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Zervikale Myelopathie bei Hüftfrakturpatienten

26. Mai 2026 aktualisiert von: Jamie Bradbury, Indiana University
Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass eine hohe Rate an nicht diagnostizierter Zervixmyelopathie bei Patienten mit Hüftfrakturen aus einem Fall des Bodens aufweist. Die Identifizierung und Behandlung der zervikalen Myelopathie kann dazu beitragen, Stürze und zukünftige Fragilitätsfrakturen zu verhindern. Der Zweck dieser Studie ist es, Patienten mit Hüftfrakturen im Boden von Bodenniveaus für zervikale Myelopathie mithilfe einer Vorgeschichte, körperlichen Untersuchung zu untersuchen und dann eine MRT anzubieten, falls angegeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale Myelopathie ist die Kompression des Halsrückenmarks, das viele Dinge verursacht, aber ein häufiges und herausragendes Symptom ist eine schlechte Koordination/ein schlechtes Gleichgewicht. Dies wurde in mehreren hochwertigen Studien gezeigt, dass sie das Sturzrisiko eines Patienten sowie die Fragilitätsfrakturen (wie Hüftfrakturen) erhöhen. Oft haben Patienten mit Hüftfrakturen mit mehreren Stürmen unbekannter Herkunft. Aus einer orthopädischen Perspektive zu arbeiten ist selten, aber unsere Medizinkollegen geben eine beträchtliche Menge an Ressourcen aus, um eine Ursache zu identifizieren (Carotis -Ultraschall, Kopf CT, EKG, Echo, Labors usw.). Dies liegt daran, dass Hüftfrakturen bei älteren Menschen nach einem Jahr mit einem Todesrisiko von 10 bis 30% eingehen. Das Verhindern eines Sturzes, der eine Hüftfraktur verursacht, ist sehr wichtig, und wir als Orthopäden sind gut positioniert, um dieses Bestreben zu unterstützen. Vor 8 Jahren wurde eine Studie in einer prominenten orthopädischen Zeitschrift veröffentlicht, in der die zervikale Myelopathie bei Hüftfrakturpatienten untersucht wurde. Bei 28 Hüftfrakturpatienten fanden sie eine 18% ige Rate an zervikaler Myelopathie. Dies wurde in Anamnese und körperlicher Untersuchung diagnostiziert. MRIS wurden angeboten, aber nicht erhalten. Bisher ist dies die einzige Studie zu diesem Thema. Diese Studie wird ähnlich sein, aber noch einen Schritt weiter gehen und eine MRT der Halswirbelsäule erhalten, um die Diagnose einer zervikalen Myelopathie für diese Patienten zu vervollständigen. Dies kann dazu beitragen, sie auf den Weg zur Behandlung und zukünftiger Sturzprävention zu bringen.

Wie es funktionieren wird:

Sobald ein Patient eine Hüftfraktur unterstützt und entweder in das methodistische Krankenhaus, das IU North Hospital oder das Eskenazi -Krankenhaus eingeliefert wird, wird das Studienteam den Patienten auf Einbeziehung und Ausschlusskriterien über die Überprüfung von Diagrammen untersuchen. Wenn die Kriterien erfüllt sind, wird der Patient vom Studienteam im Krankenhaus gesehen und der Patient wird für die Studie zugestimmt. Das Studienteam wird eine körperliche Untersuchung durchführen und den Patienten zu Forschungszwecken in der Anamnese einnehmen, um nach Anzeichen/Symptomen einer zervikalen Myelopathie zu suchen. Wenn festgestellt wird, dass der Patient wahrscheinlich eine zervikale Myelopathie hat, wird dem Patienten eine MRT angeboten und möglicherweise an einen Chirurgen überwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zachary J Gunderson, MD
  • Telefonnummer: 2193215850
  • E-Mail: zgunders@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rowan Flynn, MD
  • Telefonnummer: 8082641713

Studienorte

    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Rekrutierung
        • Indiana University North Hospital
        • Kontakt:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Telefonnummer: 219-321-5850
          • E-Mail: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Telefonnummer: 219-321-5850
          • E-Mail: zgunders@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Zachary Gunderson, MD
          • Telefonnummer: 219-321-5850
          • E-Mail: zgunders@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat in Eskenazi, Methodist oder IU North Hospital wegen einer Hüftfraktur (femorale Hals, intertrochanterer, subtrochanterischer oder pertrochanterischer Fraktur) eingeliefert, die durch einen Bodensturz verursacht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder kognitive Störung, die den Sturz erklärt (Demenz, Parkinson -Krankheit, Delirium usw.)
  • Synkopalsturz oder Sturz durch Schlaganfall oder Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der zervikalen Myelopathie
Patienten mit Hüftfrakturen, die sich der Teilnahme einig sind, werden sich einer Anamnese und körperlichen Untersuchung unterziehen, um klinische Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie ausdrücklich zu bewerten. Wenn die Anamnese und körperliche Untersuchung für solche Symptome positiv sind, wird eine Gebärmutterhals -MRT als Teil der Standardversorgung geplant, um diese Diagnose weiter zu bewerten. Wenn die Anamnese und körperliche Untersuchung für solche Symptome negativ sind, tritt keine weitere klinische Bewertung für diesen Zustand auf.
Teilnehmer, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie hinweisen, werden für eine MRT in der Gebärmutterhals geplant.
Eine Anamnese und körperliche Untersuchung, um bestimmte Anzeichen und Symptome einer zervikalen Myelopathie zu bewerten, werden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von zervikaler Myelopathie in Bezug auf Geschichte und körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Einmal zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Anzahl der Teilnehmer der Hüftfraktur, deren Anamnese und körperliche Untersuchung positiv Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie nachweisen, wird mit der Anzahl der Teilnehmer der Hüftfraktur verglichen, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung keine Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie aufweisen.
Einmal zum Zeitpunkt der Einschreibung
Diagnose einer zervikalen Myelopathie bei zervikaler MRT
Zeitfenster: Einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Teilnehmer der Hüftfraktur, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung positiv Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie zeigen, werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus für eine Hals -MRT überwiesen. Die Anzahl der Teilnehmer, deren MRT -MRT diese Diagnose bestätigt, wird mit der Anzahl der Teilnehmer verglichen, für die die MRT -MRT diese Diagnose nicht bestätigt.
Einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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