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股関節骨折患者の頸部骨髄障害

2026年5月26日 更新者:Jamie Bradbury、Indiana University
最近の証拠は、地上レベルの下落から股関節骨折を呈している患者における診断されていない頸部骨髄障害の高い割合を示しています。 子宮頸部骨髄障害の同定と治療は、転倒や将来の脆弱性骨折を防ぐのに役立ちます。 この研究の目的は、既往歴、身体検査を使用して、頸部骨髄障害の地上レベルの落下股関節骨折患者をスクリーニングし、示されている場合はMRIを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸部骨髄障害は、多くのものを引き起こす子宮頸部脊髄の圧縮ですが、一般的で顕著な症状は、協調/バランスが悪いことです。 これは、患者の転倒のリスクと脆弱性骨折(股関節骨折など)を増加させるために、複数の高品質の研究で示されています。 多くの場合、股関節骨折の患者は、起源が不明な複数の転倒を呈します。 整形外科の観点から作業はまれですが、私たちの薬の同僚は、原因を特定するためにかなりの量のリソースを費やしています(頸動脈超音波、ヘッドCT、EKG、エコー、ラボなど)。 これは、高齢者の股関節骨折に1年で10〜30%の死亡リスクがあるためです。 股関節骨折を引き起こす転倒を防ぐことは非常に重要であり、私たちは、整形外科医として、その努力を支援するのに十分な位置にあります。 8年前、股関節骨折患者の頸部骨髄障害を調べる著名な整形外科ジャーナルに研究が掲載されました。 28人の股関節骨折患者で、彼らは18%の子宮頸部骨髄障害率を発見しました。 これは、歴史と身体検査で診断されました。 MRIは提供されましたが、入手しませんでした。 これまで、これはこの主題に関する唯一の研究です。 この研究は類似していますが、さらに一歩進んで頸椎MRIを取得して、これらの患者の子宮頸部骨髄障害の診断を完了します。 これは、治療と将来の転倒予防のための経路にそれらを導くのに役立ちます。

それがどのように機能するか:

患者が股関節骨折を維持し、メソジスト病院、IUノース病院、またはエスケナジ病院のいずれかに入院すると、研究チームはチャートレビューを介して包含および除外基準を患者にスクリーニングします。 基準が満たされた場合、患者は研究チームによって病院で見られ、患者は研究に同意されます。 研究チームは身体検査を行い、頸部骨髄障害の兆候/症状を探して、研究目的で患者から歴史を取ります。 それが決定された場合、患者は標準的なケアとして頸部骨髄障害を持っている可能性が高いため、患者はMRIを提供され、おそらく外科医に紹介されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zachary J Gunderson, MD
  • 電話番号:2193215850
  • メール:zgunders@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rowan Flynn, MD
  • 電話番号:8082641713

研究場所

    • Indiana
      • Fishers、Indiana、アメリカ、46032
        • 募集
        • Indiana University North Hospital
        • コンタクト:
          • Zachary Gunderson, MD
          • 電話番号:219-321-5850
          • メール:zgunders@iu.edu
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • コンタクト:
          • Zachary Gunderson, MD
          • 電話番号:219-321-5850
          • メール:zgunders@iu.edu
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Eskenazi Hospital
        • コンタクト:
          • Zachary Gunderson, MD
          • 電話番号:219-321-5850
          • メール:zgunders@iu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、股関節骨折(大腿骨頸部、トラコンテリック、亜トラコンテリック、または地上階の下落によって引き起こされる)のために、エスケナジ、メソジスト、またはIU北病院に入院しました。

除外基準:

  • 転倒を説明する神経学的または認知障害(認知症、パーキンソン病、せん妄など)
  • 脳卒中または心臓の状態によって引き起こされるシンコパルの落下または下落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子宮頸部骨髄障害の評価
参加に同意する股関節骨折患者は、子宮頸部骨髄障害の臨床徴候または症状を特に評価するために病歴と身体検査を受けます。 このような症状に対して病歴と身体検査が陽性の場合、この診断のためにさらに評価するために標準的なケアの一部として頸部MRIがスケジュールされます。 そのような症状に対して病歴と身体検査が陰性である場合、この状態のさらなる臨床評価は起こりません。
病歴と身体検査が頸部骨髄障害の兆候または症状を示している参加者は、子宮頸部MRIのために予定されます。
子宮頸部骨髄障害の特定の兆候と症状を評価する履歴と身体検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病歴と身体検査に関する頸部骨髄障害の検出
時間枠:一度、登録時に
病歴と身体検査が頸部骨髄障害の兆候または症状を積極的に実証する股関節骨折の参加者の数は、病歴と身体検査が頸部骨髄障害の兆候または症状を示さない股関節骨折参加者の数と比較されます。
一度、登録時に
子宮頸部MRIの子宮頸部骨髄障害の診断
時間枠:一度、退院前
病歴と身体検査が頸部骨髄障害の兆候または症状を積極的に実証した股関節骨折の参加者は、退院前に発生する子宮頸部MRIについて紹介されます。 子宮頸部MRIがこの診断を確認する参加者の数は、頸部MRIがこの診断を確認しない参加者の数と比較されます。
一度、退院前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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