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Mielopatia cervical em pacientes com fratura de quadril

26 de maio de 2026 atualizado por: Jamie Bradbury, Indiana University
Evidências recentes demonstraram uma alta taxa de mielopatia cervical não diagnosticada em pacientes que apresentam fraturas do quadril de uma queda no nível do solo. A identificação e tratamento da mielopatia cervical podem ajudar a prevenir quedas e fraturas futuras da fragilidade. O objetivo deste estudo é rastrear pacientes com fratura no quadril de queda no nível do solo para mielopatia cervical usando uma história, exame físico e depois oferecer uma ressonância magnética, se indicado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mielopatia cervical é a compressão da medula espinhal cervical que causa muitas coisas, mas um sintoma comum e proeminente é uma coordenação/equilíbrio ruim. Isso foi demonstrado em vários estudos de alta qualidade para aumentar o risco de quedas de um paciente, bem como fraturas de fragilidade (como fraturas do quadril). Freqüentemente, pacientes com fraturas do quadril apresentam múltiplas quedas de origem desconhecida. O trabalho de uma perspectiva ortopédica é rara, mas nossos colegas de medicina gastam uma quantidade substancial de recursos para identificar uma causa (ultrassom carotídeo, CT, ekg, eco, laboratórios, etc.). Isso ocorre porque as fraturas do quadril em idosos vêm com um risco de morte de 10 a 30% em um ano. A prevenção de uma queda que causa uma fratura no quadril é muito importante, e nós, como ortopedistas, estamos bem posicionados para ajudar nesse empreendimento. Há 8 anos, um estudo foi publicado em uma importante revista ortopédica que analisa a mielopatia cervical em pacientes com fraturas do quadril. Com 28 pacientes com fraturas no quadril, eles encontraram uma taxa de 18% de mielopatia cervical. Isso foi diagnosticado sobre história e exame físico. As ressonâncias magnéticas foram oferecidas, mas não obtidas. Até o momento, este é o único estudo sobre esse assunto. Este estudo será semelhante, mas dará um passo adiante e obterá uma ressonância magnética da coluna cervical para concluir o diagnóstico de mielopatia cervical para esses pacientes. Isso pode ajudar a colocá -los no caminho do tratamento e da prevenção futura de quedas.

Como vai funcionar:

Uma vez que um paciente sustenta uma fratura no quadril e é admitido no Hospital Metodista, no Hospital Norte da IU ou no Hospital Eskenazi, a equipe de estudo examinará o paciente quanto aos critérios de inclusão e exclusão por meio da revisão do gráfico. Se os critérios forem atendidos, o paciente será visto no hospital por equipe de estudo e o paciente será consentido no estudo. A equipe de estudo fará um exame físico e fará uma história do paciente para fins de pesquisa, procurando sinais/sintomas de mielopatia cervical. Se for determinado que o paciente provavelmente possui mielopatia cervical, como padrão de atendimento, o paciente receberá uma ressonância magnética e possivelmente será encaminhada a um cirurgião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zachary J Gunderson, MD
  • Número de telefone: 2193215850
  • E-mail: zgunders@iu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Rowan Flynn, MD
  • Número de telefone: 8082641713

Locais de estudo

    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • Indiana University North Hospital
        • Contato:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Número de telefone: 219-321-5850
          • E-mail: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Contato:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Número de telefone: 219-321-5850
          • E-mail: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Eskenazi Hospital
        • Contato:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Número de telefone: 219-321-5850
          • E-mail: zgunders@iu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente admitiu a Eskenazi, Metodista ou o Hospital Norte do Norte para uma fratura no quadril (pescoço femoral, fratura intertrocantérica, subtrocantérica ou pertrocantérica) causada por uma queda no nível do solo.

Critérios de exclusão:

  • Transtorno neurológico ou cognitivo explicando a queda (demência, doença de Parkinson, delirium, etc.)
  • Queda ou queda sincopal causada por derrame ou condição cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação para mielopatia cervical
Os pacientes com fraturas no quadril que concordam em participar passarão por um exame físico e de história para avaliar especificamente sinais ou sintomas clínicos de mielopatia cervical. Se a história e o exame físico forem positivos para tais sintomas, uma ressonância magnética cervical será agendada como parte dos cuidados padrão para avaliar ainda mais esse diagnóstico. Se a história e o exame físico forem negativos para esses sintomas, não ocorrerá uma avaliação clínica adicional para essa condição.
Os participantes cuja história e exame físico indicam sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão agendados para uma ressonância magnética cervical.
Um exame físico e um exame físico para avaliar sinais e sintomas específicos de mielopatia cervical serão realizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de mielopatia cervical em história e exame físico
Prazo: Uma vez, no momento da inscrição
O número de participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico demonstram positivamente sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão comparados ao número de participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico não demonstram sinais ou sintomas da mielopatia cervical.
Uma vez, no momento da inscrição
Diagnóstico de mielopatia cervical na ressonância magnética cervical
Prazo: Uma vez, antes da alta hospitalar
Os participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico demonstram positivamente sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão encaminhados para uma ressonância magnética cervical, que ocorram antes da alta hospitalar. O número de participantes cuja ressonância magnética cervical confirma que esse diagnóstico será comparado ao número de participantes para os quais a ressonância magnética cervical não confirma esse diagnóstico.
Uma vez, antes da alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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