Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele reizen naar de natuur voor personen met een geleefde ervaring van ernstige psychische stoornissen (Inpatient VR)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

De natuur in een psychiatrische afdeling brengen: virtuele reizen voor intramurale zorg bij mensen met een geleefde ervaring van een ernstige psychische stoornissen

Het doel van de (observationele of klinische) studie is om het gebruik van de virtuele toepassing te beoordelen Toujours Dimanche voor personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in een psychiatrische zorgverdeling. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het haalbaar en acceptabel voor personen die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen om virtual reality te gebruiken tijdens hun verblijf?
  • Wat zijn de effecten op de geestelijke gezondheid van de virtual reality -toepassing bij personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de psychiatrische zorg?
  • Wat zijn de barrières en facilitators van het gebruik van de virtual reality -applicatie in een psychiatrische afdeling vanuit het perspectief van servicegebruikers en zorgverleners? Onderzoekers zullen virtual reality-gebruikers vergelijken om groep te beheersen (alleen behandeling zoals gewoonlijk) om te zien of het gebruik van de applicatie het sociale en emotionele welzijn beïnvloedt in de context van ziekenhuisopname in de psychiatrie.

In de eerste fase zullen de deelnemers:

- worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om hun interesse in de toepassing te beoordelen.

In de tweede fase zullen de deelnemers:

  • Volledige basisvragenlijsten over hun connectie met de natuur en sociaal en emotioneel welzijn.
  • Gebruik de virtual reality -applicatie gedurende een periode van 15 dagen naast de behandeling zoals gewoonlijk.
  • Volledige vragenlijsten na interventie en een onderzoek naar hun gebruik en meningen van de applicatie.

Feedbackfase voor de zorgverlener

- Zorgverleners die aan de eenheid werken, worden uitgenodigd om hun perceptie van de impact van de implementatie van de virtuele aanvraag op de eenheid te delen via enquêtes die per e -mail worden verzonden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de implementatie van een virtual reality -reis naar natuurtoepassing (Toujours Dimanche) in een intramurale psychiatrische eenheid die individuen met complexe stemmingsstoornissen onderhoudt. Via een op het hoofd gemonteerd apparaat, stelt de applicatie individuen in staat zich onder te dompelen in 360 natuurlijke omgevingen en biedt de mogelijkheid om via een privéplatform met een ander individu te communiceren. Werving zal plaatsvinden op een psychiatrische intramurale eenheid gewijd aan personen met complexe stemmingsstoornissen (bijv. bipolaire stoornis, unipolaire depressie). Flyers worden op de eenheid gepost om mensen in het ziekenhuis te werven. Deelnemers met een geleefde ervaring zullen ook worden aangeworven door de referentie van hun zorgverleners bij de eenheid (d.w.z. psychiaters of andere personeelsleden behandelen). In alle gevallen zal de zorgverlener de toestemming van de klanten verkrijgen voordat hij door de onderzoeksassistent wordt gecontacteerd. De onderzoeksassistent zal vervolgens de potentiële deelnemer in persoon bij de eenheid ontmoeten om het onderzoeksproject uit te leggen (inclusiecriteria, de toestemming en beoordelingsprocedures en de aanvraag als de deelnemer geïnteresseerd is in de actieve groep) en eventuele vragen of zorgen beantwoordt. Elke deelnemer krijgt het toestemmingsformulier. Bovendien zijn we van plan om korte presentaties te organiseren aan de mensen die in de eenheid in het ziekenhuis zijn opgenomen. Gezien de korte ziekenhuisopname op de eenheid, willen we dat mensen over het project horen, maar ook hun vragen rechtstreeks aan het onderzoeksteam kunnen stellen.

Voor zorgverleners worden ze aangeworven via personeelsvergaderingen. De onderzoekscoördinator zal het project presenteren aan professionals tijdens personeelsvergaderingen en flyers zal worden geplaatst op het verpleegstation.

Gegevensverzameling en -analyse:

De verbondenheid met natuurschaal (CNS) (Mayer & Frantz, 2004) wordt alleen bij aanvang toegediend. Het CNS is een vragenlijst van 14 zelfrapportage item die de eigenschapsniveaus van individuen beoordeelt van het voelen van emotioneel verbonden met de natuurlijke wereld. We verwachten dat elke deelnemer een ander perspectief op de natuur zal hebben dat het potentiële gebruik en het effect van de toepassing zou kunnen beïnvloeden. De volgende vragenlijsten worden zowel bij aanvang als bij post-test afgenomen. De Beck Anxiety Scale (BAI; (Beck et al., 1988)) is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die zijn beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig). Aangezien het doel van de Toujours Dimanche -toepassing is om stress te verminderen, vinden we het belangrijk om angst te meten voor en na het gebruik van de toepassing. De BAI heeft voldoende psychometrische eigenschappen en is een goed erkende schaal die de cognitieve, emotionele en fysieke componenten van angst omvat. De Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) is een zelfrapportage-vragenlijst van 10 items die nood beoordelen door vragen over angst en depressie. De 10 items worden beoordeeld op een Likert -schaal variërend van 1 (niet van de tijd) tot 5 (altijd). Wat stress betreft, hebben we de waargenomen stressschaal (PSS) opgenomen, een zelfrapportage van 10 items die subjectieve stress beoordelen met behulp van een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) (Cohen & Williamson, 1988). Voor de huidige studie zal de vragenlijst worden gewijzigd om het tijdsbestek aan te passen voor de beoordeling van waargenomen stress van een maand tot twee weken. Voor depressieve symptomen zal de PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) worden gebruikt. Deze zelfrapportagevragenlijst met 9 items beoordeelt depressieve symptomen in de afgelopen twee weken, beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) en heeft goede psychometrische eigenschappen (Kroenke et al., 2001). Welzijn zal worden beoordeeld met de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) (Tennant et al.2007), een zelfrapportagevragenlijst met 14 items met een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (de hele tijd) met goede psychometrische eigenschappen (Lloyd et al., 2012). Deze schaal beoordeelt welzijn met een holistische benadering in de afgelopen twee weken. Sociale isolatie zal worden beoordeeld door een maat voor eenzaamheid, en meer specifiek met de de Jong Gierveld Loneliness Scale - korte versie (DJGLS) (Gierveld & Tilburg, 2006). Deze zelfrapportagevragenlijst met 6 items beoordeelt algehele, emotionele en sociale eenzaamheid met behulp van een Likert-schaal variërend van 0 (niet eenzaam) tot 11 (extreem eenzaam).

Bij Post-Test zullen we een kort semi-gestructureerd interview houden met betrekking tot de mening van de actieve groepsdeelnemers over de aanvraag en de barrières en facilitators om het te gebruiken. De audio van dit interview zal worden opgenomen (zoals gespecificeerd in het toestemmingsformulier). Het interview wordt vervolgens getranscribeerd en verwijderd. Psychiatrische diagnose, medicatie, duur van ziekte en het aantal en de duur van ziekenhuisopnames zullen worden verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers. De toestemming van de deelnemers om toegang te krijgen tot persoonlijke informatie wordt vooraf gevraagd (niet-bevoegdheid), als onderdeel van de geïnformeerde toestemmingsprocedure. Alle maatregelen van de basislijn worden persoonlijk op de eenheid toegediend. Bij de post-test wordt de beoordeling persoonlijk bij de eenheid uitgevoerd als de deelnemer nog steeds in het ziekenhuis wordt opgenomen. Als de persoon uit de eenheid is ontslagen, heeft de deelnemer de keuze om de beoordeling persoonlijk in de Douglas te voltooien, of op afstand.

Naast de door de deelnemer geselecteerde resultaten, zullen we ook de volgende objectieve indicatoren beoordelen met betrekking tot hun gebruik van de toepassing:

  • Aantal VR -sessies voltooid
  • Duur van VR -sessies
  • Redenen om te stoppen met het gebruik van de applicatie (bijv. Niet geïnteresseerd, het verblijf in het ziekenhuis is voorbij, enz.)
  • Moeilijkheden gerapporteerd met behulp van de toepassing of de VR -headset
  • Verbindingsfrequentie met een familielid of de peer helper in de toepassing
  • Veiligheid van het onderzoek (inclusief of er bijwerkingen zijn gerapporteerd)

De zorgverleners worden beoordeeld via een online enquête die ongeveer 30 minuten duurt. Om toegang te krijgen tot de enquête, zullen de zorgverleners de QR -code gebruiken die op de flyer bij het verpleegstation wordt verstrekt. Voordat ze aan de enquête zijn gestart, worden ze gevraagd om te bevestigen dat ze directe zorg bieden aan mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de eenheid (inclusiecriterium). Eenmaal bevestigd, wordt het toestemmingsformulier gepresenteerd en zullen de zorgverleners elektronisch moeten instemmen. Zodra dit is gebeurd, zullen de deelnemers een korte sociodemografische vragenlijst invullen en vragen over hun mening over het gebruik van de applicatie Toujours Dimanche bij de eenheid, inclusief de barrières en facilitators die ze hebben waargenomen voor de implementatie ervan. Voor alle gegevens van de vragenlijsten en uitkomstmaten van mensen met een geleefde ervaring, zullen ze worden ingevoerd in RedCap en geanalyseerd met behulp van SPSS (IBM SPSS -statistieken voor Windows. Armonk, NY: IBM Corp). We zijn ook toegewijd om EDI -principes rigoureus te handhaven in alle projectfasen, inclusief werving. Supersublime is ontworpen als een inclusief project, waarbij individuen uit verschillende achtergronden worden verwelkomd om deel te nemen. Er zijn verschillende maatregelen om de gegevenskwaliteit te verbeteren en de kans op ontbrekende gegevens te verminderen. Nadat de gegevensinvoer in RedCap is voltooid, wordt deze door een tweede lid van het onderzoeksteam voor kwaliteit (bijvoorbeeld menselijke fouten) beoordeeld. Voor de online enquête die door de zorgverleners is ingevuld, ontvangen de deelnemers een directe RedCap -link om de vragenlijsten in te vullen. Alle kwantitatieve gegevensbestanden worden opgeslagen op de Douglas Institutional Server. Deze bestanden hebben codes voor identificatie (pseudoniemen) en worden wachtwoord beveiligd.

Een lijst die deelnemersnamen verbindt met hun pseudoniemen wordt gescheiden gehouden van de rest van de gegevens, in een vergrendelde archiefkast in het kantoor van de onderzoeker, en in een afzonderlijk, wachtwoord beveiligd elektronisch bestand op de institutionele server die alleen toegankelijk is door de primaire onderzoeker en onderzoeksassistent die aan dit project werkt.

Tijdens het gebruik van de applicatie heeft de deelnemer met geleefde ervaring en hun familieleden toegang tot semi-privé virtuele ruimtes die alleen door individuen toegankelijk zijn en niet door de instelling om vertrouwelijkheid te bevorderen. Verder zullen de deelnemers hun deelnemers -ID gebruiken om toegang te krijgen tot de virtuele ruimtes.

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om sociodemografische en klinische kenmerken van de steekproef samen te vatten. Afhankelijke t-tests worden gebruikt om de kenmerken en scores tussen de actieve en de controlegroepen bij aanvang te vergelijken. Wilcoxon ondertekende rangtests zullen worden gebruikt als niet aan de normaliteitsveronderstelling wordt voldaan voor de verdeling van de verschillende variabelen. De totale score van het centraal zenuwstelsel, de antwoorden met betrekking tot eerder gebruik van VR (sociodemografische vragenlijst), de aanwezigheid van cybersickness -symptomen en significante verschillen in basislijnvariabelen bij aanvang bij aanvang worden gebruikt als covariaten in onze analyses in onze analyses om hun invloed op het effect van toujours dimanche op de verschillende uitkomsten te beoordelen, evenals het gebruik van de deelnemers. Lineaire gemengde modellen voor herhaalde metingen zullen worden gebruikt om het effect van toujours -dimanche tussen groepen op de verschillende resultaten met vaste effecten van tijd te beoordelen. Verder zullen antwoorden van het korte semi-gestructureerde interview worden ingevoerd in QDA-mijnwerker om opkomende thema's over de toepassing bij post-test te beoordelen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de verschillende variabelen samen te vatten die zijn gekoppeld aan het gebruik van de toepassing (bijv. Duur van de sessie, aantal sessies).

Verder zullen de barrières en facilitators die verband houden met het gebruik van Toujours Dimanche en VR op de eenheid worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken en thematische analyses voor zowel mensen met geleefde ervaring en zorgverleners.

We streven naar het werven van 80 deelnemers met een geleefde ervaring (40 in de actieve groep en 40 in de controlegroep) om voldoende statistisch vermogen te verkrijgen met behulp van lineaire gemengde modellen voor herhaalde metingen om het effect van toujours dimanche op de verschillende resultaten te beoordelen met vaste effecten van tijd (vermogen = 0,80, significantieniveau = 0,05, kleine tot middelgrote effectgrootte). Verder, om de barrières en facilitators vanuit het perspectief van de zorgverleners te beoordelen, streven we erop om 10 deelnemers te werven om de mening van verschillende personen te verkrijgen, evenals verschillende beroepen die mogelijk het gebruik van Toujours Dimanche anders hebben ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • In het ziekenhuis opgenomen in een psychiatrische eenheid ten tijde van de studie
  • Relatief klinisch stabiel zijn, volgens de behandelend psychiater
  • Vrij zijn van niet -gecorrigeerde visuele beperkingen
  • Frans of Engels kunnen spreken of lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige lichtgevoelige epilepsie of een geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Eerdere geschiedenis van ernstige bewegingsziekte of cyber-likness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toujours Dimanche -gebruikers
Deelnemers die de virtual reality -applicatie Toujours Dimanche zullen gebruiken in de context van hun ziekenhuisopname in psychiatrische zorg. Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk behandeling en kunnen de toepassing op hun gemak gedurende een periode van 15 dagen gebruiken.
Het gebruik van de virtuele Travel-Into-Nature-applicatie met echte natuurlijke omgevingen uit het Oost-Canada-gebied.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen de virtual reality -applicatie Toujours Dimanche niet gebruiken. Zal zoals gewoonlijk worden behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De waargenomen stressschaal (PSS), een zelfrapportage-vragenlijst met 10 items die subjectieve stress beoordeelt met behulp van een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) (Cohen & Williamson, 1988). Voor de huidige studie zal de vragenlijst worden aangepast om het tijdsbestek aan te passen voor de beoordeling van waargenomen stress van één mot tot twee weken.
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Kessler psychologische noodschaal
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) is een zelfrapportage-vragenlijst van 10 items die nood beoordelen door vragen over angst en depressie. De 10 items worden beoordeeld op een Likert -schaal variërend van 1 (niet van de tijd) tot 5 (altijd).
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Beck Anxiety Scale
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De Beck Anxiety Scale (BAI; (Beck et al., 1988)) is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die zijn beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig).
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De verbondenheid met de natuurschaal
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De verbondenheid met natuurschaal (CNS) (Mayer & Frantz, 2004) is een vragenlijst van 14 zelfrapportage die het eigenschapsniveau van individuen beoordeelt van het gevoel emotioneel verbonden met de natuurlijke wereld.
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
PHQ-9
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de PHQ-9. Deze zelfrapportagevragenlijst met 9 items beoordeelt depressieve symptomen in de afgelopen twee weken, beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Welzijn zal worden beoordeeld met de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), een 14-item zelfrapportagevragenlijst met een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Verandering van de basislijn (15 dagen post)
De Jong Gierveld Loneliness Scale - korte versie
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (15 dagen post)
Sociale isolatie zal worden beoordeeld met de de Jong Gierveld Loneliness Scale - korte versie (DJGLS). Deze zelfrapportagevragenlijst met 6 items beoordeelt algehele, emotionele en sociale eenzaamheid met behulp van een Likert-schaal variërend van 0 (niet eenzaam) tot 11 (extreem eenzaam).
Verandering van de basislijn (15 dagen post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Élisabeth Thibaudeau, Ph.D., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van dit project worden verzameld met mensen die in het ziekenhuis in het ziekenhuis zijn opgenomen in slechts één specifieke eenheid in het Douglas Hospital en het delen van hun individuele gegevens kunnen hun vertrouwelijkheid omvatten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren