Cervikal myelopati hos hoftebruddspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal myelopati er komprimering af den cervikale rygmarv, der forårsager mange ting, men et almindeligt og fremtrædende symptom er dårlig koordination/balance. Dette er vist i flere undersøgelser af høj kvalitet for at øge en patients risiko for fald såvel som skrøbelighedsfrakturer (såsom hoftefrakturer). Ofte er patienter med hoftefrakturer til stede med flere fald af ukendt oprindelse. At arbejde op fra et ortopædisk perspektiv er sjældent, men vores medicinsk kolleger bruger en betydelig mængde ressourcer til at identificere en årsag (carotis ultralyd, hoved CT, EKG, Echo, Labs osv.). Dette skyldes, at hoftefrakturer hos ældre leveres med en 10-30% risiko for død på et år. Det er meget vigtigt at forhindre et fald, der forårsager en hoftebrudd, og vi som ortopædister er godt positioneret til at hjælpe i denne bestræbelse. For 8 år siden blev der offentliggjort en undersøgelse i et fremtrædende ortopædisk tidsskrift, der kiggede på cervikal myelopati hos hoftebruddspatienter. Med 28 hoftebruddspatienter fandt de en 18% hastighed af cervikal myelopati. Dette blev diagnosticeret på historie og fysisk undersøgelse. MRI'er blev tilbudt, men ikke opnået. Til dato er dette den eneste undersøgelse om dette emne. Denne undersøgelse vil være ens, men vil gå et skridt videre og opnå en MRI i cervikal rygsøjle for at afslutte diagnosen cervikal myelopati for disse patienter. Dette kan hjælpe med at få dem på vejen til behandling og fremtidig faldforebyggelse.
Hvordan det fungerer:
Når en patient har opretholdt en hoftebrudd og er optaget på enten Methodist Hospital, IU North Hospital eller Eskenazi Hospital, vil studieteamet screene patienten for optagelse og ekskluderingskriterier via diagramgennemgang. Hvis kriterier er opfyldt, vil patienten blive set på hospitalet efter studiehold, og patienten vil blive samtykket til undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil lave en fysisk undersøgelse og tage en historie fra patienten til forskningsformål og på udkig efter tegn/symptomer på cervikal myelopati. Hvis det bestemmes, at patienten sandsynligvis har cervikal myelopati, som standard for pleje, vil patienten blive tilbudt en MR og muligvis henvises til en kirurg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zachary J Gunderson, MD
- Telefonnummer: 2193215850
- E-mail: zgunders@iu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rowan Flynn, MD
- Telefonnummer: 8082641713
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- Indiana University North Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Eskenazi Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-mail: zgunders@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient indrømmede i Eskenazi, Methodist eller IU North Hospital for et hoftebrudd (lårbenshals, intertrochanterisk, subtrochanterisk eller pertrochanterisk brud), der blev forårsaget af et fald i jordniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller kognitiv lidelse, der forklarer faldet (demens, Parkinsons sygdom, delirium osv.)
- Synkopalt fald eller efterår forårsaget af slagtilfælde eller en hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering for cervikal myelopati
Hoftebruddpatienter, der er enige om at deltage, vil gennemgå en historie og fysisk undersøgelse for specifikt at evaluere for kliniske tegn eller symptomer på cervikal myelopati.
Hvis historien og den fysiske undersøgelse er positiv for sådanne symptomer, vil en cervikal MR planlægges som en del af standardpleje for yderligere at evaluere for denne diagnose.
Hvis historien og den fysiske undersøgelse er negativ for sådanne symptomer, vil der ikke forekomme yderligere klinisk evaluering for denne tilstand.
|
Deltagere, hvis historie og fysiske eksamen indikerer tegn eller symptomer på cervikal myelopati vil blive planlagt til en cervikal MR.
En historie og fysisk undersøgelse for at evaluere for specifikke tegn og symptomer på cervikal myelopati vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af cervikal myelopati om historie og fysisk undersøgelse
Tidsramme: En gang på tilmeldingstidspunktet
|
Antallet af hoftebrudds deltagere, hvis historie og fysiske eksamen positivt viser tegn eller symptomer på cervikal myelopati, vil blive sammenlignet med antallet af hoftebrudds deltagere, hvis historie og fysiske undersøgelse ikke viser tegn eller symptomer på cervikal myelopati.
|
En gang på tilmeldingstidspunktet
|
|
Diagnose af cervikal myelopati på cervikal MR
Tidsramme: En gang før udskrivning på hospitalet
|
Deltagere i hoftebrudd, hvis historie og fysiske eksamen positivt viser tegn eller symptomer på cervikal myelopati, vil blive henvist til en cervikal MR, der forekommer inden udskrivning på hospitalet.
Antallet af deltagere, hvis livmoderhals MR bekræfter, at denne diagnose vil blive sammenlignet med antallet af deltagere, for hvilke cervikal MR ikke bekræfter denne diagnose.
|
En gang før udskrivning på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .