Kohdunkaulan myelopatia lonkan murtumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan myelopatia on kohdunkaulan selkäytimen puristaminen, joka aiheuttaa monia asioita, mutta yleinen ja näkyvä oire on huono koordinaatio/tasapaino. Tämän on osoitettu useissa korkealaatuisissa tutkimuksissa lisätäkseen potilaan putoamisriskiä sekä haurauden murtumia (kuten lonkan murtumia). Usein potilailla, joilla on lonkkamurtumia, joilla on useita tuntemattomia putouksia. Ortopedisen näkökulmasta työskenteleminen on harvinaista, mutta lääketieteelliset kollegat käyttävät huomattavan määrän resursseja syyn tunnistamiseen (kaulavaltimon ultraääni, pää CT, EKG, kaiku, laboratoriot jne.). Tämä johtuu siitä, että vanhusten lonkkamurtumat ovat 10-30% kuoleman riski vuodessa. Lankan murtuman aiheuttaman putoamisen estäminen on erittäin tärkeää, ja me ortopedisteina olemme hyvin asemassa auttamaan tätä pyrkimystä. 8 vuotta sitten tutkimus julkaistiin näkyvässä ortopedisessa lehdessä, jossa tarkasteltiin kohdunkaulan myelopatiaa lonkan murtumapotilailla. 28 lonkan murtumapotilaalla he löysivät 18%: n kohdunkaulan myelpaatian määrän. Tämä diagnosoitiin historiasta ja fyysisestä kokeesta. MRI: tä tarjottiin, mutta niitä ei saatu. Tähän päivään mennessä tämä on ainoa tutkimus tästä aiheesta. Tämä tutkimus on samanlainen, mutta se menee askeleen pidemmälle ja saa kohdunkaulan selkärangan MRI: n kohdunkaulan myelpaatian diagnoosin loppuun saattamiseksi näille potilaille. Tämä voi auttaa heitä saamaan heidät hoitoon ja tulevaisuuden estämiseen.
Kuinka se toimii:
Kun potilas ylläpitää lonkkamurtumaa ja pääsee joko metodistiseen sairaalaan, IU North Hospital -sairaalaan tai Eskenazin sairaalaan, tutkimusryhmä seuloo potilaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin kaaviokatsauksen avulla. Jos kriteerit täyttyvät, potilasta näkyy sairaalassa tutkimusryhmä ja potilas suostuu tutkimukseen. Tutkimusryhmä suorittaa fyysisen tutkimuksen ja suorittaa historian potilaalta tutkimustarkoituksiin etsimään kohdunkaulan myelpatian merkkejä/oireita. Jos potilaalla on todennäköisesti kohdunkaulan myelopattia, potilaalle tarjotaan MRI ja mahdollisesti ohjataan kirurgiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zachary J Gunderson, MD
- Puhelinnumero: 2193215850
- Sähköposti: zgunders@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rowan Flynn, MD
- Puhelinnumero: 8082641713
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Indiana University North Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Gunderson, MD
- Puhelinnumero: 219-321-5850
- Sähköposti: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Gunderson, MD
- Puhelinnumero: 219-321-5850
- Sähköposti: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Eskenazi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Gunderson, MD
- Puhelinnumero: 219-321-5850
- Sähköposti: zgunders@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on päästy Eskenazille, metodistille tai IU: n pohjoiseen sairaalaan lonkkamurtumaan (reisiluun kaula, intertrochanteric, subtrochanteric tai pertrochanteric -murtuma), joka johtui maanpinnan pudotuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai kognitiivinen häiriö, joka selittää syksyn (dementia, Parkinsonin tauti, delirium jne.)
- Synkopillinen pudotus tai pudotus aiheuttavat aivohalvauksen tai sydämen olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointi kohdunkaulan mylopatialle
Hipmurtumispotilaat, jotka suostuvat osallistumiseen, käyvät läpi historian ja fyysisen tutkimuksen arvioidakseen erityisesti kohdunkaulan myelopatian kliinisiä oireita tai oireita.
Jos historia ja fyysinen tutkimus on positiivinen tällaisten oireiden suhteen, kohdunkaulan MRI suunnitellaan osana tavanomista hoitoa arvioidakseen edelleen tätä diagnoosia.
Jos historia ja fyysinen tutkimus ovat negatiivisia tällaisten oireiden kannalta, tämän tilan kliinistä arviointia ei tapahdu.
|
Osallistujat, joiden historia ja fyysinen tutkimus osoittavat kohdunkaulan Myelpatian merkkejä tai oireita kohdunkaulan MRI: lle.
Suoritetaan historia ja fyysinen tutkimus kohdunkaulan mylopatian erityisten oireiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan myelpaatian havaitseminen historiasta ja fyysisestä kokeesta
Aikaikkuna: Kerran, ilmoittautumishetkellä
|
Niiden lonkkamurtumien osallistujien lukumäärää, joiden historiaa ja fyysistä tutkimusta osoittavat positiivisesti kohdunkaulan myelpatian oireita tai oireita, verrataan lonkan murtumien osallistujien lukumäärään, joiden historia ja fyysinen tutkimus eivät osoita kohdunkaulan myelopatian oireita tai oireita.
|
Kerran, ilmoittautumishetkellä
|
|
Kohdunkaulan myelpatian diagnoosi kohdunkaulan MRI: ssä
Aikaikkuna: Kerran, ennen sairaalan vastuuvapautta
|
Hipmurtumien osallistujat, joiden historia ja fyysinen tutkimus osoittavat positiivisesti kohdunkaulan MRI: n merkkejä tai oireita, jotka tapahtuvat ennen sairaalan vastuuvapautta.
Niiden osallistujien lukumäärää, joiden kohdunkaulan MRI vahvistaa tämän diagnoosin, verrataan niiden osallistujien lukumäärään, joille kohdunkaulan MRI ei vahvista tätä diagnoosia.
|
Kerran, ennen sairaalan vastuuvapautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .