Cervikal myelopati hos hoftebruddspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal myelopati er komprimering av livmorhalsen som forårsaker mange ting, men et vanlig og fremtredende symptom er dårlig koordinering/balanse. Dette er vist i flere studier av høy kvalitet for å øke pasientens risiko for fall så vel som skjøre brudd (for eksempel hoftebrudd). Ofte har pasienter med hoftebrudd med flere fall av ukjent opprinnelse. Arbeidet opp fra et ortopedisk perspektiv er sjelden, men våre medisinkolleger bruker en betydelig mengde ressurser for å identifisere en årsak (karotis ultralyd, hode CT, EKG, Echo, Labs, etc.). Dette er fordi hoftebrudd hos eldre kommer med 10-30% risiko for død på ett år. Å forhindre et fall som forårsaker et hoftebrudd er veldig viktig, og vi som ortopedister er godt posisjonert til å hjelpe til i den bestrebelsen. For 8 år siden ble en studie publisert i et fremtredende ortopedisk tidsskrift som så på cervikal myelopati hos hoftebruddspasienter. Med 28 hoftebruddspasienter fant de en 18% frekvens av cervikal myelopati. Dette ble diagnostisert på historie og fysisk undersøkelse. MR -er ble tilbudt, men ikke oppnådd. Til dags dato er dette den eneste studien om dette emnet. Denne studien vil være lik, men vil gå et skritt videre og få en Cervical Spine MR for å fullføre diagnosen cervikal myelopati for disse pasientene. Dette kan bidra til å få dem på veien for behandling og fremtidig fallforebygging.
Hvordan det vil fungere:
Når en pasient opprettholder et hoftebrudd og er innlagt på enten Methodist Hospital, IU North Hospital eller Eskenazi Hospital, vil studieteamet screene pasienten for inkludering og eksklusjonskriterier via kartgjennomgang. Hvis kriterier blir oppfylt, vil pasienten bli sett på sykehuset av studieteamet, og pasienten vil bli samtykket for studien. Studieteamet vil gjøre en fysisk undersøkelse og ta en historie fra pasienten til forskningsformål, på jakt etter tegn/symptomer på livmorhalsen myelopati. Hvis det er bestemt at pasienten sannsynligvis har cervikal myelopati, som standard for omsorg, vil pasienten bli tilbudt en MR og muligens henvises til en kirurg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zachary J Gunderson, MD
- Telefonnummer: 2193215850
- E-post: zgunders@iu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rowan Flynn, MD
- Telefonnummer: 8082641713
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Forente stater, 46032
- Rekruttering
- Indiana University North Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-post: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-post: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Eskenazi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-post: zgunders@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient innlagt på Eskenazi, Methodist eller IU North Hospital for et hoftebrudd (lårhals, intertrochanterisk, subtrochanterisk eller pertrochanterisk brudd) som var forårsaket av et falt på bakkenivå.
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologisk eller kognitiv lidelse som forklarer fallet (demens, Parkinsons sykdom, delirium, etc.)
- Synkopal fall eller fall forårsaket av hjerneslag eller en hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering for cervikal myelopati
Pasienter fra hoftebrudd som er enige om å delta, vil gjennomgå en historie og fysisk undersøkelse for å spesifikt evaluere for kliniske tegn eller symptomer på livmorhalsen myelopati.
Hvis historien og den fysiske undersøkelsen er positiv for slike symptomer, vil en cervikal MR være planlagt som en del av standardomsorg for ytterligere å evaluere for denne diagnosen.
Hvis historien og den fysiske undersøkelsen er negativ for slike symptomer, vil ikke ytterligere klinisk evaluering for denne tilstanden oppstå.
|
Deltakere hvis historie og fysisk undersøkelse indikerer tegn eller symptomer på livmorhalsen myelopati vil være planlagt for en livmorhals MR.
En historie og fysisk undersøkelse for å evaluere for spesifikke tegn og symptomer på cervikal myelopati vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av cervikal myelopati om historie og fysisk undersøkelse
Tidsramme: En gang, på påmeldingstidspunktet
|
Antall hoftebruddsdeltakere hvis historie og fysisk undersøkelse positivt viser tegn eller symptomer på livmorhalsen myelopati vil bli sammenlignet med antall hoftebruddsdeltakere hvis historie og fysisk undersøkelse ikke demonstrerer tegn eller symptomer på livmorhalsen myelopati.
|
En gang, på påmeldingstidspunktet
|
|
Diagnostisering av cervikal myelopati på cervikal MR
Tidsramme: En gang, før utskrivning av sykehus
|
Deltakere fra hoftebrudd, hvis historie og fysisk undersøkelse positivt demonstrerer tegn eller symptomer på livmorhalsen myelopati vil bli henvist for en cervikal MR, for å oppstå før utskrivning på sykehus.
Antall deltakere hvis cervikal MR bekrefter at denne diagnosen vil bli sammenlignet med antall deltakere som cervikal MR ikke bekrefter denne diagnosen.
|
En gang, før utskrivning av sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .