Cervicale myelopathie bij heupfractuurpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale myelopathie is compressie van het cervicale ruggenmerg dat veel dingen veroorzaakt, maar een gemeenschappelijk en prominent symptoom is een slechte coördinatie/evenwicht. Dit is aangetoond in meerdere studies van hoge kwaliteit om het risico van een patiënt op vallen en kwetsbaarheidsfracturen (zoals heupfracturen) te vergroten. Vaak presenteren patiënten met heupfracturen meerdere valpartijen van onbekende oorsprong. Werk vanuit een orthopedisch perspectief is zeldzaam, maar onze geneeskundecollega's geven een aanzienlijke hoeveelheid middelen uit om een oorzaak te identificeren (Carotide echografie, hoofd CT, EKG, Echo, Labs, enz.). Dit komt omdat heupfracturen bij ouderen komen met een 10-30% risico op overlijden na één jaar. Het voorkomen van een val die een heupbreuk veroorzaakt, is erg belangrijk, en wij, als orthopedisten, zijn goed gepositioneerd om bij dat streven te helpen. 8 jaar geleden werd een studie gepubliceerd in een prominent orthopedisch tijdschrift en keek naar cervicale myelopathie bij patiënten met heupfractuur. Met 28 heupfractuurpatiënten vonden ze een 18% percentage cervicale myelopathie. Dit werd gediagnosticeerd over geschiedenis en lichamelijk onderzoek. MRI's werden aangeboden maar niet verkregen. Tot op heden is dit de enige studie over dit onderwerp. Deze studie zal vergelijkbaar zijn, maar zal een stap verder gaan en een MRI van cervicale wervelkolom verkrijgen om de diagnose van cervicale myelopathie voor deze patiënten te voltooien. Dit kan helpen hen op het pad te krijgen voor behandeling en toekomstige herfstpreventie.
Hoe het zal werken:
Zodra een patiënt een heupfractuur heeft en wordt opgenomen in het Methodistenziekenhuis, het IU North Hospital of Eskenazi Hospital, zal het studieteam de patiënt screenen op inclusie- en uitsluitingscriteria via kaartbeoordeling. Als aan de criteria wordt voldaan, wordt de patiënt in het ziekenhuis gezien door een studieteam en zal de patiënt toestemming geven voor het onderzoek. Het studieteam zal een lichamelijk onderzoek doen en een geschiedenis van de patiënt afleggen voor onderzoeksdoeleinden, op zoek naar tekenen/symptomen van cervicale myelopathie. Als het wordt bepaald dat de patiënt waarschijnlijk cervicale myelopathie heeft, als standaard van zorg, wordt de patiënt een MRI aangeboden en mogelijk naar een chirurg verwezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zachary J Gunderson, MD
- Telefoonnummer: 2193215850
- E-mail: zgunders@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rowan Flynn, MD
- Telefoonnummer: 8082641713
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Werving
- Indiana University North Hospital
-
Contact:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefoonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Contact:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefoonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Eskenazi Hospital
-
Contact:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefoonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in Eskenazi, Methodist of IU North Hospital voor een heupfractuur (femorale nek, intertrachanterische, subtrochanterische of pertrochanterische fractuur) die werd veroorzaakt door een daling van de grond.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of cognitieve aandoening die de val uitlegt (dementie, de ziekte van Parkinson, delirium, enz.)
- Syncopale val of val veroorzaakt door een beroerte of een hartaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie voor cervicale myelopathie
Heupfractuurpatiënten die ermee instemmen deel te nemen, zullen een geschiedenis en lichamelijk onderzoek ondergaan om specifiek te evalueren op klinische tekenen of symptomen van cervicale myelopathie.
Als de geschiedenis en lichamelijk onderzoek positief zijn voor dergelijke symptomen, wordt een cervicale MRI gepland als onderdeel van de standaardzorg om verder te evalueren voor deze diagnose.
Als de geschiedenis en het lichamelijk onderzoek negatief zijn voor dergelijke symptomen, zal verdere klinische evaluatie voor deze aandoening niet optreden.
|
Deelnemers wier geschiedenis en lichamelijk onderzoek aangeven dat tekenen of symptomen van cervicale myelopathie worden gepland voor een cervicale MRI.
Een geschiedenis en lichamelijk onderzoek om te evalueren op specifieke tekenen en symptomen van cervicale myelopathie zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van cervicale myelopathie op geschiedenis en lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Eens, op het moment van inschrijving
|
Het aantal deelnemers aan de heupbreuk wiens geschiedenis en lichamelijk onderzoek positief tekenen of symptomen van cervicale myelopathie vertonen, zal worden vergeleken met het aantal deelnemers aan de heupbreuk waarvan de geschiedenis en lichamelijk onderzoek geen tekenen of symptomen van cervicale myelopathie vertonen.
|
Eens, op het moment van inschrijving
|
|
Diagnose van cervicale myelopathie op cervicale MRI
Tijdsspanne: Eens, voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Heupfractuurdeelnemers wier geschiedenis en lichamelijk onderzoek positief tekenen of symptomen van cervicale myelopathie vertonen, worden doorverwezen voor een cervicale MRI, die plaatsvinden voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Het aantal deelnemers wier cervicale MRI bevestigt dat deze diagnose zal worden vergeleken met het aantal deelnemers voor wie cervicale MRI deze diagnose niet bevestigt.
|
Eens, voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .