- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893406
Mielopatia cervicale nei pazienti con frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielopatia cervicale è la compressione del midollo spinale cervicale che provoca molte cose, ma un sintomo comune e prominente è uno scarso coordinazione/equilibrio. Ciò è stato dimostrato in molteplici studi di alta qualità per aumentare il rischio di cadute di un paziente e fratture di fragilità (come le fratture dell'anca). Spesso, i pazienti con fratture dell'anca presentano molteplici cadute di origine sconosciuta. Lavorare da una prospettiva ortopedica è raro, ma i nostri colleghi di medicina spendono una notevole quantità di risorse per identificare una causa (ultrasuoni carotidi, CT head, ekg, eco, laboratori, ecc.). Questo perché le fratture dell'anca negli anziani hanno un rischio di morte del 10-30% a un anno. Prevenire una caduta che provoca una frattura dell'anca è molto importante e noi, come ortopediati, siamo ben posizionati per aiutare in quello sforzo. 8 anni fa è stato pubblicato uno studio su un'importante rivista ortopedica che guardava alla mielopatia cervicale nei pazienti con frattura dell'anca. Con 28 pazienti con frattura dell'anca, hanno trovato un tasso del 18% di mielopatia cervicale. Questo è stato diagnosticato su storia e esame fisico. Le risonanze magnetiche sono state offerte ma non ottenute. Ad oggi, questo è l'unico studio su questo argomento. Questo studio sarà simile ma farà un ulteriore passo avanti e otterrà una risonanza magnetica cervicale per completare la diagnosi di mielopatia cervicale per questi pazienti. Questo può aiutare a metterli sul percorso per il trattamento e la prevenzione delle cadute future.
Come funzionerà:
Una volta che un paziente sostiene una frattura dell'anca ed è ammesso in un ospedale metodista, nell'ospedale North o nell'ospedale Eskenazi, il team di studio esaminerà il paziente per i criteri di inclusione ed esclusione tramite la revisione del grafico. Se vengono soddisfatti i criteri, il paziente sarà visto in ospedale dal team di studio e il paziente sarà acconsentito allo studio. Il team di studio eseguirà un esame fisico e prenderà una storia dal paziente a fini di ricerca, alla ricerca di segni/sintomi della mielopatia cervicale. Se è determinato che il paziente ha probabilmente la mielopatia cervicale, in base al standard di cura, al paziente verrà offerta una risonanza magnetica e eventualmente essere indirizzato a un chirurgo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zachary J Gunderson, MD
- Numero di telefono: 2193215850
- Email: zgunders@iu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rowan Flynn, MD
- Numero di telefono: 8082641713
Luoghi di studio
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Indiana
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Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Indiana University North Hospital
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Contatto:
- Zachary Gunderson, MD
- Numero di telefono: 219-321-5850
- Email: zgunders@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Contatto:
- Zachary Gunderson, MD
- Numero di telefono: 219-321-5850
- Email: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Eskenazi Hospital
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Contatto:
- Zachary Gunderson, MD
- Numero di telefono: 219-321-5850
- Email: zgunders@iu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ammesso a Eskenazi, metodisti o IU North Hospital per una frattura dell'anca (collo femorale, frattura intertrocanterica, subtrocanterica o pertrocanterica) causata da una caduta del livello del suolo.
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico o cognitivo che spiega la caduta (demenza, malattia di Parkinson, delirio, ecc.)
- Caduta o caduta sincopale causata da ictus o una condizione cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione per la mielopatia cervicale
I pazienti con frattura dell'anca che accettano di partecipare subiranno una storia e un esame fisico per valutare specificamente segni clinici o sintomi della mielopatia cervicale.
Se la storia e l'esame fisico sono positivi per tali sintomi, una risonanza magnetica cervicale sarà programmata come parte dell'assistenza standard per valutare ulteriormente questa diagnosi.
Se la storia e l'esame fisico sono negativi per tali sintomi, non si verificherà un'ulteriore valutazione clinica per questa condizione.
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I partecipanti la cui storia e l'esame fisico indicano segni o sintomi della mielopatia cervicale saranno programmati per una risonanza magnetica cervicale.
Verranno eseguiti una storia e un esame fisico per valutare segni e sintomi specifici della mielopatia cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione della mielopatia cervicale sulla storia e sull'esame fisico
Lasso di tempo: Una volta, al momento dell'iscrizione
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Il numero di partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e l'esame fisico dimostrano positivamente segni o sintomi della mielopatia cervicale verranno confrontati con il numero di partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e esame fisico non dimostrano segni o sintomi della mielopatia cervicale.
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Una volta, al momento dell'iscrizione
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Diagnosi di mielopatia cervicale sulla risonanza magnetica cervicale
Lasso di tempo: Una volta, prima delle dimissioni da ospedale
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I partecipanti alla frattura dell'anca la cui storia e l'esame fisico dimostrano positivamente segni o sintomi della mielopatia cervicale saranno indirizzati per una risonanza magnetica cervicale, che si verificano prima della dimissione in ospedale.
Il numero di partecipanti la cui risonanza magnetica cervicale conferma che questa diagnosi verrà confrontato con il numero di partecipanti per i quali la risonanza magnetica cervicale non conferma questa diagnosi.
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Una volta, prima delle dimissioni da ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24990
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