- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893406
Mielopatia cervical em pacientes com fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielopatia cervical é a compressão da medula espinhal cervical que causa muitas coisas, mas um sintoma comum e proeminente é uma coordenação/equilíbrio ruim. Isso foi demonstrado em vários estudos de alta qualidade para aumentar o risco de quedas de um paciente, bem como fraturas de fragilidade (como fraturas do quadril). Freqüentemente, pacientes com fraturas do quadril apresentam múltiplas quedas de origem desconhecida. O trabalho de uma perspectiva ortopédica é rara, mas nossos colegas de medicina gastam uma quantidade substancial de recursos para identificar uma causa (ultrassom carotídeo, CT, ekg, eco, laboratórios, etc.). Isso ocorre porque as fraturas do quadril em idosos vêm com um risco de morte de 10 a 30% em um ano. A prevenção de uma queda que causa uma fratura no quadril é muito importante, e nós, como ortopedistas, estamos bem posicionados para ajudar nesse empreendimento. Há 8 anos, um estudo foi publicado em uma importante revista ortopédica que analisa a mielopatia cervical em pacientes com fraturas do quadril. Com 28 pacientes com fraturas no quadril, eles encontraram uma taxa de 18% de mielopatia cervical. Isso foi diagnosticado sobre história e exame físico. As ressonâncias magnéticas foram oferecidas, mas não obtidas. Até o momento, este é o único estudo sobre esse assunto. Este estudo será semelhante, mas dará um passo adiante e obterá uma ressonância magnética da coluna cervical para concluir o diagnóstico de mielopatia cervical para esses pacientes. Isso pode ajudar a colocá -los no caminho do tratamento e da prevenção futura de quedas.
Como vai funcionar:
Uma vez que um paciente sustenta uma fratura no quadril e é admitido no Hospital Metodista, no Hospital Norte da IU ou no Hospital Eskenazi, a equipe de estudo examinará o paciente quanto aos critérios de inclusão e exclusão por meio da revisão do gráfico. Se os critérios forem atendidos, o paciente será visto no hospital por equipe de estudo e o paciente será consentido no estudo. A equipe de estudo fará um exame físico e fará uma história do paciente para fins de pesquisa, procurando sinais/sintomas de mielopatia cervical. Se for determinado que o paciente provavelmente possui mielopatia cervical, como padrão de atendimento, o paciente receberá uma ressonância magnética e possivelmente será encaminhada a um cirurgião.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zachary J Gunderson, MD
- Número de telefone: 2193215850
- E-mail: zgunders@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rowan Flynn, MD
- Número de telefone: 8082641713
Locais de estudo
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Indiana
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Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Recrutamento
- Indiana University North Hospital
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Contato:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de telefone: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Contato:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de telefone: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Eskenazi Hospital
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Contato:
- Zachary Gunderson, MD
- Número de telefone: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente admitiu a Eskenazi, Metodista ou o Hospital Norte do Norte para uma fratura no quadril (pescoço femoral, fratura intertrocantérica, subtrocantérica ou pertrocantérica) causada por uma queda no nível do solo.
Critérios de exclusão:
- Transtorno neurológico ou cognitivo explicando a queda (demência, doença de Parkinson, delirium, etc.)
- Queda ou queda sincopal causada por derrame ou condição cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação para mielopatia cervical
Os pacientes com fraturas no quadril que concordam em participar passarão por um exame físico e de história para avaliar especificamente sinais ou sintomas clínicos de mielopatia cervical.
Se a história e o exame físico forem positivos para tais sintomas, uma ressonância magnética cervical será agendada como parte dos cuidados padrão para avaliar ainda mais esse diagnóstico.
Se a história e o exame físico forem negativos para esses sintomas, não ocorrerá uma avaliação clínica adicional para essa condição.
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Os participantes cuja história e exame físico indicam sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão agendados para uma ressonância magnética cervical.
Um exame físico e um exame físico para avaliar sinais e sintomas específicos de mielopatia cervical serão realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de mielopatia cervical em história e exame físico
Prazo: Uma vez, no momento da inscrição
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O número de participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico demonstram positivamente sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão comparados ao número de participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico não demonstram sinais ou sintomas da mielopatia cervical.
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Uma vez, no momento da inscrição
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Diagnóstico de mielopatia cervical na ressonância magnética cervical
Prazo: Uma vez, antes da alta hospitalar
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Os participantes da fratura do quadril cuja história e exame físico demonstram positivamente sinais ou sintomas de mielopatia cervical serão encaminhados para uma ressonância magnética cervical, que ocorram antes da alta hospitalar.
O número de participantes cuja ressonância magnética cervical confirma que esse diagnóstico será comparado ao número de participantes para os quais a ressonância magnética cervical não confirma esse diagnóstico.
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Uma vez, antes da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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