- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893406
고관절 골절 환자의 자궁 경부 골수증
연구 개요
상세 설명
자궁 경부 골수증은 자궁 경부 척수의 압축이므로 많은 것을 유발하지만 일반적이고 두드러진 증상은 조정/균형이 좋지 않습니다. 이것은 여러 고품질 연구에서 환자의 낙상 위험을 증가시키고 취약성 골절 (예 : 고관절 골절)을 증가 시켰습니다. 종종 고관절 골절이있는 환자는 알려지지 않은 원산지의 다중 하락을 나타냅니다. 정형 외과의 관점에서 작업하는 것은 드물지만, 의학 동료들은 원인을 식별하기 위해 상당한 양의 자원을 소비합니다 (경동맥 초음파, EKG, ECG, Echo, Labs 등). 이는 노인의 고관절 골절이 1 년에 10-30%의 사망 위험이 있기 때문입니다. 고관절 골절을 일으키는 낙상을 방지하는 것은 매우 중요하며, 정형 외과 의사로서 우리는 그러한 노력을 돕기 위해 잘 위치하고 있습니다. 8 년 전, 고관절 골절 환자에서 자궁 경부 골수증을보고있는 저명한 정형 외과 저널에 연구가 발표되었습니다. 고관절 골절 환자 28 명으로 18%의 자궁 경부 골수 병증을 발견했습니다. 이것은 역사 및 신체 검사에서 진단되었습니다. MRI는 제공되었지만 얻지 못했습니다. 현재까지 이것은이 주제에 대한 유일한 연구입니다. 이 연구는 비슷하지만 한 걸음 더 나아가 자궁 경부 척추 MRI를 얻기 위해 이러한 환자에 대한 자궁 경부 골수증의 진단을 완료합니다. 이것은 치료와 미래의 가을 예방을위한 경로를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
작동하는 방법 :
환자가 고관절 골절을 유지하고 감리교 병원, IU North Hospital 또는 Eskenazi Hospital에 입원하면 학습 팀은 차트 검토를 통해 포함 및 제외 기준을 위해 환자를 선별합니다. 기준이 충족되면 환자는 연구 팀이 병원에서 볼 수 있으며 환자는 연구에 동의합니다. 연구팀은 신체 검사를 수행하고 연구 목적으로 환자로부터 역사를 가져 와서 자궁 경부 골수증의 징후/증상을 찾고 있습니다. 환자가 자궁 경부 골수 병증이있을 가능성이 있다고 결정되면, 치료의 표준으로, 환자는 MRI가 제공되며 아마도 외과 의사에게 언급 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zachary J Gunderson, MD
- 전화번호: 2193215850
- 이메일: zgunders@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rowan Flynn, MD
- 전화번호: 8082641713
연구 장소
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Indiana
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Fishers, Indiana, 미국, 46032
- 모병
- Indiana University North Hospital
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연락하다:
- Zachary Gunderson, MD
- 전화번호: 219-321-5850
- 이메일: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health Methodist Hospital
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연락하다:
- Zachary Gunderson, MD
- 전화번호: 219-321-5850
- 이메일: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Eskenazi Hospital
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연락하다:
- Zachary Gunderson, MD
- 전화번호: 219-321-5850
- 이메일: zgunders@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 지상 하락으로 인한 고관절 골절 (대퇴골 목, 계단 간, 하위 외부 또는 피질 성 골절)을 위해 에스케나지, 감리교 또는 IU 노스 병원에 입원했습니다.
제외 기준 :
- 타락을 설명하는 신경 학적 또는인지 장애 (치매, 파킨슨 병, 섬망 등)
- 뇌졸중 또는 심장 상태로 인한 Syncopal Fall 또는 Fall
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 경부 골수증 평가
참여에 동의하는 고관절 골절 환자는 자궁 경부 골수 병증의 임상 징후 또는 증상을 구체적으로 평가하기 위해 병력 및 신체 검사를받습니다.
이력과 신체 검사가 이러한 증상에 긍정적 인 경우, 자궁 경부 MRI는이 진단을 추가로 평가하기 위해 표준 치료의 일부로 예정됩니다.
이러한 증상에 대해 병력과 신체 검사가 부정적인 경우,이 상태에 대한 추가 임상 평가는 발생하지 않습니다.
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병력과 신체 검사가 자궁 경부 MRI에 대한 자궁 경부 골수 병증의 징후 또는 증상을 나타내는 참가자.
자궁 경부 골수 병증의 특정 징후 및 증상을 평가하기위한 병력 및 신체 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역사 및 신체 검사에서 자궁 경부 골수 병증의 탐지
기간: 한 번, 등록 할 때
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병력 및 신체 검사가 자궁 경부 골수 병증의 징후 또는 증상을 긍정적으로 보여주는 고관절 골절 참가자의 수는 병력과 신체 검사가 자궁 경부 골수 병증의 징후 또는 증상을 나타내지 않는 고관절 골절 참가자의 수와 비교됩니다.
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한 번, 등록 할 때
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자궁 경부 MRI에 대한 자궁 경부 골수증 진단
기간: 병원 퇴원 전에 한 번
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병력 및 신체 검사가 자궁 경부 골수 병증의 징후 또는 증상을 긍정적으로 보여주는 고관절 골절 참가자는 병원 퇴원 전에 발생하기 위해 자궁 경부 MRI에 대해 언급됩니다.
자궁 경부 MRI를 확인한 참가자 수는 자궁 경부 MRI 가이 진단을 확인하지 않는 참가자 수와 비교됩니다.
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병원 퇴원 전에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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