Mielopatía cervical en pacientes con fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mielopatía cervical es la compresión de la médula espinal cervical que causa muchas cosas, pero un síntoma común y prominente es una mala coordinación/equilibrio. Esto se ha demostrado en múltiples estudios de alta calidad para aumentar el riesgo de caídas de un paciente, así como las fracturas de fragilidad (como las fracturas de cadera). A menudo, los pacientes con fracturas de cadera presentan múltiples caídas de origen desconocido. El trabajo desde una perspectiva ortopédica es raro, pero nuestros colegas de medicina gastan una cantidad sustancial de recursos para identificar una causa (ultrasonido carotídeo, CT cabeza, EKG, eco, laboratorios, etc.). Esto se debe a que las fracturas de cadera en los ancianos vienen con un riesgo de muerte del 10-30% al año. Prevenir una caída que cause una fractura de cadera es muy importante, y nosotros, como ortopedistas, estamos bien posicionados para ayudar en ese esfuerzo. Hace 8 años, se publicó un estudio en una prominente revista ortopédica que analizó la mielopatía cervical en pacientes con fractura de cadera. Con 28 pacientes con fractura de cadera, encontraron una tasa del 18% de mielopatía cervical. Esto fue diagnosticado en la historia y el examen físico. Se ofrecieron MRI pero no se obtuvieron. Hasta la fecha, este es el único estudio sobre este tema. Este estudio será similar, pero irá un paso más allá y obtendrá una resonancia magnética de la columna cervical para completar el diagnóstico de mielopatía cervical para estos pacientes. Esto puede ayudar a ponerlos en el camino para el tratamiento y la prevención futura de caídas.
Cómo funcionará:
Una vez que un paciente sostiene una fractura de cadera y es ingresado en el Hospital Metodista, el Hospital IU North o el Hospital Eskenazi, el equipo de estudio examinará al paciente para los criterios de inclusión y exclusión a través de la revisión del gráfico. Si se cumplen los criterios, el paciente será visto en el hospital por equipo de estudio y el paciente tendrá su consentimiento para el estudio. El equipo de estudio realizará un examen físico y tomará un historial del paciente con fines de investigación, buscando signos/síntomas de mielopatía cervical. Si se determina que el paciente probablemente tiene mielopatía cervical, como estándar de atención, al paciente se le ofrecerá una resonancia magnética y posiblemente se le remitirá a un cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zachary J Gunderson, MD
- Número de teléfono: 2193215850
- Correo electrónico: zgunders@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rowan Flynn, MD
- Número de teléfono: 8082641713
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Reclutamiento
- Indiana University North Hospital
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Contacto:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de teléfono: 219-321-5850
- Correo electrónico: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Contacto:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de teléfono: 219-321-5850
- Correo electrónico: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Eskenazi Hospital
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Contacto:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de teléfono: 219-321-5850
- Correo electrónico: zgunders@iu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ingresado en el Hospital Eskenazi, Metodista o IU North para una fractura de cadera (fractura femoral, intertrocantética, subtrocantética o pertrocanterica) que fue causada por una caída a nivel del suelo.
Criterios de exclusión:
- Trastorno neurológico o cognitivo que explica la caída (demencia, enfermedad de Parkinson, delirio, etc.)
- Caída o caída sincopal causada por accidente cerebrovascular o una afección cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación para la mielopatía cervical
Los pacientes con fractura de cadera que aceptan participar se someterán a una historia y un examen físico para evaluar específicamente los signos o síntomas de mielopatía cervical.
Si la historia y el examen físico son positivos para tales síntomas, una resonancia magnética cervical se programará como parte de la atención estándar para evaluar más a fondo este diagnóstico.
Si el historial y el examen físico son negativos para tales síntomas, no ocurrirá una evaluación clínica adicional para esta afección.
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Los participantes cuya historia y examen físico indican signos o síntomas de mielopatía cervical serán programados para una resonancia magnética cervical.
Se realizará un historial y un examen físico para evaluar signos y síntomas específicos de mielopatía cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de mielopatía cervical en la historia y el examen físico
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la inscripción
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El número de participantes de fractura de cadera cuya historia y examen físico demuestran positivamente signos o síntomas de mielopatía cervical se compararán con el número de participantes de fracturas de cadera cuya historia y examen físico no demuestran signos o síntomas de mielopatía cervical.
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Una vez, en el momento de la inscripción
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Diagnóstico de mielopatía cervical en resonancia magnética cervical
Periodo de tiempo: Una vez, antes del alta del hospital
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Los participantes de la fractura de cadera cuya historia y examen físico demuestran positivamente signos o síntomas de mielopatía cervical se remitirán para una resonancia magnética cervical, que ocurra antes del alta hospitalaria.
El número de participantes cuya resonancia magnética cervical confirma este diagnóstico se comparará con el número de participantes para quienes la resonancia magnética cervical no confirma este diagnóstico.
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Una vez, antes del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Registros médicos
- Restricción, físico
- Registros de salud, personales
Otros números de identificación del estudio
- 24990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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