- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893406
Zervikale Myelopathie bei Hüftfrakturpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale Myelopathie ist die Kompression des Halsrückenmarks, das viele Dinge verursacht, aber ein häufiges und herausragendes Symptom ist eine schlechte Koordination/ein schlechtes Gleichgewicht. Dies wurde in mehreren hochwertigen Studien gezeigt, dass sie das Sturzrisiko eines Patienten sowie die Fragilitätsfrakturen (wie Hüftfrakturen) erhöhen. Oft haben Patienten mit Hüftfrakturen mit mehreren Stürmen unbekannter Herkunft. Aus einer orthopädischen Perspektive zu arbeiten ist selten, aber unsere Medizinkollegen geben eine beträchtliche Menge an Ressourcen aus, um eine Ursache zu identifizieren (Carotis -Ultraschall, Kopf CT, EKG, Echo, Labors usw.). Dies liegt daran, dass Hüftfrakturen bei älteren Menschen nach einem Jahr mit einem Todesrisiko von 10 bis 30% eingehen. Das Verhindern eines Sturzes, der eine Hüftfraktur verursacht, ist sehr wichtig, und wir als Orthopäden sind gut positioniert, um dieses Bestreben zu unterstützen. Vor 8 Jahren wurde eine Studie in einer prominenten orthopädischen Zeitschrift veröffentlicht, in der die zervikale Myelopathie bei Hüftfrakturpatienten untersucht wurde. Bei 28 Hüftfrakturpatienten fanden sie eine 18% ige Rate an zervikaler Myelopathie. Dies wurde in Anamnese und körperlicher Untersuchung diagnostiziert. MRIS wurden angeboten, aber nicht erhalten. Bisher ist dies die einzige Studie zu diesem Thema. Diese Studie wird ähnlich sein, aber noch einen Schritt weiter gehen und eine MRT der Halswirbelsäule erhalten, um die Diagnose einer zervikalen Myelopathie für diese Patienten zu vervollständigen. Dies kann dazu beitragen, sie auf den Weg zur Behandlung und zukünftiger Sturzprävention zu bringen.
Wie es funktionieren wird:
Sobald ein Patient eine Hüftfraktur unterstützt und entweder in das methodistische Krankenhaus, das IU North Hospital oder das Eskenazi -Krankenhaus eingeliefert wird, wird das Studienteam den Patienten auf Einbeziehung und Ausschlusskriterien über die Überprüfung von Diagrammen untersuchen. Wenn die Kriterien erfüllt sind, wird der Patient vom Studienteam im Krankenhaus gesehen und der Patient wird für die Studie zugestimmt. Das Studienteam wird eine körperliche Untersuchung durchführen und den Patienten zu Forschungszwecken in der Anamnese einnehmen, um nach Anzeichen/Symptomen einer zervikalen Myelopathie zu suchen. Wenn festgestellt wird, dass der Patient wahrscheinlich eine zervikale Myelopathie hat, wird dem Patienten eine MRT angeboten und möglicherweise an einen Chirurgen überwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zachary J Gunderson, MD
- Telefonnummer: 2193215850
- E-Mail: zgunders@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rowan Flynn, MD
- Telefonnummer: 8082641713
Studienorte
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Indiana
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Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
- Rekrutierung
- Indiana University North Hospital
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Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-Mail: zgunders@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-Mail: zgunders@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Eskenazi Hospital
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Kontakt:
- Zachary Gunderson, MD
- Telefonnummer: 219-321-5850
- E-Mail: zgunders@iu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat in Eskenazi, Methodist oder IU North Hospital wegen einer Hüftfraktur (femorale Hals, intertrochanterer, subtrochanterischer oder pertrochanterischer Fraktur) eingeliefert, die durch einen Bodensturz verursacht wurden.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder kognitive Störung, die den Sturz erklärt (Demenz, Parkinson -Krankheit, Delirium usw.)
- Synkopalsturz oder Sturz durch Schlaganfall oder Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung der zervikalen Myelopathie
Patienten mit Hüftfrakturen, die sich der Teilnahme einig sind, werden sich einer Anamnese und körperlichen Untersuchung unterziehen, um klinische Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie ausdrücklich zu bewerten.
Wenn die Anamnese und körperliche Untersuchung für solche Symptome positiv sind, wird eine Gebärmutterhals -MRT als Teil der Standardversorgung geplant, um diese Diagnose weiter zu bewerten.
Wenn die Anamnese und körperliche Untersuchung für solche Symptome negativ sind, tritt keine weitere klinische Bewertung für diesen Zustand auf.
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Teilnehmer, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie hinweisen, werden für eine MRT in der Gebärmutterhals geplant.
Eine Anamnese und körperliche Untersuchung, um bestimmte Anzeichen und Symptome einer zervikalen Myelopathie zu bewerten, werden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von zervikaler Myelopathie in Bezug auf Geschichte und körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Einmal zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Anzahl der Teilnehmer der Hüftfraktur, deren Anamnese und körperliche Untersuchung positiv Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie nachweisen, wird mit der Anzahl der Teilnehmer der Hüftfraktur verglichen, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung keine Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie aufweisen.
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Einmal zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Diagnose einer zervikalen Myelopathie bei zervikaler MRT
Zeitfenster: Einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Teilnehmer der Hüftfraktur, deren Vorgeschichte und körperliche Untersuchung positiv Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Myelopathie zeigen, werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus für eine Hals -MRT überwiesen.
Die Anzahl der Teilnehmer, deren MRT -MRT diese Diagnose bestätigt, wird mit der Anzahl der Teilnehmer verglichen, für die die MRT -MRT diese Diagnose nicht bestätigt.
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Einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24990
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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