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胎盤オルガノイドの発達：ヒト生殖病理学の研究における応用。 (PLORG)

2025年5月14日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

胎盤オルガノイドは、胎盤、遺伝子発現、タンパク質合成、胎盤分泌物質の観点から薬理学的効果を評価するために、ヒト胎盤とその複雑な細胞組織のin vitro 3D再構築モデルを表します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

薬：胎盤オルガノイド治療

詳細な説明

胎盤オルガノイドは、ヒト胎盤とその複雑な細胞組織のin vitro 3D再構成モデルを表しています。胎盤オルガノイドモデルは、胎盤の病態生理の研究で使用できます。特に、さまざまな薬理学的療法のパーソナライズされた治療効果の装飾的なin vitro評価のためのパーソナライズされたモデルを提供します。特に、胎盤オルガノイドを使用すると、胎盤、遺伝子発現、タンパク質合成、胎盤秘書の観点から薬理学的効果を評価することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chiara Tersigni
電話番号：+390630157546
メール：chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

研究場所

イタリア
- Lazio
  - Roma、Lazio、イタリア、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - コンタクト：
      
      Chiara Tersigni
      
      電話番号：+390630157546
      
      メール：chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - 主任研究者：
      
      Chiara Tersigni, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な妊娠（n = 5）または複雑な女性：

流産（n = 5）;
子lamp前（n = 5）;
早産（n = 5）; U.O.C.の求心性ローマのアゴスティーノ・ポリニコ・ユニバーシ・アゴスティーノ・ジェメリ・IRCCSの産科。

説明

包含基準：

胎児の以前の子宮手術または砲尾症状のために選択的帝王切開を受けている正常な妊娠の合併症のない女性。
妊娠中絶と再発性妊娠中絶の既往歴のある患者は、子宮腔の修正を受けて、Eshreガイドラインに従って行われた調査の検査の終了時に行われます。
子lamp前症と診断された患者は、ISSHPの定義に従って帝王切開の定義に従って定義されています。
低体重または異常な胎児の症状のために、37週間前の妊娠期間前、自発的な労働の37週間前に妊娠中の帝王切開を受けた患者。

除外基準：

18歳未満;
HIVまたはHCVによる慢性感染;
進行中の悪性新生物;
複数の妊娠;
インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
胎盤3Dオルガノイドモデルの開発時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、最大36か月を評価しました。	胎盤3Dオルガノイドの形態学的特性は、フル期の生理学的妊娠と病理学的状態（中絶、子lamp前症、早産）から得られた胎盤から成功裏に発生しました。評価パラメーター：オルガノイド形成効率（％）	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、最大36か月を評価しました。
胎盤3Dオルガノイドモデルの特性評価時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、最大36か月を評価しました。	細胞生存率の評価（ライブ/デッド染色）	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、最大36か月を評価しました。
胎盤オルガノイドの生存率時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	抗凝固剤、抗炎症、および免疫調節治療の前後の正常および病理学的胎盤オルガノイドの細胞増殖速度の測定（ヘパリン、アスピリン、メトホルミン、IVIG、フィルグラスティム）。評価パラメーター：セル生存率（ライブ/デッド染色）	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
胎盤オルガノイドにおける遺伝子発現時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	治療前後の正常および病理学的胎盤オルガノイドにおける組織特異的遺伝子発現の定量化。評価パラメーター：標的遺伝子の微分発現（QPCR）	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで
胎盤オルガノイドのセクレタム分析時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	治療前後の胎盤オルガノイドによって分泌される細胞外小胞および可溶性因子の分析。評価パラメーター：ELISAアッセイによるサイトカインの定量化	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで
胎盤オルガノイドの増殖能力時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	増殖細胞の割合の評価	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで
胎盤オルガノイドの成長能力時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	オルガノイド成長率の評価（時間の経過とともに直径が増加します）。	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで
胎盤オルガノイドにおけるタンパク質発現時間枠：帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで	ウエスタンブロット、免疫組織化学によるタンパク質の微分発現の評価。	帝王切開の日付から胎盤オルガノイドの発生まで、36か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

主任研究者：Chiara Tersigni, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月20日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)