Viaje virtual a la naturaleza para personas con experiencia vivida de trastornos mentales severos (Inpatient VR)

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de implementar un viaje de realidad virtual a la aplicación de la naturaleza (TooUjours dimanche) en una unidad psiquiátrica hospitalaria que atiende a las personas con trastornos del estado de ánimo complejos. A través de un dispositivo montado en la cabeza, la aplicación permite a las personas sumergirse en 360 entornos naturales y ofrece la posibilidad de interactuar con otro individuo a través de una plataforma privada. El reclutamiento tendrá lugar en una unidad de pacientes hospitalizados psiquiátricos dedicados a personas con trastornos del estado de ánimo complejos (p. Ej. Trastorno bipolar, depresión unipolar). Los volantes se publicarán en la unidad para reclutar personas hospitalizadas. Los participantes con experiencia vivida también serán reclutados a través de la referencia de sus proveedores de atención médica en la unidad (es decir, tratando a psiquiatras u otros miembros del personal). En todos los casos, el proveedor de atención médica obtendrá el consentimiento de los clientes antes de ser contactado por el asistente de investigación. El asistente de investigación se reunirá con el posible participante en la persona en la unidad para explicar el proyecto de investigación (criterios de inclusión, los procedimientos de consentimiento y evaluación y la aplicación si el participante está interesado en ser incluido en el grupo activo) y responder cualquier pregunta o inquietud. A cada participante se le presentará el formulario de consentimiento. Además, planeamos organizar presentaciones cortas a las personas hospitalizadas en la unidad. Dada la hospitalización a corto plazo en la unidad, queremos que las personas escuchen sobre el proyecto, pero también pueden hacer sus preguntas directamente al equipo de investigación.

Para los proveedores de atención médica, serán reclutados a través de reuniones de personal. El coordinador de investigación presentará el proyecto a los profesionales durante las reuniones del personal y los volantes se publicarán en la estación de enfermería.

Recopilación y análisis de datos:

La Escala de conexión a la naturaleza (CNS) (Mayer y Frantz, 2004) se administrará solo al inicio. El CNS es un cuestionario de elementos de autoinforme de 14 que evalúa los niveles de rasgos de los individuos de sentirse emocionalmente conectados con el mundo natural. Esperamos que cada participante tenga una perspectiva diferente hacia la naturaleza que pueda influir en el uso potencial y el efecto de la aplicación. Los siguientes cuestionarios se administrarán tanto al inicio como al posterior a la prueba. La escala de ansiedad de Beck (Bai; (Beck et al., 1988)) es un cuestionario de autoinforme que incluye 21 ítems clasificados en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (severamente). Dado que el objetivo de la aplicación Dimanche de Toujours es reducir el estrés, creemos que es importante medir la ansiedad antes y después de usar la aplicación. El BAI tiene propiedades psicométricas adecuadas y es una escala bien reconocida que abarca los componentes cognitivos, emocionales y físicos de la ansiedad. La Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) (Kessler et al., 2002) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la angustia a través de preguntas sobre ansiedad y depresión. Los 10 ítems se clasifican en una escala Likert que varía de 1 (nada del tiempo) a 5 (todo el tiempo). Con respecto al estrés, incluimos la escala de estrés percibida (PSS), un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa el estrés subjetivo utilizando una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) (Cohen y Williamson, 1988). Para el estudio actual, el cuestionario se modificará para ajustar el plazo para la evaluación del estrés percibido de un mes a dos semanas. Para los síntomas depresivos, se utilizará el PHQ-9 (Kroenke et al., 2001). Este cuestionario de autoinforme de 9 ítems evalúa los síntomas depresivos en las últimas dos semanas, calificada en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) y tiene buenas propiedades psicométricas (Kroenke et al., 2001). El bienestar se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) (Tennant et al.2007), un cuestionario de autoinforme de 14 ítems utilizando una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo) con buenas propiedades psicométricas (Lloyd et al., 2012). Esta escala evalúa el bienestar con un enfoque holístico en las últimas dos semanas. El aislamiento social se evaluará mediante una medida de soledad, y más específicamente con la Escala de soledad de De Jong Gierveld - Versión corta (DJGLS) (Gierveld y Tilburg, 2006). Este cuestionario de autoinforme de 6 ítems evalúa la soledad general, emocional y social utilizando una escala Likert que varía de 0 (no sola) a 11 (extremadamente solitario).

En la prueba posterior, realizaremos una breve entrevista semiestructurada sobre la opinión de los participantes del grupo activo sobre la solicitud, así como sobre las barreras y facilitadores para usarla. Se grabará el audio de esta entrevista (como se especifica en el formulario de consentimiento). La entrevista se transcribirá y eliminará. El diagnóstico psiquiátrico, la medicación, la duración de la enfermedad, así como el número y la duración de las hospitalizaciones se recopilarán de los registros médicos de los participantes. El consentimiento de los participantes para acceder a la información personal se solicitará de antemano (no obligatorio), como parte del procedimiento de consentimiento informado. Todas las medidas de línea de base se administrarán en persona en la unidad. En la prueba posterior, la evaluación se realizará en persona en la unidad si el participante todavía está hospitalizado. Si la persona fue alta de la unidad, el participante tendrá la opción de completar la evaluación en persona en el Douglas, o de forma remota.

Además de los resultados seleccionados por el participante, también evaluaremos los siguientes indicadores objetivos con respecto a su uso de la aplicación:

• Número de sesiones de VR completadas
• Duración de las sesiones de realidad virtual
• Razones para dejar de usar la aplicación (p. Ej. No está interesado, la estadía en el hospital ha terminado, etc.)
• Dificultades informadas utilizando la aplicación o los auriculares VR
• Frecuencia de conexión con un pariente o el ayudante par en la aplicación
• Seguridad del estudio (incluyendo si se informan eventos adversos)

Los proveedores de atención médica serán evaluados a través de una encuesta en línea que durará aproximadamente 30 minutos. Para acceder a la encuesta, los proveedores de atención médica utilizarán el código QR proporcionado en el volante en la estación de enfermería. Antes de comenzar la encuesta, se les pedirá que confirman que están ofreciendo atención directa a las personas hospitalizadas en la unidad (criterio de inclusión). Una vez confirmado, se presentará el formulario de consentimiento y los proveedores de atención médica tendrán que consentir electrónicamente. Una vez hecho esto, los participantes completarán un breve cuestionario sociodemográfico, así como preguntas sobre su opinión sobre el uso de la aplicación TooJours Dimanche en la unidad, incluidas las barreras y los facilitadores que observaron para su implementación. Para todos los datos de los cuestionarios y las medidas de resultado de las personas con experiencia vivida, se ingresarán en RedCap y se analizarán utilizando SPSS (estadísticas de IBM SPSS para Windows. Armonk, NY: IBM Corp). También estamos comprometidos a mantener los principios EDI rigurosamente a lo largo de todas las fases de proyectos, incluido el reclutamiento. SuperSublime está diseñado para ser un proyecto inclusivo, dando la bienvenida a personas de diversos orígenes para participar. Existen varias medidas para mejorar la calidad de los datos y reducir la probabilidad de faltar ocurrencia de datos. Una vez que se haya completado la entrada de datos en REDCAP, un segundo miembro del equipo de investigación lo revisará por calidad (por ejemplo, error humano). Para la encuesta en línea completada por los proveedores de atención médica, los participantes recibirán un enlace RedCap directo para completar los cuestionarios. Todos los archivos de datos cuantitativos se almacenarán en el servidor institucional de Douglas. Estos archivos tendrán códigos de identificación (seudónimos) y estarán protegidos con contraseña.

Una lista que conecta los nombres de los participantes con sus seudónimos se mantendrá separadas del resto de los datos, en un archivador bloqueado en la oficina del investigador y en un archivo electrónico separado y protegido por contraseña en el servidor institucional al que solo será accesible por el investigador principal y el asistente de investigación que trabaja en este proyecto.

Mientras usa la aplicación, el participante con experiencia vivida y sus familiares accederá a espacios virtuales semiprivados accesibles solo por individuos y no por la institución para promover la confidencialidad. Además, los participantes usarán su identificación de participante para acceder a los espacios virtuales.

Utilizaremos estadísticas descriptivas para resumir las características sociodemográficas y clínicas de la muestra. Las pruebas t dependientes se utilizarán para comparar las características y puntajes entre los grupos activos y de control al inicio. Se utilizarán pruebas de rango firmado de Wilcoxon si no se cumple la suposición de normalidad para la distribución de las diferentes variables. La puntuación total del SNC, las respuestas con respecto al uso previo de la realidad virtual (cuestionario sociodemográfico), la presencia de síntomas de ciberseguridad, así como las diferencias significativas en las variables de referencia al inicio, se utilizarán como covariables en nuestros análisis para evaluar su influencia en el efecto de los toujours dimanchos en los diferentes resultados, así como en el uso de la aplicación por parte de los participantes. Los modelos mixtos lineales para medidas repetidas se utilizarán para evaluar el efecto de Toujours dimanchos entre grupos en los diferentes resultados con efectos fijos del tiempo. Además, las respuestas de la breve entrevista semiestructurada se ingresarán en el minero QDA para evaluar temas emergentes sobre la aplicación en la prueba posterior. Las estadísticas descriptivas se utilizarán para resumir las diferentes variables vinculadas al uso de la aplicación (p. Ej. duración de la sesión, número de sesiones).

Además, las barreras y los facilitadores asociados con el uso de TooUjours Dimanche y VR en la unidad se resumirán utilizando estadísticas descriptivas y análisis temáticos para las personas con experiencia vivida y proveedores de atención médica.

Nuestro objetivo es reclutar a 80 participantes con experiencia vivida (40 en el grupo activo y 40 en el grupo de control) para obtener suficiente energía estadística utilizando modelos mixtos lineales para medidas repetidas para evaluar el efecto de los touyos dimanchos en los diferentes resultados con efectos fijos del tiempo (potencia = 0.80, nivel de significancia = 0.05, tamaño de efecto pequeño a medio). Además, para evaluar las barreras y facilitadores desde la perspectiva de los proveedores de atención médica, nuestro objetivo es reclutar a 10 participantes para obtener la opinión de diferentes individuos, así como de diferentes profesiones que podrían haber experimentado el uso de toujoos dimanchos de manera diferente.