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Sviluppo di organoidi della placenta: applicazione nello studio della patofisiologia della riproduzione umana. (PLORG)

14 maggio 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Gli organoidi placentali rappresentano un modello di ricostruzione 3D in vitro della placenta umana e della sua complessa organizzazione cellulare per valutare l'effetto farmacologico in termini di placentazione, espressione genica, sintesi proteica e secretomica della placenta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Trattamento organoidi di placenta

Descrizione dettagliata

Gli organoidi della placenta rappresentano un modello di ricostruzione 3D in vitro della placenta umana e della sua complessa organizzazione cellulare. Il modello organoide placentare può essere utilizzato nello studio della patofisiologia della placenta. In particolare, fornisce un modello personalizzato per la valutazione sartoriale in vitro dell'efficacia terapeutica personalizzata di diverse terapie farmacologiche. In particolare, con l'organoide placentare è possibile valutare l'effetto farmacologico in termini di placentazione, espressione genica, sintesi proteica e secretomica placentare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chiara Tersigni
Numero di telefono: +390630157546
Email: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Luoghi di studio

Italia
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Contatto:
      
      Chiara Tersigni
      
      Numero di telefono: +390630157546
      
      Email: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Investigatore principale:
      
      Chiara Tersigni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con gravidanza normale (n = 5) o complicate da:

aborti (n = 5);
preeclampsia (n = 5);
Consegna pretermine (n = 5); Afferente all'U.O.C. di Ostetricia dell'Agostino Policlinico Universitari di Agostino Gemelli IRCCS di Roma.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne con gravidanza a termine normale semplice sottoposto a sezione cesarea elettiva per la precedente chirurgia uterina o presentazione di culatta del feto;
Pazienti con aborto mantenuto e storia di aborto ricorrente Sine Causa alla fine del work-up delle indagini condotte secondo le linee guida di Eshre, sottoposte a revisione della cavità uterina;
Pazienti diagnosticati con preeclampsia, definiti in conformità con le definizioni di ISSHP, sottoposti a taglio cesareo;
Pazienti con esordio pretermine, prima di 37 settimane di età gestazionale, di manodopera spontanea, sottoposti a cesareo sezione in travaglio a basso peso o presentazione fetale anormale.

Criteri di esclusione:

Età <18 anni;
Infezione cronica con HIV o HCV;
Neoplasie maligne in corso;
Gravidanze multiple;
Incapacità di fornire un consenso informato informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sviluppo del modello organoide 3D placentare Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, valutato fino a 36 mesi.	Caratteristiche morfologiche degli organoidi 3D placentali sviluppati con successo da placentas ottenute da gravidanze fisiologiche a termine e condizioni patologiche (aborto, preeclampsia, parto pretermine). Parametri di valutazione: efficienza di formazione organoide (%)	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, valutato fino a 36 mesi.
Caratterizzazione del modello organoide 3D placentare Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, valutato fino a 36 mesi.	Valutazione della vitalità cellulare (colorazione dal vivo/morto)	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, valutato fino a 36 mesi.
Vitalità degli organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Misurazione del tasso di proliferazione cellulare negli organoidi placentali normali e patologici prima e dopo trattamenti anticoagulanti, antinfiammatori e immunomodulanti (eparina, aspirina, metformina, IVIG, filgrastim). Parametri di valutazione: vitalità cellulare (colorazione live/morto)	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Espressione genica negli organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Quantificazione dell'espressione genica specifica del tessuto negli organoidi placentali normali e patologici prima e dopo i trattamenti. Parametri di valutazione: espressione differenziale dei geni target (QPCR)	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi
Analisi secretoma di organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Analisi di vescicole extracellulari e fattori solubili secreti dagli organoidi placentali prima e dopo i trattamenti. Parametri di valutazione: quantificazione delle citochine mediante test ELISA	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi
Capacità proliferativa degli organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Valutazione della percentuale di cellule proliferanti	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi
Capacità di crescita degli organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Valutazione del tasso di crescita organoide (aumento del diametro nel tempo).	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi
Espressione proteica negli organoidi placentali Lasso di tempo: Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi	Valutazione dell'espressione differenziale delle proteine da parte di Western blot, immunoistochimica.	Dalla data della sezione cesarea fino allo sviluppo di organoidi placentali, fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

Investigatore principale: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)