Mielopatia szyjna u pacjentów z złamaniem bioder
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Myelopatia szyjki macicy jest kompresją szyjnego rdzenia kręgowego, który powoduje wiele rzeczy, ale powszechnym i widocznym objawem jest słaba koordynacja/równowaga. Wykazano to w wielu badaniach wysokiej jakości w celu zwiększenia ryzyka upadków pacjenta, a także złamań kruchości (takich jak złamania biodra). Często pacjenci ze złamaniami bioder występują z wieloma upadkami nieznanego pochodzenia. Prace z perspektywy ortopedycznej są rzadkie, ale nasi koledzy z medycyny wydają znaczną ilość zasobów na zidentyfikowanie przyczyny (ultradźwięki szyjne, głowica CT, EKG, ECHO, Labs itp.). Wynika to z faktu, że złamania bioder u osób starszych wiążą się z 10-30% ryzykiem śmierci w ciągu jednego roku. Zapobieganie upadkowi powodującemu złamanie biodra jest bardzo ważne, a my, ortopedy, jesteśmy dobrze przygotowani, aby pomóc w tym przedsięwzięciu. 8 lat temu badanie zostało opublikowane w widocznym czasopiśmie ortopedycznym, patrząc na mielopatię szyjki macicy u pacjentów z złamaniem bioder. Z 28 pacjentami z złamaniem bioder stwierdzili 18% wskaźnik mielopatii szyjki macicy. Zostało to zdiagnozowane w historii i egzaminu fizykalnym. MRI były oferowane, ale nie uzyskano. Do tej pory jest to jedyne badanie na ten temat. To badanie będzie podobne, ale pójdzie o krok dalej i uzyska MRI kręgosłupa szyjnego, aby ukończyć diagnozę mielopatii szyjki macicy u tych pacjentów. Może to pomóc w zdobyciu ich na ścieżce leczenia i przyszłej zapobiegania upadku.
Jak to zadziała:
Gdy pacjent podtrzyma złamanie biodra i zostanie przyjęty do szpitala metodystycznego, IU North Hospital lub szpitala Eskenazi, zespół badawczy przesiedli pacjentka pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia poprzez przegląd wykresów. Jeśli zostaną spełnione kryteria, pacjent będzie widoczny w szpitalu przez zespół badawczy, a pacjent zostanie zgodzony na badanie. Zespół badawczy przeprowadzi badanie fizykalne i przyjmie od pacjenta historię do celów badawczych, szukając oznak/objawów mielopatii szyjki macicy. Jeśli zostanie ustalony, pacjent prawdopodobnie ma mielopatię szyjki macicy, jako standard opieki, pacjenta otrzyma MRI i prawdopodobnie zostanie skierowany do chirurga.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zachary J Gunderson, MD
- Numer telefonu: 2193215850
- E-mail: zgunders@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rowan Flynn, MD
- Numer telefonu: 8082641713
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Rekrutacyjny
- Indiana University North Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Numer telefonu: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Numer telefonu: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Eskenazi Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Numer telefonu: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przyjęty do Szpitala Eskenazi, Metodystów lub IU North za złamanie biodra (szyja kości udowej, międzytrochantericzne, subotrochantericzne lub pertrochanterowe), które było spowodowane upadkiem poziomu gruntu.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenie neurologiczne lub poznawcze wyjaśniające upadek (demencja, choroba Parkinsona, majaczenie itp.)
- Syncopalny upadek lub upadek spowodowany udarem lub chorobą serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena mielopatii szyjnej
Pacjenci złamania bioder, którzy zgadzają się wziąć udział, przejdą w historii i badanie fizykalne w celu specjalnej oceny objawów klinicznych lub objawów mielopatii szyjki macicy.
Jeśli historia i badanie fizyczne są pozytywne dla takich objawów, MRI szyjki macicy zostanie zaplanowane w ramach standardowej opieki w celu dalszej oceny tej diagnozy.
Jeśli historia i badanie fizyczne są negatywne dla takich objawów, nie wystąpi dalsza ocena kliniczna tego stanu.
|
Uczestnicy, których historia i badanie fizykalne wskazują na objawy mielopatii szyjki macicy, zostaną zaplanowane na MRI szyjki macicy.
Przeprowadzona zostanie historia i egzamin fizyczny w celu oceny określonych oznak i objawów mielopatii szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie mielopatii szyjki macicy w historii i badania fizykalnego
Ramy czasowe: Pewnego razu, w momencie zapisania się
|
Liczba uczestników złamania bioder, których historia i badanie fizykalne pozytywnie wykazują objawy mielopatii szyjki macicy, zostanie porównana z liczbą uczestników złamania bioder, których historia i badanie fizykalne nie wykazują oznak lub objawów mielopatii szyjki macicy.
|
Pewnego razu, w momencie zapisania się
|
|
Diagnoza mielopatii szyjki macicy na MRI szyjki macicy
Ramy czasowe: Pewnego razu przed wypisem szpitala
|
Uczestnicy złamania bioder, których historia i badanie fizykalne pozytywnie wykazują objawy mielopatii szyjki macicy, zostaną skierowane na MRI szyjki macicy, które wystąpią przed wypisem szpitala.
Liczba uczestników, których MRI szyjki macicy potwierdza tę diagnozę, zostanie porównana z liczbą uczestników, dla których MRI szyjki macicy nie potwierdza tej diagnozy.
|
Pewnego razu przed wypisem szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .