掲載されます。 生きた経験を持つ参加者は、ユニットの医療提供者を参照することで募集されます（つまり、 精神科医または他のスタッフのメンバーを治療します）。 すべての場合において、医療提供者は、研究助手から連絡する前にクライアントの同意を得ます。 その後、研究助手は、研究プロジェクト（参加者がアクティブグループに含まれることに関心がある場合のインクルージョン基準、同意および評価手順、および申請）を説明し、質問や懸念に答えるために、ユニットの将来の参加者に直接会議を開催します。 各参加者には同意書が表示されます。 さらに、ユニットで入院した人々に短いプレゼンテーションを整理することを計画しています。 ユニットでの短期入院を考えると、人々にプロジェクトについて聞いてもらいたいだけでなく、調査チームに直接質問することができます。

医療提供者の場合、彼らはスタッフ会議を通じて採用されます。 研究コーディネーターは、スタッフの会議中にプロの専門家にプロジェクトを提示し、チラシは看護ステーションに掲載されます。

データの収集と分析：

Nature Scale（CNS）（Mayer＆Frantz、2004）とのつながりは、ベースラインのみで管理されます。 CNSは、自然界に感情的に関連していると感じる個人の特性レベルを評価する14の自己報告項目アンケートです。 各参加者は、アプリケーションの潜在的な使用と効果に影響を与える可能性のある自然に対して異なる視点を持つことを期待しています。 以下のアンケートは、ベースラインとテスト後の両方で実施さ​​れます。 ベック不安尺度（Bai;（Beck et al。、1988））は、0（まったくない）から3（ひどく）のリッカートスケールで評価された21項目を含む自己報告アンケートです。 Toujours Dimancheアプリケーションの目標はストレスを軽減することであることを考えると、アプリケーションを使用する前後に不安を測定することが重要であると考えています。 BAIには適切な心理測定特性があり、不安の認知的、感情的、および身体的要素を含むよく認識されたスケールです。 ケスラー心理的苦痛尺度（K10）（Kessler et al。、2002）は、不安とうつ病に関する質問を通じて苦痛を評価する10項目の自己報告アンケートです。 10個のアイテムは、1（いつでも）から5（常に）の範囲のリッカートスケールで評価されます。 ストレスに関して、知覚されたストレススケール（PSS）、1（決して）から5（非常に頻繁に）までのリッカートスケールを使用した主観的なストレスを評価する10項目の自己報告アンケートを含めました（Cohen＆Williamson、1988）。 現在の調査では、アンケートが変更され、1か月から2週間までの知覚されたストレスの評価の時間枠を調整します。 抑うつ症状のために、PHQ-9（Kroenke et al。、2001）が使用されます。 この9項目の自己報告アンケートは、過去2週間で抑うつ症状を評価し、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）の範囲のリッカートスケールで評価され、優れた心理測定特性を持っています（Kroenke et al。、2001）。 幸福は、ワーウィック・エディンバラの精神的幸福スケール（WEMWBS）（Tennant et al.2007）で評価されます。 このスケールは、過去2週間で全体的なアプローチで健康を評価します。 社会的孤立は、孤独の尺度を通じて、より具体的にはDe Jong Gierveld Loneliness Scale -Shortバージョン（DJGLS）（Gierveld＆Tilburg、2006）を使用して評価されます。 この6項目の自己報告アンケートは、0（孤独ではない）から11（非常に孤独）までのリッカートスケールを使用して、全体的、感情的、および社会的孤独を評価します。

テスト後、アプリケーションに関するアクティブなグループ参加者の意見と、それを使用する障壁とファシリテーターに関する短い半構造化されたインタビューを実施します。 このインタビューの音声は、（同意書に指定されているように）記録されます。 その後、インタビューが転写され、削除されます。 精神医学的診断、投薬、病気の期間、および入院数と期間は、参加者の医療記録から収集されます。 個人情報にアクセスすることに対する参加者の同意は、インフォームドコンセントの手続きの一部として、事前に（非監視）尋ねられます。 ベースラインのすべての測定値は、ユニットで直接管理されます。 テスト後、参加者がまだ入院している場合、評価はユニットで直接行われます。 その人がユニットから退院した場合、参加者はダグラスまたはリモートで直接評価を完了することを選択します。

参加者が選択した結果に加えて、アプリケーションの使用に関する次の客観的指標も評価します。

• 完了したVRセッションの数
• VRセッションの期間
• アプリケーションの使用を停止する理由（例： 興味がない、入院滞在は終わったなど）
• アプリケーションまたはVRヘッドセットを使用して報告された困難
• アプリケーション内の親relativeまたはピアヘルパーとの接続の頻度
• 研究の安全性（有害事象が報告されているかどうかを含む）

医療提供者は、約30分間続くオンライン調査で評価されます。 調査にアクセスするために、医療提供者は看護局のチラシで提供されるQRコードを使用します。 調査を開始する前に、彼らはユニットで入院した人々に直接ケアを提供していることを確認するよう求められます（包含基準）。 確認されると、同意書が提示され、医療提供者は電子的に同意する必要があります。 これが完了すると、参加者は短い社会人口学的アンケートと、その実装で観察した障壁やファシリテーターを含む、ユニットでのDimancheのアプリケーションの使用に関する意見に関する質問を完了します。 アンケートからのすべてのデータと、経験のある人の結果測定値については、それらはRedCapに入力され、SPSS（WindowsのIBM SPSS統計を使用して分析されます。 ニューヨーク州アーモンク：IBM Corp）。 また、採用を含むすべてのプロジェクトフェーズを通じて、EDIの原則を厳密に支持することを約束しています。 SuperSublimeは、さまざまなバックグラウンドの個人を歓迎して参加するように設計されています。 データの品質を向上させ、データの発生が欠落している可能性を減らすためのいくつかの測定値が整っています。 RedCapへのデータ入力が完了すると、研究チームの2番目のメンバーによって品質（たとえば、人為的エラー）がレビューされます。 医療提供者によって完了したオンライン調査の場合、参加者はアンケートに記入するための直接的なRedCapリンクを受け取ります。 すべての定量的データファイルは、ダグラスの機関サーバーに保存されます。 これらのファイルには識別用コード（仮名）があり、パスワード保護されます。

参加者名を仮名に接続するリストは、他のデータとは別に保持されます。研究者のオフィスのロックされたファイリングキャビネット、およびこのプロジェクトに取り組んでいる主要な研究者および研究アシスタントがのみアクセスできる別のパスワード保護された電子ファイルが機関サーバー上にあります。

アプリケーションを使用している間、生きた経験を持つ参加者とその親relativeは、機密性を促進するためではなく、個人によってのみアクセスできる半プライベート仮想スペースにアクセスします。 さらに、参加者は参加者IDを使用して仮想スペースにアクセスします。

記述統計を使用して、サンプルの社会人口学的および臨床的特性を要約します。 依存性のt検定は、ベースラインのアクティブグループとコントロールグループ間の特性とスコアを比較するために使用されます。 Wilcoxonは、異なる変数の分布のために正常性の仮定が満たされない場合、署名されたランクテストが使用されます。 CNSからの合計スコア、VRの以前の使用に関する回答（社会人口統計アンケート）、サイバースキンネス症状の存在、およびベースラインでのベースライン変数の有意差は、分析の共変量として使用され、さまざまなアウトカムにおけるToujours Dimancheの影響に対する影響を評価します。 繰り返し測定の線形混合モデルを使用して、時間の固定効果を持つさまざまな結果に対するグループ間のToujoursディマンチの効果を評価します。 さらに、短い半構造化されたインタビューからの回答がQDAマイナーに入力され、テスト後のアプリケーションに関する緊急テーマを評価します。 記述統計は、アプリケーションの使用にリンクされたさまざまな変数を要約するために使用されます（例： セッション期間、セッション数）。

さらに、ユニットでのToujours DimancheとVRの使用に関連する障壁とファシリテーターは、経験のある経験と医療提供者の両方の記述統計とテーマ分析を使用して要約されます。

私たちは、生きた経験を持つ80人の参加者（アクティブグループで40人、対照群で40人）を募集して、繰り返しの測定のために線形混合モデルを使用して十分な統計力を得ることを目指しています。 さらに、医療提供者の観点から障壁とファシリテーターを評価するために、10人の参加者を募集して、異なる個人の意見と、Toujours Dimancheの使用を異なる方法で経験したかもしれないさまざまな職業を得ることを目指しています。