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Mielopatia cervicale nei pazienti con frattura dell'anca

26 maggio 2026 aggiornato da: Jamie Bradbury, Indiana University
Recenti prove hanno dimostrato un alto tasso di mielopatia cervicale non diagnosticata nei pazienti che presentano fratture dell'anca da una caduta a livello del suolo. L'identificazione e il trattamento della mielopatia cervicale possono aiutare a prevenire cadute e fratture di fragilità future. Lo scopo di questo studio è quello di screening dei pazienti con frattura dell'anca per caduta del suolo per la mielopatia cervicale usando una storia, esame fisico e quindi offrire una risonanza magnetica se indicato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mielopatia cervicale è la compressione del midollo spinale cervicale che provoca molte cose, ma un sintomo comune e prominente è uno scarso coordinazione/equilibrio. Ciò è stato dimostrato in molteplici studi di alta qualità per aumentare il rischio di cadute di un paziente e fratture di fragilità (come le fratture dell'anca). Spesso, i pazienti con fratture dell'anca presentano molteplici cadute di origine sconosciuta. Lavorare da una prospettiva ortopedica è raro, ma i nostri colleghi di medicina spendono una notevole quantità di risorse per identificare una causa (ultrasuoni carotidi, CT head, ekg, eco, laboratori, ecc.). Questo perché le fratture dell'anca negli anziani hanno un rischio di morte del 10-30% a un anno. Prevenire una caduta che provoca una frattura dell'anca è molto importante e noi, come ortopediati, siamo ben posizionati per aiutare in quello sforzo. 8 anni fa è stato pubblicato uno studio su un'importante rivista ortopedica che guardava alla mielopatia cervicale nei pazienti con frattura dell'anca. Con 28 pazienti con frattura dell'anca, hanno trovato un tasso del 18% di mielopatia cervicale. Questo è stato diagnosticato su storia e esame fisico. Le risonanze magnetiche sono state offerte ma non ottenute. Ad oggi, questo è l'unico studio su questo argomento. Questo studio sarà simile ma farà un ulteriore passo avanti e otterrà una risonanza magnetica cervicale per completare la diagnosi di mielopatia cervicale per questi pazienti. Questo può aiutare a metterli sul percorso per il trattamento e la prevenzione delle cadute future.

Come funzionerà:

Una volta che un paziente sostiene una frattura dell'anca ed è ammesso in un ospedale metodista, nell'ospedale North o nell'ospedale Eskenazi, il team di studio esaminerà il paziente per i criteri di inclusione ed esclusione tramite la revisione del grafico. Se vengono soddisfatti i criteri, il paziente sarà visto in ospedale dal team di studio e il paziente sarà acconsentito allo studio. Il team di studio eseguirà un esame fisico e prenderà una storia dal paziente a fini di ricerca, alla ricerca di segni/sintomi della mielopatia cervicale. Se è determinato che il paziente ha probabilmente la mielopatia cervicale, in base al standard di cura, al paziente verrà offerta una risonanza magnetica e eventualmente essere indirizzato a un chirurgo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zachary J Gunderson, MD
  • Numero di telefono: 2193215850
  • Email: zgunders@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rowan Flynn, MD
  • Numero di telefono: 8082641713

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Reclutamento
        • Indiana University North Hospital
        • Contatto:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Numero di telefono: 219-321-5850
          • Email: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Numero di telefono: 219-321-5850
          • Email: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Eskenazi Hospital
        • Contatto:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Numero di telefono: 219-321-5850
          • Email: zgunders@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ammesso a Eskenazi, metodisti o IU North Hospital per una frattura dell'anca (collo femorale, frattura intertrocanterica, subtrocanterica o pertrocanterica) causata da una caduta del livello del suolo.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico o cognitivo che spiega la caduta (demenza, malattia di Parkinson, delirio, ecc.)
  • Caduta o caduta sincopale causata da ictus o una condizione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione per la mielopatia cervicale
I pazienti con frattura dell'anca che accettano di partecipare subiranno una storia e un esame fisico per valutare specificamente segni clinici o sintomi della mielopatia cervicale. Se la storia e l'esame fisico sono positivi per tali sintomi, una risonanza magnetica cervicale sarà programmata come parte dell'assistenza standard per valutare ulteriormente questa diagnosi. Se la storia e l'esame fisico sono negativi per tali sintomi, non si verificherà un'ulteriore valutazione clinica per questa condizione.
I partecipanti la cui storia e l'esame fisico indicano segni o sintomi della mielopatia cervicale saranno programmati per una risonanza magnetica cervicale.
Verranno eseguiti una storia e un esame fisico per valutare segni e sintomi specifici della mielopatia cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della mielopatia cervicale sulla storia e sull'esame fisico
Lasso di tempo: Una volta, al momento dell'iscrizione
Il numero di partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e l'esame fisico dimostrano positivamente segni o sintomi della mielopatia cervicale verranno confrontati con il numero di partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e esame fisico non dimostrano segni o sintomi della mielopatia cervicale.
Una volta, al momento dell'iscrizione
Diagnosi di mielopatia cervicale sulla risonanza magnetica cervicale
Lasso di tempo: Una volta, prima delle dimissioni da ospedale
I partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e l'esame fisico dimostrano positivamente segni o sintomi della mielopatia cervicale saranno indirizzati per una risonanza magnetica cervicale, che si verificano prima della dimissione in ospedale. Il numero di partecipanti la cui risonanza magnetica cervicale conferma che questa diagnosi verrà confrontato con il numero di partecipanti per i quali la risonanza magnetica cervicale non conferma questa diagnosi.
Una volta, prima delle dimissioni da ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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