Миелопатия шейки матки у пациентов с переломом бедра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миелопатия шейки матки - это сжатие спинного мозга шейки матки, которая вызывает много вещей, но общим и заметным симптомом является плохая координация/баланс. Это было показано во множественных исследованиях высокого качества, чтобы увеличить риск падений пациента, а также переломы хрупкости (например, переломы бедра). Часто пациенты с переломами бедра присутствуют с множественным падением неизвестного происхождения. Работа с ортопедической точки зрения встречается редко, но наши коллеги по медицине тратят значительное количество ресурсов, чтобы определить причину (ультразвук сонной артерии, CT, EKG, Echo, Labs и т. Д.). Это связано с тем, что переломы бедра у пожилых людей достигают 10-30% риска смерти в один год. Предотвращение падения, которое вызывает перелом бедра, очень важно, и мы, как ортопедисты, хорошо расположены для помощи в этом усилиях. 8 лет назад было опубликовано исследование в выдающемся ортопедическом журнале, в котором говорится о миелопатии шейки матки у пациентов с переломом бедра. С 28 пациентами с переломом бедра они обнаружили 18% -ную частоту миелопатии шейки матки. Это было диагностировано по истории и физическому обследованию. МРТ были предложены, но не были получены. На сегодняшний день это единственное исследование по этому вопросу. Это исследование будет аналогичным, но пойдет еще дальше и получит МРТ шейного отдела позвоночника, чтобы завершить диагноз миелопатии шейки матки для этих пациентов. Это может помочь их на пути к лечению и будущей профилактике падения.
Как это будет работать:
После того, как пациент поддерживает перелом бедра и поступает в либо методистскую больницу, северную больницу IU или больницу Эскенази, исследовательская группа проверит пациента на предмет включения и критериев исключения посредством обзора диаграммы. Если критерии будут соблюдены, пациент будет замечен в больнице научной группой, а пациент будет согласился на исследование. Исследовательская группа проведет физическое обследование и сдаст историю у пациента в исследовательских целях, в поисках признаков/симптомов миелопатии шейки матки. Если определено, пациент, вероятно, имеет миелопатию шейки матки, в качестве стандарта ухода, пациенту будет предложено МРТ и, возможно, будет направлен на хирурга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zachary J Gunderson, MD
- Номер телефона: 2193215850
- Электронная почта: zgunders@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rowan Flynn, MD
- Номер телефона: 8082641713
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- Рекрутинг
- Indiana University North Hospital
-
Контакт:
- Zachary Gunderson, MD
- Номер телефона: 219-321-5850
- Электронная почта: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Контакт:
- Zachary Gunderson, MD
- Номер телефона: 219-321-5850
- Электронная почта: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Eskenazi Hospital
-
Контакт:
- Zachary Gunderson, MD
- Номер телефона: 219-321-5850
- Электронная почта: zgunders@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил в эскенизи, методистскую или северную больницу IU для перелома бедра (бедренная шея, межтрохантерическое, субтрохантерическое или пертрохантерическое перелом), который был вызван падением уровня земли.
Критерии исключения:
- Неврологическое или когнитивное расстройство, объясняющее падение (деменция, болезнь Паркинсона, делирий и т. Д.)
- Синкопальный падение или падение, вызванное инсультом или заболеванием сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка миелопатии шейки матки
Пациенты с переломом бедра, которые согласны с участием, будут проходить историю и физическое обследование, чтобы специально оценить клинические признаки или симптомы миелопатии шейки матки.
Если анамнез и физическое обследование положительно для таких симптомов, МРТ шейки матки будет запланирована как часть стандартной помощи для дальнейшей оценки этого диагноза.
Если история и физическое обследование отрицательны для таких симптомов, дальнейшая клиническая оценка для этого состояния не будет происходить.
|
Участники, чья история и физическое обследование указывают на признаки или симптомы миелопатии шейки матки, будут запланированы для МРТ шейки матки.
Будет проведено историческое и физическое обследование для оценки конкретных признаков и симптомов миелопатии шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение миелопатии шейки матки на историю и физическое обследование
Временное ограничение: Однажды, на момент регистрации
|
Количество участников перелома бедра, чья история и физическое обследование положительно демонстрируют признаки или симптомы миелопатии шейки матки, будут сравниваться с количеством участников переломов бедра, история которых и физическое обследование не демонстрируют признаков или симптомов миелопатии шейки матки.
|
Однажды, на момент регистрации
|
|
Диагностика миелопатии шейки матки на МРТ шейки матки
Временное ограничение: Однажды до увольнения в больнице
|
Участники перелома бедра, чья история и физическое обследование положительно демонстрируют признаки или симптомы миелопатии шейки матки, будут направлены на МРТ шейки матки, чтобы произойти до выписки в больнице.
Число участников, чья МРТ шейки матки подтверждает этот диагноз, будет сравниваться с количеством участников, для которых МРТ шейки матки не подтверждает этот диагноз.
|
Однажды до увольнения в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .